Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af tele-yoga hos patienter med ankyloserende spondylitis

30. maj 2022 opdateret af: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Effekterne af tele-yoga hos patienter med ankyloserende spondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​teleyoga på funktionsniveau, sygdomsaktivitet, spinal mobilitet, balance, aerob kapacitet, søvnkvalitet, angst, depression, stress, mindfulness og livskvalitet hos patienter med ankyloserende spondylitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yoga er en gammel disciplin, der opstod i Indien for tusinder af år siden, designet til at bringe balance og sundhed til individets fysiske, mentale, følelsesmæssige og spirituelle dimensioner. På grund af dens terapeutiske virkninger kan yoga betragtes som en alternativ tilgang til dem med gigtsygdom. På grund af Covid-19, som har ændret verden og menneskers livsstil, kan tele-yoga praksis betragtes som et alternativ i stedet for traditionelle ansigt-til-ansigt yoga-timer. Brugen af ​​online platforme giver et godt miljø for yogatræning derhjemme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​teleyoga på funktionsniveau, sygdomsaktivitet, spinal mobilitet, balance, søvnkvalitet, depression, mindfulness og livskvalitet hos patienter med ankyloserende spondylitis.

60 AS-patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt teleyoga- eller ventelistekontrolgruppen ved blokrandomiseringsmetoden. Patienter i teleyogagruppen vil deltage i teleyoga-sessioner med maksimalt 5 personer i hver gruppe ved videokonferencemetode i 8 uger, 3 dage om ugen. Evalueringerne udføres lige før studiestart og efter det 8-ugers teleyogaprogram. Patienter i ventelistekontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres normale fysiske aktiviteter i løbet af den 8-ugers undersøgelse, ikke at starte et nyt træningsprogram og om at rapportere eventuelle ændringer i det anvendte lægemiddel eller den anvendte dosis. Kontrolgruppens vurderinger vil blive udført, når de indgår i undersøgelsen og efter 8 uger. Efter disse vurderinger vil patienter, der ønsker det, deltage i teleyogaprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ankyloserende spondylitis (AS) diagnosticeret i henhold til modificerede New York-kriterier
  • At være frivillig
  • At have det nødvendige udstyr til at give internetadgang og forbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemisk, ortopædisk neurologisk eller kognitiv sygdom bortset fra ankyloserende spondylitis
  • Regelmæssig træning i de sidste 3 måneder
  • Graviditet
  • Deltager ikke i 4 på hinanden følgende yogasessioner
  • Ændring af lægemidlet under undersøgelsen
  • Får et akut anfald under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-Yoga Group
Patienter i teleyogagruppen vil deltage i teleyoga-sessioner med maksimalt 5 personer i hver gruppe ved videokonferencemetode i 8 uger, 3 dage om ugen. Evalueringerne udføres lige før studiestart og efter det 8-ugers teleyogaprogram
Andet: Tele-yoga
Tele-yoga træning 3 dage om ugen i 8 uger
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i ventelistekontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres normale fysiske aktiviteter i løbet af den 8-ugers undersøgelse, ikke at starte et nyt træningsprogram og om at rapportere eventuelle ændringer i det anvendte lægemiddel eller den anvendte dosis. Kontrolgruppens vurderinger vil blive udført, når de indgår i undersøgelsen og efter 8 uger. Efter disse vurderinger vil patienter, der ønsker det, deltage i teleyogaprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Vurder funktionel kapacitet. Dette selvevalueringsinstrument består af otte specifikke spørgsmål vedrørende funktion i AS og to spørgsmål, der afspejler patientens evne til at mestre hverdagen vedrørende funktion i AS, og to spørgsmål, der afspejler patientens evne til at klare hverdagen. BASFI-scoren udregnes ved at dividere summen af ​​pointene fra 10 spørgsmål gange 10. Scoreintervallet er 0-10, hvor 0 afspejler ingen funktionsnedsættelser og 10 afspejler maksimal svækkelse.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Spinal Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Vurderer spinal mobilitet. Den samlede score spænder fra 0 til 10. Højere score betyder dårlig spinal mobilitet.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Vurder sygdomsaktivitet. Den samlede score går fra 0 til 10. Høje scorer betyder en stigning i sygdomsaktivitet.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Vurdering af Spondyloarthritis international Society Health Index (ASAS HI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
ASAS HI indeholder 17 punkter (dikotom svarmulighed: "Jeg er enig" og "Jeg er ikke enig"), der omhandler forskellige aspekter af funktion. Den samlede ASAS HI-score er mellem 0 og 17. Lavere score indikerer en bedre og en højere score indikerer en ringere sundhedsstatus
Ændring fra baseline ved 8 uger
Muskulær udholdenhed:
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Sit-up og push-up tests vil blive brugt til at evaluere muskulær udholdenhed.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Balanceydelsen vil blive vurderet af Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Ændring fra baseline ved 8 uger
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Den inkrementelle Shuttle Walk Test vil blive brugt til at bestemme aerob kapacitet
Ændring fra baseline ved 8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Vurder kvaliteten af ​​søvn
Ændring fra baseline ved 8 uger
Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
HADS er et selvrapporterende spørgeskema med 14 punkter, der måler symptomer på angst (7 punkter) og depression (7 punkter).
Ændring fra baseline ved 8 uger
Stress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Stress vil blive vurderet med Perceived Stress Scale (PSS). Skalaen består af 14 punkter og den samlede score går fra 0 til 56. Høje score indikerer høj stressopfattelse.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Mindfulness
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Mindful Attention Awareness Scale vil blive brugt. Skalaen består af 15 genstande. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 15 og 90. Høje scores afspejler mere mindfulness.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Vurder livskvalitet
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
  • Studiestol: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/05-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Tele-yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner