Effekt och säkerhet av Kukoamine B Mesilate hos sepsispatienter

Inklusionskriterier:

• (1) Åldern ≥ 18 år och ≤ 85 år, kön är inte begränsat;
• (2) Uppfyller de diagnostiska kriterierna för sepsis 3.0, dvs. sekventiell organsviktspoäng (SOFA) ökade med ≥2 poäng från baslinjen för patienter med bekräftad eller misstänkt infektion;
• (3) Bekräftad eller misstänkt bakterieinfektion (lung-, buk-, urinvägsinfektioner eller hematogena infektioner);
• (4) Infektionsrelaterad organsvikt överstiger inte 48 timmar; organsvikt definieras som cirkulation, (SOFA) ≥ 3 poäng i minst ett organ eller system i andningsorganen, njurarna, levern, koagulationen och centrala nervsystemet;
• (5) Fertil ålder inom sex månader utan barnomsorgsplan och samtyckt till att vidta effektiva åtgärder under studiet av preventivmedel;
• (6) Patienter eller vårdnadshavare undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• (1) Kvinnor under graviditet eller amning;
• (2) Patienter förväntas leva mindre än 48 timmar;
• (3) Patienterna hade dålig kontroll över maligna tumörer, lungsjukdom i slutstadiet och andra sjukdomar i slutstadiet, eller hade hjärtstillestånd, akut lungemboli, blodtransfusionssvar och akut koronarsyndrom inom 4 veckor före inskrivningen;
• (4) Patienten har följande kroniska organdysfunktion eller immunsuppression (baserat på den kroniska hälsopoängbedömningen av APACHE II-poängen): 1) hjärta: New York hjärtassociation hjärtfunktion IV; 2) andning: kronisk obstruktiv, obstruktiv eller vaskulär lungsjukdom kan leda till allvarliga begränsningar av aktiviteter, d.v.s. oförmågan att gå uppför trappan eller göra hushållsarbete; Eller tydlig kronisk hypoxi, CO2-retention, sekundär reell erytrocyt, svår pulmonell hypertoni (mPAP> 40 mmHg) eller andningsmuskelberoende; 3) njurar: får långtidsdialys; 4) lever: levercirros bekräftad genom biopsi och klar portal hypertoni; Den övre matsmältningskanalen blödning orsakad av portal hypertoni; Eller tidigare leversvikt/hepatisk encefalopati/leverkoma; 5) immunfunktion: acceptera behandling av slagresistens mot infektion, såsom immunsuppressionsterapi, kemoterapi, strålbehandling eller kemoterapi inom 6 månader, långvarig (kontinuerlig användning ≥3 veckor) användning av glukokortikoider eller nyligen (inom 5 dagar före screening) kumulativ användning av prednison eller motsvarande dos ≥100 mg, eller sjukdomsresistens mot infektion, såsom leukemi, lymfom och AIDS);
• (5) Tidigare transplantation av fasta organ eller benmärg;
• (6) Växtens överlevnadsstatus;
• (7) bekräftad eller starkt misstänkt för akuta infektionssjukdomar såsom viral hepatitaktivitet eller kliniskt bekräftad aktiv tuberkulos;
• (8) Patienter med sinusbradykardi (mindre än 60 per minut);
• (9) Okontrollerad blödning under de senaste 24 timmarna (Klinisk bedömning kräver transfusionsstöd);
• (10) Stora brännskador eller kemiska brännskador (III grads brännarea > 30 % BSA);
• (11) Det genomsnittliga artärtrycket var < 65 mmHg efter adekvat flytande återupplivning och vasoaktiv läkemedelsbehandling;
• (12) Akut myeloid hematopoies kännetecknades av brist på allvarliga granulocyter (ANC < 500 / mm3);
• (13) Allergisk mot den aktiva ingrediensen eller dess hjälpämnen;
• (14) Den medicin som patienterna använder kan allvarligt påverka läkemedlets metabolism;
• (15) Patienter och (eller) vårdnadshavare har undertecknat en Do Not Rescue (DNR), eller beslutat att dra tillbaka livstöd (dra tillbaka) eller begränsa livstöd för intensiteten (innehålla) och underteckna formuläret för informerat samtycke;
• (16) Deltog i kliniskt interventionstest på 3 månader;
• (17) Försökspersonen är en forskare eller hans närmaste familjemedlem, eller kan ha felaktigt informerat samtycke;
• (18) Utredaren anser att det är olämpligt för patienten att delta i detta test.