Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisten hermosynergioiden seuranta.

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab

Neuraalisen synergian seuranta aivohalvauksen jälkeisen kävelykuntoutuksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa potilaiden hermolihassynergioita aivohalvauksen jälkeen ja seurata niitä laitoshoidossa akuutin kuntoutuksen aikana. Tätä varten tutkijat käyttävät innovatiivista lähestymistapaa, joka perustuu suurten motoristen yksiköiden populaatioiden tunnistamiseen pinta-suurtiheyselektromyografian (HD-EMG) tallennuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat keskittyvät sääri- ja reisilihasten hermolihassynergioiden tunnistamiseen aivohalvauksen jälkeisten potilaiden asento- ja liikuntatehtävissä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat rekrytoivat 20 potilasta, jotka osallistuvat laitoskuntoutukseen Shirley Ryan AbilityLabissa aivohalvauksen jälkeisessä varhaisessa subakuutissa vaiheessa, ja 20 ikää vastaavaa tervettä kontrollia. Tutkijat pyytävät heitä suorittamaan asennon tehtäviä ja kävelykokeita haluamallaan nopeudella. Kaikki arvioinnit suorittaa laillistettu fysioterapeutti hoidon standardin mukaisesti kerran viikossa kolmen viikon ajan Shirley Ryan AbilityLabin laitoskuntoutuksen aikana. Näiden tehtävien aikana tutkijat tallentavat HD-EMG-signaaleja neljästä lihasryhmästä (nelipäälihakset, reisilihakset, kolmipäälihakset, tibialis anterior).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jose L Pons, PhD
  • Puhelinnumero: 312-238-4549
  • Sähköposti: jpons@sralab.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose L Pons, Ph.D
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauksen jälkeiset henkilöt, jotka ovat sairaalahoidossa Shirley Ryan AbilityLabissa, ja terveet henkilöt iän mukaisina kontrolleina

Kuvaus

Terveet osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85 vuotta
  • Avohoito apuvälineellä tai ilman
  • Kyky seistä ilman apua vähintään 15 minuuttia
  • Osallistujan antama tietoinen suostumus
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
  • Alaraajojen nivelkipu, kontraktuurit
  • Suuret aistivajeet tai sydän- ja verisuoni- tai hengitystieoireet, jotka ovat vasta-aiheisia kävelylle
  • Ortopedisen, lihas- tai fyysisen vamman historia tai todisteet
  • Nykyisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
  • Anamneesi tai näyttöä vestibulaarista, kuulosta tai proprioseptiivisestä heikentymisestä
  • Ortostaattisen hypotension historia tai osoitus
  • Mikä tahansa neurologinen sairaus historiassa
  • Avohaavoja pinnoilla, jotka ovat kosketuksissa HD-EMG-elektrodeihin
  • Samanaikainen osallistuminen muihin alaraajojen tutkimuksiin, jotka PI:n mukaan todennäköisesti vaikuttavat tutkimustulokseen tai hämmentävät tuloksia
  • Raskaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85 vuotta
  • Yksipuolinen, supratentoriaalinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Lääketieteellinen selvitys ensisijaiselta lääkintäryhmältä (allekirjoitettu lääketieteellinen selvityslomake)
  • Istutustasa ilman apua maton tai sairaalasängyn reunalla ≥ 30 sekuntia
  • Lähtötaso Näkyvä lihasten supistuminen lonkan koukistajissa, polven ojentajalihaksissa ja nilkan dorsifleksoreissa (≥1 MMT) tai manuaalinen vastustus yhtä lihasryhmää vastaan ​​(>3 MMT)
  • Riittävä kognitiivinen toiminta NIH-asteikolla: pisteet ≤1 kysymyksessä 1b ja pisteet =0 kysymyksessä 1c
  • Osallistujan tai POA:n antama tietoinen suostumus
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea afasia, joka rajoittaa kykyä ilmaista tarpeita tai epämukavuutta suullisesti tai ei-verbaalisesti
  • Vaikea käytöksen laiminlyönti
  • Aikaisemman aivohalvauksen historia
  • Samanaikainen neurologinen tila (esim. PD, TBI, MS jne.)
  • Aiemmat ääreishermovauriot
  • Nivelkontraktuuri tai merkittävä spastisuus alaraajoissa (modifioitu Ashworth-asteikko ≥3)
  • Vaikea polven, lonkan tai nilkan nivelrikko
  • Vaikea osteoporoosi lääkärin lääkärintodistuksen osoittamana
  • Avohaavoja pinnoilla, jotka ovat kosketuksissa HD-EMG-elektrodeihin
  • Epävakaa selkäranka tai parantumattomat murtumat
  • Painon kantamiseen liittyvät varotoimet
  • Ratkaisematon syvä laskimotromboosi (DVT)
  • Samanaikainen osallistuminen muihin alaraajojen tutkimuksiin, jotka PI:n mukaan todennäköisesti vaikuttavat tutkimustulokseen tai hämmentävät tuloksia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet iän mukaiset kontrollit
Terveet ihmiset 18-85 vuotiaat
Aivohalvauksen jälkeiset sairaalapotilaat
Akuutin tai subakuutin jälkeiset henkilöt, jotka ovat 18–85-vuotiaita Shirley Ryan AbilityLabin sairaalahoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hermosynergioissa
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Neuraaliset synergiat ovat ryhmä lihaksia, jotka saavat yhteisen syötteen aivoista. Tutkijat arvioivat yhteistä panosta lihasten välisen korrelaation tasona. Tutkijat vertaavat tätä korreloivan aktiivisuuden tasoa jalkojen ja ryhmien välillä ja kuinka tämä muuttuu tutkimuksen aikana
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
10 metrin kävelytesti on yleinen kliininen askelnopeuden mitta. Osallistujat ohjataan kävelemään mukavalla, itse valitsemallaan nopeudella. Osallistujat sijoitetaan lähtöviivalle ja heitä neuvotaan kävelemään koko 10 metrin matka, kun terapeutti kertaa keskimmäinen kuusi metriä. Etäisyys ennen ja jälkeen ajoitetun kurssin on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus. Aika tallennetaan sekuntikellolla ja tallennetaan sekunnin sadasosan tarkkuudella (esim. 2,46 sekuntia). Testi suoritetaan kaksi kertaa itse valitulla nopeudella riittävän lepoa välissä. Kahden ajan keskiarvo tulee kirjata. Tämän jälkeen testi toistetaan niin, että osallistujat ohjataan kävelemään nopealla, mutta turvallisella nopeudellaan. Käytetään asianmukaisia ​​apuvälineitä, tuenta ja mahdollisimman vähän fysioterapeutin fyysistä apua.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
6 minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka osallistuja voi kävellä sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla kuudessa minuutissa. Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä. Testi on omatoiminen. Osallistujat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana; ajastin ei kuitenkaan pysähdy. Jos osallistuja ei pysty suorittamaan aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan. Käytetään asianmukaisia ​​apuvälineitä, tuenta ja mahdollisimman vähän fysioterapeutin fyysistä apua.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Berg Balance Scale on 14 kohdan testi, joka pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla. Se mittaa toiminnallista tasapainoa kliinisessä ympäristössä ja sisältää staattisia ja dynaamisia tehtäviä (kuten istuminen, seisominen, siirtyminen istumisesta seisomaan, yhdellä jalalla seisominen, esineen nostaminen lattialta), joiden aikana osallistujien on säilytettävä tasapainonsa.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Laatuindikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Tämä on standardoitu, näyttöön perustuva terveydenhuollon laadun mitta, jota käytetään kliinisen suorituskyvyn ja tulosten seuraamiseen akuutin jälkeisessä hoidossa. Kohteet pisteytetään kuuden pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee riippumattomasta riippuvaiseen. Kohteet voidaan myös koodata osallistujan kieltäytymisiksi, ei sovelletuksi, ympäristörajoituksiksi, joita ei ole yritetty lääketieteellisen tilan tai turvallisuussyistä tai suunnittelemattomasta purkamisesta.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Manuaalinen lihastesti on menetelmä 16 yksittäisen lihaksen voiman arvioimiseksi suhteessa painovoimaan ja manuaaliseen vastukseen. Osallistujalle annetaan ohjeet ennen kunkin lihaksen testaamista. Lihas eristetään ja asteittainen ulkoinen voima kohdistetaan suorassa kulmassa lihaksen pitkiin akseliin nähden. Jokainen lihas pisteytetään asteikolla "heikko" - "vahva" osallistujan kyvyn vastustaa ulkoista voimaa perusteella. Testi suoritetaan ensin terveen puolen lihaksille normaalin voiman määrittämiseksi, ennen kuin se toistetaan vammaiselle puolelle. Heikommat osallistujat voidaan testata makuuasennossa (painovoima eliminoitu).
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Modified Ashworth Scale on 6-pisteinen järjestysasteikko, jota käytetään hypertonisuuden määrittämiseen potilailla, joilla on neurologinen diagnoosi. Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva, kun taas pistemäärä 4 osoittaa jäykkyyttä. Sävy pisteytetään liikuttamalla yksilön raajaa passiivisesti ja arvioimalla tutkijan tunteman liikevastuksen määrää.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Askelmäärä
Aikaikkuna: Jokainen istunto opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 4 viikkoa
Kunkin istunnon aikana suoritettujen askelten määrä mitataan ActiGraph GT9X Link -aktiivisuusmonitorien avulla. Nämä laitteet ovat pieniä kiihtyvyysmittareita, joita voidaan pitää vyössä ja/tai nilkassa askelmien ja Kcalien tallentamiseksi toiminnan aikana. Interventioistunnon johtava terapeutti ottaa ActiGraphin käyttöön jokaisen interventioistunnon alussa ja poistaa sen sen päätyttyä.
Jokainen istunto opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 4 viikkoa
Iän mukaan ennustettu maksimisykealue
Aikaikkuna: Jokainen istunto opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 4 viikkoa
Tavoitealue 70–85 % iän mukaan ennustetusta maksimisykkeestä lasketaan kullekin osallistujalle käyttämällä HRmax = 208 - [0,7 × ikä] Tankan ym. vuonna 2001 kehittämää arvoa. On suositeltavaa, että kliinikot harjoittelevat kohtalaista tai korkean intensiteetin kävelyharjoittelua parantaakseen kävelynopeutta ja kestävyyttä yksilöiden vedon jälkeen. Tutkijat tallentavat ajan, jonka osallistujat viettävät ennalta lasketulla tavoitealueellaan jokaisen kävelyharjoituksen aikana käyttämällä Polar OH1 optista sykesensoria.
Jokainen istunto opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 4 viikkoa
Borgin koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Borg Rating of Perceived Exertion on työkalu, jolla mitataan subjektiivista raporttia fyysisen työn aikana tapahtuvasta rasituksesta, rasituksesta ja väsymyksestä. Se koostuu 15 pisteen asteikosta 6-20, jossa 6 = ei rasitusta ja 20 = absoluuttinen maksimi rasitus. Se esitetään osallistujalle kirjallisessa muodossa kuvailijoineen standardoimaan raportin havaitusta rasituksesta tehtävien välillä.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
FGA on 10 kohdan testi, joka pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa putoamisriskin vähenemistä. Se mittaa dynaamista tasapainoa ja asennon vakautta kävelytehtävien aikana (kuten nopea kävely, taaksepäin kävely, esteen yli astuminen) kliinisessä ympäristössä. Potilaat voivat käyttää apuvälinettä tiettyjen tavaroiden kanssa.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Passiivinen liikealue
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Tämän testin tarkoituksena on arvioida osallistujan passiivista liikelaajuutta lantion, polvien ja nilkkojen nivelissä. Suurempi liikealue tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Muutos askeleen vaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Askeleiden vaihtelu on keskihajonnan ja askelajan keskiarvon välinen suhde prosentteina ilmaistuna. Pienempi vaihtelu osoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Poljinnopeus on tietyn ajanjakson aikana suoritettujen askelten kokonaismäärä; ilmaistaan ​​usein minuutissa. Yleensä suurempi määrä vaiheita on parempi tulos.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Askelpituus on etäisyys toisen jalan alkukosketuspisteen ja vastakkaisen jalan alkukosketuspisteen välillä. Tyypillisesti pidempi askelpituus on parempi tulos, ihannetapauksessa, kun vasemman ja oikean raajan välinen mitta on yhtä suuri.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Saman jalan peräkkäisten alkukosketuspisteiden välillä. Oikean ja vasemman askeleen pituudet ovat normaalisti samat. Tyypillisesti pidempi askelpituus on parempi tulos, ihannetapauksessa, kun vasemman ja oikean raajan välillä on samat mitat.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Asennon ajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Asentoaika on aika, joka kuluu yhden ääripään asentovaiheessa kävelysyklissä. Se sisältää yhden tuen ja kaksinkertaisen tuen. Tasainen asentoaika raajojen välillä on parempi tulos.
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Muutos molemminpuolisessa nivelen vääntömomentissa
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa
Nivelmomentti on ihmisen raajan passiivisten ja aktiivisten vääntömomenttien summa. Passiivisia vääntömomentteja tuottaa jännitys, joka kehittyy lihaskudoksen, jänteiden ja nivelsiteiden venyessä. Aktiivinen vääntömomentti on lihasten tuottama vääntömomentti. Tyypillisesti pienempi nivelen vääntömomentti liikkeen aikana on parempi tulos. Tämä mitataan nilkasta, polvesta ja lonkasta molemmin puolin
Perustaso ja kerran viikossa, tutkimuksen loppuun asti 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00214290

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa