- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04808102
Эффективность серьезной игры, направленной на регуляцию межличностных эмоций у подростков раннего возраста
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности серьезной игры, направленной на регулирование межличностных эмоций у подростков раннего возраста
Справочная информация: Адаптивная регуляция межличностных эмоций (iER) является жизненно важным инструментом для позитивных отношений. В раннем подростковом возрасте отношения со сверстниками становятся все более важными, что делает эту возрастную группу подходящей целевой группой для вмешательств, способствующих позитивному взаимодействию друг с другом, однако никаких основанных на фактических данных вмешательств специально для ранних подростков не существует.
Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на проверку эффективности и осуществимости серьезной игровой тренировки навыков ИОР у подростков раннего возраста путем сравнения результатов с контрольной группой, играющей в игру без психологического образовательного содержания в дизайне до и после тестирования. Право на участие имеют немецко- и англоговорящие подростки (10-14 лет). Улучшение навыков IER, оцениваемое с помощью виньетки, является основной переменной результата и будет анализироваться с помощью теста хи-квадрат. Выполнимость и приемлемость, а также переменные, такие как эмоциональная компетентность, регуляция личных эмоций, пол и пол, будут оцениваться с помощью анкет.
Обсуждение: В этом РКИ будет проверено, приведет ли игра в серьезную игру о стратегиях iER к улучшению навыков iER, и будет ли игра осуществима и приемлема для детей младшего возраста с конечной целью внедрить игру в школьные классы и помочь подросткам в раннем возрасте добиться положительного отношения к сверстникам. отношения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gloria Mittmann, MSc
- Номер телефона: +43 (0) 664 882 857 69
- Электронная почта: gloria.mittmann@kl.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beate Schrank
- Электронная почта: beate.schrank@kl.ac.at
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От 10 до 14 лет
- Желание и возможность предоставить письменное согласие родителей
- Желание и возможность участвовать в заполнении онлайн-опросников до и после тестирования, а также играть в онлайн-игру
- Умение читать и понимать по-немецки или по-английски
- Доступ к устройству с интернетом (компьютер, мобильный телефон, планшет)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IER серьезная игра
Серьезная игра, обучающая стратегиям регулирования межличностных эмоций.
|
Игра представляет собой однопользовательскую приключенческую веб-игру с 3 уровнями, созданную с помощью RPG Maker MV.
Время игры примерно 3 часа.
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная игра
Головоломка на управление без психологического содержания.
|
Бесплатная аркадная браузерная головоломка под названием BubbleShooter.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция межличностных эмоций
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет примерно через 5 дней после исходных измерений.
|
изменение стратегий iER, о которых могут думать участники, от до (базового) до вмешательства после вмешательства, т. Е. Если процент участников, которые улучшают свои знания о возможных стратегиях iER, выше в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой.
Это делается с помощью виньетки-задачи.
|
Последующее наблюдение будет примерно через 5 дней после исходных измерений.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DOT2021P1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .