Puristusnopeuden (kaltevuuden) vaikutus oireisen ETD:n ja MEB:n ilmaantuvuuteen: vaiheen III tulevaisuustutkimus.

Eustachian putken toimintahäiriö (ETD) ja keskikorvan barotrauma (MEB) ovat yleisiä raportoituja komplikaatioita hyperbarisen happihoidon aikana. Vaiheen I tutkimusdata oli ensimmäinen, joka osoitti tilastollisesti merkitsevän vähentyneen oireisen ETD:n ja välikorvan barotrauman (MEB) esiintyvyyden spesifisissä puristusprofiileissa niiden joukossa, joita käytetään yleisinä hoitostandardeina hyperbarisessa happihoidossa. Vaiheen I kokeilu ehdotti, että kokonaisaikaväli ja kompression nopeus (kaltevuus) (ROC) voivat olla määräävä tekijä ETD:ssä ja MEB:ssä. Vaiheen II tutkimuksessa testattiin näiden löydösten kestävyyttä suuremmalla otoskoolla, eikä siinä onnistuttu määrittämään optimaalista puristusnopeutta ETD:n ja MEB:n vähentämiseksi, kun kutakin monipaikkahoitoa (useita potilaita) tarkasteltiin havainnointiyksikkönä ryhmänä. eikä jokaiselle yksittäiselle potilaalle. Tässä vaiheen III tutkimuksessa suurennamme otoskokoa edelleen määrittääksemme, onko puristusnopeuden (kaltevuuden) vaikutuskoko pienempi kuin odotettiin vaiheen I ja II tutkimuksissa, jotka vaativat suurempaa näytekokoa ja suurempaa tehoa. Tämä tutkimus rajoittuu kahteen puristusprofiiliin, jotka on rajoitettu 15 minuutin kompression kokonaisaikaväliin, jonka havaittiin olevan aikaväli, joka liittyy vähiten hoitoon pidettyihin tai pysähdyksiin.

Tiedot kerätään prospektiivisesti ryhmäpotilaiden altistumisesta hoitoon. Tutkijat kohdistavat satunnaisesti potilashoitoryhmän altistukset yhdelle identtiselle aikavälille, mutta eri puristusnopeuksille (kulmille). Nämä puristusnopeudet (kaltevuus) olivat identtisiä vaiheen I ja II kokeissa käytettyjen kanssa. Kaikki potilaat, joilla on ETD:n ja MEB:n oireita, jotka vaativat kompression pysäyttämistä tai pitoa, arvioidaan hoidon jälkeen ETD:n ja MEB:n esiintymisen varmistamiseksi käyttämällä O'Neill Grading System (OGS) -järjestelmää ETD/MEB:lle.

Noin 10 vuoden ajan tutkijoiden ylipainekeskus käytti rutiininomaista päivittäistä monipaikkakammiokäsittelyprotokollaa 45 jalan syvyyteen merivettä (fsw) (muokattu Yhdysvaltain laivaston hoitotaulukko 9). Kammio puristettiin 10 minuutin aikana, mikä edusti 4,5 fsw/minuutti tasaista puristusnopeutta. Tätä 4,5 fsw/minuuttipakkausnopeutta koko hoidon 10 minuutin kokonaisaikavälin ajan käytettiin lähtötason pakkaustaajuutena kaikkien muiden pakkausaikataulujen vertailuun [kokonaispakkausaika/pakkausnopeudet (kaltevuus)]. Tutkijat keräävät prospektiivisia tietoja potilaiden hoitoryhmien altistumisesta sen jälkeen, kun he ovat muotoilleet kaksi erilaista pakkausaikataulua, joista kummassakin on yksilöllinen pakkausnopeus (kaltevuus) lineaarinen vs. ei-lineaarinen, mutta käyttäen samaa 15 minuutin pakkausaikaväliä. Tämä oli samanlainen kuin vaiheen I ja vaiheen II tutkimus, mutta rajoittui kahteen puristusprofiiliin.

Tiedot kerätään prospektiivisesti kaikista potilaista, jotka saavat hoitoa 1.9.2021 ja 31.10.2023 alkaen, ja ne yhdistetään 8.9.2014–8.9.2016 vaiheen I ja II tutkimuksissa saatuihin tietoihin; ja 11. helmikuuta 2019 ja 10. helmikuuta 2020. Tämä vaiheen III tutkimus määrittelee havaintojen yksikön usean potilaan hoitoryhmän altistukseksi yksittäisten potilaiden hoitoaltistusten sijaan. Tätä lähestymistapaa pidettiin sopivana, koska hoidon pysäyttäminen tai pito monipaikkaisessa kammiossa vaikuttaa kaikkiin muihin saman hoitoryhmän potilaisiin altistumiseen. Se johtaa kaikkien potilaiden pitoon monipaikkakammiossa kyseisen hoidon aikana. Mahdolliset vaikutukset muihin saman hoitoryhmän potilaisiin voivat mahdollisesti hämmentää tuloksiamme. Puristusnopeuden (kaltevuuden) vaikutus yksittäiseen potilaaseen voidaan paremmin todeta yksittäisen potilaan tasolla yksipaikkaisessa kammiossa vaikuttamatta vaikutukseen muihin potilaisiin.

Sekaannusten riskin vähentämiseksi vain ensimmäistä pysähdystä käytetään pysäytys- tai pito-indikaattorina kyseiselle potilasryhmälle altistumiselle. Tietoja kerätään potilaista, jotka kokevat pysäytyksen tai pidon. Kaikille potilaille suoritetaan hoitoa edeltävä videootoskopia, jossa on perustilan tärykalvon (TM) valokuvia ja video TM-liikkeestä, joka dokumentoi potilaan kyvyn tasaantua. Tätä käytetään mahdollisen Eustachian putken läpinäkyvyyden ja oikean tasauksen suorituskyvyn arvioimiseen, jotta yksittäisen potilaan tekniikka voidaan sulkea pois hämmentävänä muuttujana. Valokuvat toistetaan hoidon lopussa kaikille potilaille, jotka valittavat ETD/MEB:hen viittaavista oireista, jotka vaativat lopettamisen pakkaamisen aikana.

Useita pysähdyksiä samalle potilaalle samalla hoidolla ei oteta huomioon. Vain ensimmäinen puristuspysäytys tai -pito kunkin hoitoaltistuksen aikana tallennetaan tai määritetään potilaan hoidon pysäytykseksi, joka edustaa tiettyä potilashoitoryhmän altistusta. Puristuspysähdykset tehdään, kun jollakin potilaalla on vaikeuksia tasaantua (pyytää pysäytystä tai valittaa minkä tahansa tyyppisestä epämukavuudesta korvassa).

Kaikille potilaille, jotka valittavat ETD:hen tai MEB:hen viittaavista oireista, suoritetaan uusi videootoskooppi, jotta barotrauman aste voidaan dokumentoida objektiivisesti hoidon lopussa. O'Neill Grading System -järjestelmää käytetään ETD:n tai MEB:n vakavuuden kirjaamiseen. Pysähdyksen syvyys, kyseisen potilaan hoitonumero ja toimenpiteet oireiden lievittämiseksi tasauksen aikana tallennetaan.

Puristuspysäytyksen syvyys kirjataan meriveden jalkoina (fsw), samoin kuin nousu (fsw), joka tarvitaan potilaan välikorvan paineen poistamiseksi ja oireiden lievittämiseksi. Potilaan oireet on ratkaistava, jolloin potilas on oireeton ja pystyy jatkamaan hoidon kompressioprofiilia. Kaikki altistuspäivänä läsnä olevat ja työskentelevät tiimin jäsenet (lääkärit, sairaanhoitajat ja teknikot) ovat vastuussa potilaiden tärykalvokuvien katselemisesta ennen ja jälkeen sekä barotrauman asteen määrittämisestä OGS-kriteerien avulla.

Kaikki pysähdykset luokiteltiin vastaavan pakkausprotokollan mukaan, jota käytettiin kyseisen potilaan hoitoryhmän altistumiseen. Tietoja verrataan sitten käyttämällä sekä kuvailevaa että päättelevää tilastollista analyysiä, mukaan lukien riskiero, todennäköisyyssuhde (OR), kaksisuuntainen Chi Square -analyysi käyttäen α=0,05, ja tuloksia tutkitaan erikseen logistisessa regressioanalyysissä.