Virta Intervention in CommuniTies in ColoRado (VICTOR-Pilot) (VICTOR)
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Colorado Prevention Center
Virta Intervention in CommuniTies in ColoRado (VICTOR-Pilot) Pilottitutkimus diabeteksen ja sydän- ja verisuoniriskin parantamiseksi maaseutuyhteisöissä
VICTOR-tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan Colorado Heart Healthy Solutions (CHHS) -ohjelman palvelemia maaseutuyhteisöjä ja selvittää, hyväksyvätkö osallistujat lähetteen kattavaan virtuaaliseen elämäntapainterventioon, Virta Healthiin.
Virta Health -ohjelma indusoi ravitsemuksellista ketoosia parantaakseen tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden glukoositasapainoa.
Tutkimus kertoo lähetteen hyväksyttävyydestä, osallistujien pysyvyydestä elämäntapainterventiossa ja vaikutusten kestävyyteen glukoosin hallintaan elämäntapaintervention päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Colorado Heart Healthy Solutionsin (CHHS) palvelemissa maaseutuyhteisöissä lähete kattavaan etänä (virtuaaliseen) jatkuvaan etähoitoon ravitsemuksellisen ketoosin indusoimiseksi yhdistettynä etähoitoon parantaa tyypin 2 diabetespotilaiden verensokerin hallintaa tavanomaiseen hoitoon verrattuna. . Tutkimusinterventio on lähete. Koehenkilöillä ei ole Virta-hoitoa, ja he ovat tervetulleita jatkamaan tutkimuksessa riippumatta siitä, hyväksytäänkö lähete vai ei. 2 CHHS:n palvelemaa maaseutuyhteisöä on valittu rekrytointikohteiksi. Tutkimuspotilaat satunnaistetaan paikkatasolla.
Tavoitteet
Ensisijainen: Maaseutuyhteisössä asuvien tyypin 2 diabetespotilaiden glykeemisen hallinnan arvioimiseksi viitattiin kattavaan etänä annettavaan jatkuvaan etähoitoon ravitsemuksellisen ketoosin aikaansaamiseksi yhdistettynä etähoitoon (kutsutaan "jatkuvaksi etähoidoksi") verrattuna maassa asuviin potilaisiin. maaseutuyhteisö tarjosi tavallista hoitoa.
Toissijainen:
- Arvioida jatkuvaan etähoitoon lähetteen vaikutuksia kehon painoon ja painoindeksiin verrattuna normaalihoitoon
- Arvioida jatkuvaan etähoitoon lähetteen vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna verensokeria alentavien lääkkeiden määrään ja annoksiin
Jatkuvan etähoidon kestävyyden määrittäminen yhdistettynä jatkuvaan yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tukeen
Tutkiva:
- Arvioida jatkuvaan etähoitoon lähetteen vaikutuksia LDL-kolesteroliin, paastoglukoosiin ja paaston triglyseridi/HDL-kolesteroli-suhteeseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
- Arvioida potilaiden raportoimia jatkuvan etähoidon tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon
- Määrittää jatkuvaan etähoitoon tarkoitettujen maaseutuyhteisöjen tyypin 2 diabetespotilaiden ilmoittautumisasteen (tarjottu vs. hyväksytty) määrittäminen.
- Määrittää jatkuvaan etähoitoon tarkoitettujen maaseutuyhteisöjen tyypin 2 diabetespotilaiden aktiivista sitoutumista (kaksisuuntaisten kontaktien lukumäärä, ajoitus ja tyypit) ja pysyvyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Craig, Colorado, Yhdysvallat, 81625
- Northwest Colorado Health - Community Health Center & Prevention Services Craig
-
Lamar, Colorado, Yhdysvallat, 81052
- High Plains Community Health Center
-
Salida, Colorado, Yhdysvallat, 81201
- Chaffee County Public and Environmental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan sähköinen tietoinen suostumus
- Ikä 18-79 vuotta
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi itseraportin ja/tai sairaushistorian perusteella
- Yhden tai useamman verensokeria alentavan lääkkeen ottaminen
- Nykyinen HbA1c > 7,5 %
- Painoindeksi (BMI) 25 kg/m2 tai suurempi
- Pystyy osallistumaan virtuaaliseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva seuraavan 9 kuukauden aikana
- Imettävä
- Diabeettisen ketoasidoosin (DKA) tai hyperglykeemisen hyperosmolaarisen oireyhtymän (HHS) hoitoon viimeisten 12 kuukauden aikana
- Elinajanodote <1 vuosi
- Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS) ja/tai toistuva pyörtyminen
- Aktiivinen vakava psyykkinen tai lääketieteellinen tila, kuten pitkälle edennyt munuaissairaus (lopuvaiheen munuaissairaus tai CKD-aste 4 tai 5; eGFR <30 ml/min), sydän (NYHA-luokan 4 sydämen vajaatoiminta) tai maksan toimintahäiriö (Child-Pugh) Luokka C)
- Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä tekisi tutkimuksesta sopimatonta tutkittavalle, mukaan lukien tutkijan mielipide kyvyttömyydestä noudattaa Virtan ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemusketoosiinterventiolähete
Kattava etänä toimitettava jatkuva etähoito ravitsemusketoosin indusoimiseksi yhdistettynä etälääkityshallintaan on Virta-hoito, ja tämän hoidon aikana koehenkilöillä on pääsy Virta-terveysvalmentajiin ja lisensoituihin lääketieteellisiin toimittajiin, jotka suorittavat lääketieteellisen hoidon johtamista, terveysvalmennusta, ravitsemus- ja käyttäytymismuutoskasvatus, biometrinen palaute ja mahdollisuus osallistua yhteisöön vertaistukea varten.
|
Kattava etänä toimitettava jatkuva etähoito ravitsemusketoosin indusoimiseksi yhdistettynä etälääkityshallintaan on Virta-hoito, ja tämän hoidon aikana koehenkilöillä on pääsy Virta-terveysvalmentajiin ja lisensoituihin lääketieteellisiin toimittajiin, jotka suorittavat lääketieteellisen hoidon johtamista, terveysvalmennusta, ravitsemus- ja käyttäytymismuutoskasvatus, biometrinen palaute ja mahdollisuus osallistua yhteisöön vertaistukea varten.
|
|
Active Comparator: CHHS-standardihoito – viivästynyt lähete ravitsemusketoosihoitoon
Kaikki aiheet kirjataan Colorado Heart Healthy Solutions (CHHS) -ohjelmaan, joka koostuu yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) kontakteista ja istunnoista, joissa käsitellään: 1) sydän- ja verisuonitautien tiedot; 2) Terveyskäyttäytymisen muuttaminen taitoja kehittämällä ruokavalion parantamiseksi (esim. annoskoot, hedelmien/vihannesten syönnin lisääminen, sokerimakeutuneiden juomien vähentäminen, pikaruoka-aterioita jne.), fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja hyvinvoinnin parantaminen räätälöitynä yksittäisten koehenkilöiden riskiprofiiliin ja itse määriteltyihin tavoitteisiin; ja 3) yhteys palveluihin, mukaan lukien perusterveydenhuolto, tarvittaessa mielenterveyspalvelut ja asiaankuuluvat yhteisön ohjelmat esteiden poistamiseksi (esim.
ruokaturvaan, lainopillisen avun tarpeeseen) tai käyttäytymisen muutoksen edistämiseen (esim.
ilmaiset / edulliset harjoitusohjelmat).
|
Kattava etänä toimitettava jatkuva etähoito ravitsemusketoosin indusoimiseksi yhdistettynä etälääkityshallintaan on Virta-hoito, ja tämän hoidon aikana koehenkilöillä on pääsy Virta-terveysvalmentajiin ja lisensoituihin lääketieteellisiin toimittajiin, jotka suorittavat lääketieteellisen hoidon johtamista, terveysvalmennusta, ravitsemus- ja käyttäytymismuutoskasvatus, biometrinen palaute ja mahdollisuus osallistua yhteisöön vertaistukea varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c (prosenttia)
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1c (prosentti) jatkuvaan etähoitoon (ryhmä 1) verrattuna normaalihoitoon (ryhmä 2)
|
3,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 koehenkilöiden painoindeksin muutos (kg/m2)
|
Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 koehenkilöiden joukossa ero hemoglobiini A1c:ssä
|
3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
|
Hyperglykeemisten lääkkeiden määrän ja/tai annosten muutos • verensokeria alentavien lääkkeiden annokset
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 kohteiden välillä ero:
|
Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetteen hyväksyminen jatkuvaan etähoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ryhmässä 1 ja 3,5 kuukautta ryhmässä 2
|
Jatkuvaan etähoitoon suostuvien osuus ryhmässä 1 lähtötilanteessa ja 3,5 kuukauden kohdalla ryhmässä 2
|
Lähtötilanne ryhmässä 1 ja 3,5 kuukautta ryhmässä 2
|
|
Muutos paastotriglyseridi/HDL-suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 koehenkilöiden joukossa muutos paastotriglyseridi/HDL-suhteesta
|
Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 koehenkilöiden joukossa muutos LDL-kolesterolitasosta
|
Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 koehenkilöiden joukossa muutos paastoglukoosista
|
Lähtötaso vs. 3,5 kuukautta, 3,5 kuukautta vs. 7 kuukautta, lähtötaso vs. 10 kuukautta
|
|
Jatkuvaan etähoitoon lähetteen hyväksyminen/jatkaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3,5 kuukautta
|
Ryhmän 1 koehenkilöistä osuus, joka suostui osallistumaan jatkuvaan etähoitoon
|
Lähtötilanne ja 3,5 kuukautta
|
|
Lähetteen jatkaminen ryhmässä 1 verrattuna lähetteen hyväksymiseen ryhmässä 2
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 koehenkilöiden joukossa osuus, joka suostui osallistumaan/jatkamaan jatkuvaa etähoitoa
|
3,5 kuukautta
|
|
Muutos koetussa terveydentilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3,5 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 koehenkilöiden koetun terveydentilan arviointi ajan kuluessa (eli 3 kuukautta intervention jälkeen) lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-1) kysymyksellä 1 arvioituna.
|
Lähtötilanne, 3,5 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
|
Diabeteshoitotyytyväisyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3,5 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 koehenkilöiden joukossa diabeteksen hoitotyytyväisyyden arviointi lähtötilanteessa ajan kuluessa, diabeteksen hoitotyytyväisyyskyselyllä arvioituna.
Kyselyn kysymysten asteikko on 0-6.
Yleensä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä diabeteksen hoitoon.
|
Lähtötilanne, 3,5 kuukautta, 7 kuukautta ja 10 kuukautta
|
|
Kaksisuuntaisten kontaktien lukumäärä koehenkilöiden kesken
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 koehenkilöiden joukossa arviointi aktiivisessa osallistumisessa kaksisuuntaisten kontaktien lukumääränä arvioituna.
|
3,5 kuukautta ja 7 kuukautta
|
|
Lähetteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ryhmä 1: lähtötaso, 3,5 kuukautta ja 7 kuukautta / Ryhmä 2: 3,5 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Ryhmän 1 koehenkilöiden joukossa lähtötasolla 3,5 ja 7 kuukautta ja ryhmän 2 koehenkilöillä 3,5 ja 7 kuukauden kohdalla.
Osallistujilta kysytään "Teitkö lähetteen Virta Healthiin?" Kyllä ei
|
Ryhmä 1: lähtötaso, 3,5 kuukautta ja 7 kuukautta / Ryhmä 2: 3,5 kuukautta ja 7 kuukautta
|
|
Lähetteen hyväksyttävyys ajan myötä
Aikaikkuna: Ryhmä 1: lähtötaso, 3,5 kuukautta ja 7 kuukautta / Ryhmä 2: 3,5 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Ryhmän 1 koehenkilöiden joukossa lähtötasolla 3,5 ja 7 kuukautta ja ryhmän 2 koehenkilöillä 3,5 ja 7 kuukauden kohdalla.
Osallistujilta kysytään, jatkavatko he edelleen hoitoaan Virta Healthilla.
|
Ryhmä 1: lähtötaso, 3,5 kuukautta ja 7 kuukautta / Ryhmä 2: 3,5 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Low Wang, MD, CPC Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Athinarayanan SJ, Adams RN, Hallberg SJ, McKenzie AL, Bhanpuri NH, Campbell WW, Volek JS, Phinney SD, McCarter JP. Long-Term Effects of a Novel Continuous Remote Care Intervention Including Nutritional Ketosis for the Management of Type 2 Diabetes: A 2-Year Non-randomized Clinical Trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Jun 5;10:348. doi: 10.3389/fendo.2019.00348. eCollection 2019.
- Stellefson M, Dipnarine K, Stopka C. The chronic care model and diabetes management in US primary care settings: a systematic review. Prev Chronic Dis. 2013;10:E26. doi: 10.5888/pcd10.120180.
- Lee SWH, Chan CKY, Chua SS, Chaiyakunapruk N. Comparative effectiveness of telemedicine strategies on type 2 diabetes management: A systematic review and network meta-analysis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12680. doi: 10.1038/s41598-017-12987-z.
- Yaemsiri S, Alfier JM, Moy E, Rossen LM, Bastian B, Bolin J, Ferdinand AO, Callaghan T, Heron M. Healthy People 2020: Rural Areas Lag In Achieving Targets For Major Causes Of Death. Health Aff (Millwood). 2019 Dec;38(12):2027-2031. doi: 10.1377/hlthaff.2019.00915.
- American Diabetes Association. 1. Improving Care and Promoting Health in Populations: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S7-S14. doi: 10.2337/dc21-S001.
- Lee JY, Lee SWH. Telemedicine Cost-Effectiveness for Diabetes Management: A Systematic Review. Diabetes Technol Ther. 2018 Jul;20(7):492-500. doi: 10.1089/dia.2018.0098. Epub 2018 May 29.
- McKenzie AL, Hallberg SJ, Creighton BC, Volk BM, Link TM, Abner MK, Glon RM, McCarter JP, Volek JS, Phinney SD. A Novel Intervention Including Individualized Nutritional Recommendations Reduces Hemoglobin A1c Level, Medication Use, and Weight in Type 2 Diabetes. JMIR Diabetes. 2017 Mar 7;2(1):e5. doi: 10.2196/diabetes.6981.
- Bhanpuri NH, Hallberg SJ, Williams PT, McKenzie AL, Ballard KD, Campbell WW, McCarter JP, Phinney SD, Volek JS. Cardiovascular disease risk factor responses to a type 2 diabetes care model including nutritional ketosis induced by sustained carbohydrate restriction at 1 year: an open label, non-randomized, controlled study. Cardiovasc Diabetol. 2018 May 1;17(1):56. doi: 10.1186/s12933-018-0698-8.
- Hallberg SJ, McKenzie AL, Williams PT, Bhanpuri NH, Peters AL, Campbell WW, Hazbun TL, Volk BM, McCarter JP, Phinney SD, Volek JS. Author Correction: Effectiveness and Safety of a Novel Care Model for the Management of Type 2 Diabetes at 1 Year: An Open-Label, Non-Randomized, Controlled Study. Diabetes Ther. 2018 Apr;9(2):613-621. doi: 10.1007/s13300-018-0386-4.
- Krantz MJ, Coronel SM, Whitley EM, Dale R, Yost J, Estacio RO. Effectiveness of a community health worker cardiovascular risk reduction program in public health and health care settings. Am J Public Health. 2013 Jan;103(1):e19-27. doi: 10.2105/AJPH.2012.301068. Epub 2012 Nov 15.
- Centers for Disease Control and Prevention. Diabetes Basics: Type 2 diabetes. Page last reviewed: May 30, 2019. https://www.cdc.gov/diabetes/basics/type2.html. Accessed 06 January 2021.
- Kazemian P, Shebl FM, McCann N, Walensky RP, Wexler DJ. Evaluation of the Cascade of Diabetes Care in the United States, 2005-2016. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1376-1385. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2396.
- Egbujie BA, Delobelle PA, Levitt N, Puoane T, Sanders D, van Wyk B. Role of community health workers in type 2 diabetes mellitus self-management: A scoping review. PLoS One. 2018 Jun 1;13(6):e0198424. doi: 10.1371/journal.pone.0198424. eCollection 2018.
- Understanding Scope and Competencies: A Contemporary Look at the United States Community Health Worker Field: Progress Report of the Community Health Worker (CHW) Core Consensus (C3) Project: Building National Consensus on CHW Core Roles, Skills, and Qualities [Internet], 2016. Available from: http://files.ctctcdn.com/a907c850501/1c1289f0-88cc-49c3-a238-66def942c147.pdf. Accessed 04 November 2020.
- Faruque LI, Wiebe N, Ehteshami-Afshar A, Liu Y, Dianati-Maleki N, Hemmelgarn BR, Manns BJ, Tonelli M; Alberta Kidney Disease Network. Effect of telemedicine on glycated hemoglobin in diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. CMAJ. 2017 Mar 6;189(9):E341-E364. doi: 10.1503/cmaj.150885. Epub 2016 Oct 31.
- Marcolino MS, Maia JX, Alkmim MB, Boersma E, Ribeiro AL. Telemedicine application in the care of diabetes patients: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Nov 8;8(11):e79246. doi: 10.1371/journal.pone.0079246. eCollection 2013.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S53-S72. doi: 10.2337/dc21-S005.
- Sainsbury E, Kizirian NV, Partridge SR, Gill T, Colagiuri S, Gibson AA. Effect of dietary carbohydrate restriction on glycemic control in adults with diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:239-252. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.026. Epub 2018 Mar 6.
- Snorgaard O, Poulsen GM, Andersen HK, Astrup A. Systematic review and meta-analysis of dietary carbohydrate restriction in patients with type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Feb 23;5(1):e000354. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000354. eCollection 2017.
- Senn S. Crossover Trials in Clinical Research. (1993) John Wiley & Sons, New York.
- Littell RC, et al. SASA System for Linear Models. (1991) Third edition, Cary, NC. SAS Institute, Inc.
- United States Food and Drug Administration. E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Guidance for Industry. OMB Control No. 0910-0843. March, 2018
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIRT-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .