Kukoamiini B -mesilaatin teho ja turvallisuus sepsispotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• (1) Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 85 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu;
• (2) Sepsiksen 3.0 diagnostisten kriteerien täyttäminen, eli sekvenssien elinten vajaatoiminnan pistemäärä (SOFA) kasvoi ≥ 2 pistettä lähtötasosta potilailla, joilla on vahvistettu tai epäilty infektio;
• (3) Vahvistettu tai epäilty bakteeri-infektio (keuhko-, vatsa-, virtsatieinfektiot tai hematogeeniset infektiot);
• (4) infektioon liittyvä elimen vajaatoiminta ei ylitä 48 tuntia; elinten vajaatoiminta määritellään verenkierroksi, (SOFA) ≥ 3 pistettä vähintään yhdessä elimessä tai järjestelmässä hengityselinten, munuaisten, maksan, hyytymisen ja keskushermoston osalta;
• (5) synnytysikä kuuden kuukauden sisällä ilman lastenhoitosuunnitelmaa ja suostui ryhtymään tehokkaisiin toimenpiteisiin ehkäisytutkimuksen aikana;
• (6) Potilaat tai huoltajat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• (1) Raskaana olevat tai imettävät naiset；
• (2) Potilaiden odotetaan elävän alle 48 tuntia;
• (3) Potilaiden pahanlaatuinen kasvain, loppuvaiheen keuhkosairaus ja muut loppuvaiheen sairaudet olivat huonosti hallinnassa tai heillä oli sydänpysähdys, akuutti keuhkoembolia, verensiirtovaste ja akuutti sepelvaltimooireyhtymä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
• (4) Potilaalla on seuraava krooninen elimen toimintahäiriö tai immunosuppressio (perustuu APACHE II -pisteiden kroonisen terveyden pisteytysarviointiin): 1) sydän: New Yorkin sydänyhdistyksen sydämen toiminta IV; 2) hengitys: krooninen obstruktiivinen, obstruktiivinen tai verisuonikeuhkosairaus voi johtaa vakaviin toiminnan rajoituksiin, eli kyvyttömyyteen mennä yläkertaan tai tehdä kotitöitä; Tai selvä krooninen hypoksia, CO2-retentio, sekundaarinen todellinen punasolu, vaikea pulmonaalinen hypertensio (mPAP> 40 mmHg) tai hengityslihasriippuvuus; 3) munuaiset: saavat pitkäaikaista dialyysihoitoa; 4) maksa: maksakirroosi, joka on vahvistettu biopsialla ja selvä portaalihypertensio; Ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto, jonka aiheuttaa portaaliverenpaine; Tai aikaisempi maksan vajaatoiminta/maksaenkefalopatia/maksakooma; 5) immuunijärjestelmän toiminta: hyväksy iskunkestävyyden hoito infektioille, kuten immuunisuppressiohoito, kemoterapia, sädehoito tai kemoterapia 6 kuukauden sisällä, pitkäaikainen (jatkuva käyttö ≥3 viikkoa) glukokortikoidien käyttö tai äskettäinen (5 päivän sisällä ennen seulonta) prednisonin tai vastaavan annoksen ≥ 100 mg kumulatiivinen käyttö tai sairauden kestävyys infektioille, kuten leukemia, lymfooma ja AIDS);
• (5) Aiempi kiinteä elin tai luuydinsiirto;
• (6) kasvien eloonjäämistilanne;
• (7) Vahvistettu tai vahvasti epäilty akuutteja tartuntatauteja, kuten virushepatiittiaktiivisuus, tai kliinisesti vahvistettu aktiivinen tuberkuloosi;
• (8) Potilaat, joilla on sinusbradykardia (alle 60 per minuutti);
• (9) Hallitsematon verenvuoto viimeisen 24 tunnin aikana (kliininen arviointi edellyttää verensiirtotukea).
• (10) Laajamittaiset palovammat tai kemialliset palovammat (III asteen palovamma-ala > 30 % BSA);
• (11) Keskimääräinen valtimopaine oli < 65 mmHg riittävän nesteelvytyksen ja vasoaktiivisen lääkehoidon jälkeen;
• (12) Akuutille myeloidiselle hematopoieesille oli tunnusomaista vakavien granulosyyttien puute (ANC < 500/mm3);
• (13) allerginen vaikuttavalle aineelle tai sen apuaineille;
• (14) Potilaiden käyttämät lääkkeet voivat vaikuttaa vakavasti lääkkeen aineenvaihduntaan;
• (15) Potilaat ja (tai) huoltajat ovat allekirjoittaneet Do Not Rescue (DNR) -sopimuksen tai päättäneet peruuttaa elatusapua (peruuttaa) tai rajoittaa elatusapua intensiteetin verran (pidätä) ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
• (16) osallistui kliiniseen interventiotestiin 3 kuukaudessa;
• (17) Tutkittava on tutkija tai hänen lähi perheenjäsenensä tai hänellä voi olla väärä tietoinen suostumus;
• (18) Tutkija ei pidä potilaan osallistuvan tähän testiin.