Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et seriøst spil rettet mod interpersonel følelsesregulering hos tidlige unge

18. marts 2021 opdateret af: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​et seriøst spil rettet mod interpersonel følelsesregulering hos tidlige unge

Baggrund: Adaptiv interpersonel følelsesregulering (iER) er et vigtigt værktøj til positive relationer. I den tidlige teenageår bliver peer-relationer stadig vigtigere, hvilket gør denne aldersgruppe til en relevant målgruppe for interventioner, der fremmer positive interaktioner med hinanden, men der findes ingen evidensbaseret intervention specifikt for tidlige unge.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at teste effektiviteten og gennemførligheden af ​​et seriøst spil, der træner iER-færdigheder hos tidlige unge ved at sammenligne resultater med en kontrolgruppe, der spiller et spil uden psykoedukativt indhold i et pre- og post-testdesign. Tysk- og engelsktalende tidlige unge (10-14 år) er berettigede til deltagelse. IER færdighedsforbedring vurderet ved en vignetopgave er den primære resultatvariabel og vil blive analyseret med en chi-kvadrattest. Gennemførlighed og acceptabilitet og variabler såsom følelsesmæssig kompetence, personlig følelsesregulering, køn og køn vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer.

Diskussion: Denne RCT vil teste, om det at spille seriøst spil om iER-strategier vil resultere i en forbedring af iER-færdigheder, og om spillet er gennemførligt og acceptabelt for tidlige unge med det ultimative mål at implementere spillet i skoleklasser og hjælpe tidlige unge med at opnå positive jævnaldrende relationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 10 og 14 år
  • Villig og i stand til at give skriftligt forældresamtykke
  • Villig og i stand til at deltage i at udfylde online spørgeskemaer før og efter test og spille et webbaseret spil
  • Kan læse og forstå tysk eller engelsk
  • Adgang til en enhed med internet (computer, mobiltelefon, tablet)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IER seriøst spil
Et seriøst spil, der træner strategier for regulering af interpersonelle følelser.
Enhed: IER AG
Spillet er et webbaseret single-player eventyrspil med 3 niveauer skabt med RPG Maker MV. Spilletiden er cirka 3 timer.
Sham-komparator: kontrol spil
Et kontrolpuslespil uden psykoedukativt indhold.
Enhed: BubbleShooter
Et gratis arkadebrowserpuslespil kaldet BubbleShooter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonel følelsesregulering
Tidsramme: Opfølgningen vil være cirka 5 dage efter baseline målinger.
ændring af iER-strategier, deltagerne kan tænke på fra før (baseline)- til post-intervention, dvs. hvis procentdelen af ​​deltagere, der forbedrer deres viden om mulige iER-strategier, er højere i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Dette gøres via en vignetopgave.
Opfølgningen vil være cirka 5 dage efter baseline målinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Efterforskere

  • Studieleder: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOT2021P1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interpersonelle relationer

Kliniske forsøg med IER AG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner