- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04808102
Vakavan pelin tehokkuus ihmisten välisten tunteiden säätelyssä varhaisnuorilla
Satunnaistettu kontrolloitu koe vakavan peliin kohdistetun ihmissuhteiden tunteiden säätelyn tehokkuuden arvioimiseksi varhaisnuorilla
Taustaa: Mukautuva ihmissuhde emotionaalinen säätely (iER) on tärkeä työkalu positiivisille suhteille. Varhaisessa murrosiässä vertaissuhteiden merkitys kasvaa, mikä tekee tästä ikäryhmästä relevantin kohderyhmän positiivista keskinäistä vuorovaikutusta edistäville interventioille, mutta varhaisnuorille ei kuitenkaan ole olemassa näyttöön perustuvaa interventiota.
Menetelmät: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tarkoituksena on testata varhaisnuorten vakavan peliharjoittelun tehokkuutta ja toteutettavuutta vertaamalla tuloksia verrokkiryhmän kanssa, joka pelaa peliä ilman psykopedagoivaa sisältöä testiä edeltävässä ja jälkeisessä suunnittelussa. Saksan ja englanninkieliset varhaiset nuoret (10-14-vuotiaat) voivat osallistua. Vinjettitehtävän avulla arvioitu IER-taitojen paraneminen on ensisijainen tulosmuuttuja, ja se analysoidaan khin neliötestillä. Kyselylomakkeilla arvioidaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä muuttujia, kuten tunnekyky, henkilökohtainen tunteiden säätely, sukupuoli ja sukupuoli.
Keskustelu: Tämä RCT testaa, parantaako vakavan pelin pelaaminen iER-strategioista iER-taitojen paranemista ja onko peli toteutettavissa ja hyväksyttävä varhaisnuorille perimmäisenä tavoitteena toteuttaa peli koulun luokissa ja auttaa varhaisia nuoria saavuttamaan positiivisen vertaisarvioinnin. suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gloria Mittmann, MSc
- Puhelinnumero: +43 (0) 664 882 857 69
- Sähköposti: gloria.mittmann@kl.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beate Schrank
- Sähköposti: beate.schrank@kl.ac.at
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10 ja 14 vuoden välillä
- Haluaa ja pystyä antamaan vanhemman kirjallisen suostumuksen
- Haluat ja pystyt osallistumaan online-kyselyiden täyttämiseen ennen testiä ja sen jälkeen sekä pelaamaan verkkopeliä
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään saksaa tai englantia
- Pääsy laitteeseen, jossa on internet (tietokone, matkapuhelin, tabletti)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IER vakava peli
Vakava peli harjoittelee ihmissuhteiden tunteiden säätelystrategioita.
|
Peli on verkkopohjainen yhden pelaajan seikkailupeli, jossa on 3 tasoa, jotka on luotu RPG Maker MV:llä.
Peliaika on noin 3 tuntia.
|
|
Huijausvertailija: ohjauspeli
Ohjauspulmapeli ilman psykopedagoivaa sisältöä.
|
Ilmainen arcade-selainpulmapeli nimeltä BubbleShooter.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmissuhteiden tunteiden säätely
Aikaikkuna: Seuranta on noin 5 päivää perusmittausten jälkeen.
|
iER-strategioiden muutos, jota osallistujat voivat ajatella esi- (perus)- ja jälkiinterventioon, eli jos osallistujien prosenttiosuus, joka parantaa tietämystään mahdollisista iER-strategioista, on suurempi koeryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Tämä tehdään vinjettitehtävän kautta.
|
Seuranta on noin 5 päivää perusmittausten jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOT2021P1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .