- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04808102
Skuteczność poważnej gry ukierunkowanej na regulację emocji interpersonalnych u wczesnej młodzieży
Randomizowana kontrolowana próba oceniająca skuteczność poważnej gry ukierunkowanej na regulację emocji interpersonalnych u wczesnej młodzieży
Tło: Adaptacyjna regulacja emocji interpersonalnych (iER) jest istotnym narzędziem pozytywnych relacji. We wczesnym okresie dojrzewania relacje z rówieśnikami stają się coraz ważniejsze, co sprawia, że ta grupa wiekowa jest odpowiednią grupą docelową dla interwencji promujących pozytywne interakcje między sobą, jednak nie istnieje żadna oparta na dowodach interwencja skierowana konkretnie do wczesnej młodzieży.
Metody: Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ma na celu przetestowanie skuteczności i wykonalności poważnej gry trenującej umiejętności iER u wczesnej młodzieży poprzez porównanie wyników z grupą kontrolną grającą w grę bez treści psychoedukacyjnych w projekcie przed i po teście. Do udziału kwalifikuje się wczesna młodzież (10-14 lat) mówiąca po niemiecku i angielsku. Poprawa umiejętności IER oceniana za pomocą zadania winietowego jest główną zmienną wynikową i zostanie przeanalizowana za pomocą testu chi-kwadrat. Wykonalność i akceptowalność oraz zmienne, takie jak kompetencje emocjonalne, osobista regulacja emocji, płeć i płeć zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy.
Dyskusja: Ten RCT sprawdzi, czy granie w poważną grę o strategiach iER doprowadzi do poprawy umiejętności iER oraz czy gra jest wykonalna i akceptowalna dla wczesnej młodzieży, a ostatecznym celem jest wdrożenie gry w klasach szkolnych i pomoc wczesnej młodzieży w osiągnięciu pozytywnego wyniku rówieśniczego relacje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gloria Mittmann, MSc
- Numer telefonu: +43 (0) 664 882 857 69
- E-mail: gloria.mittmann@kl.ac.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Beate Schrank
- E-mail: beate.schrank@kl.ac.at
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 10 a 14 rokiem życia
- Chęć i możliwość przedstawienia pisemnej zgody rodziców
- Chęć i możliwość uczestniczenia w wypełnianiu kwestionariuszy online przed i po teście oraz grania w grę internetową
- Potrafi czytać i rozumieć język niemiecki lub angielski
- Dostęp do urządzenia z internetem (komputer, telefon komórkowy, tablet)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: IER poważna gra
Poważna gra trenująca strategie regulacji emocji interpersonalnych.
|
Ta gra to internetowa gra przygodowa dla jednego gracza z 3 poziomami stworzonymi za pomocą RPG Maker MV.
Czas gry to około 3 godziny.
|
Pozorny komparator: gra kontrolna
Kontrolna gra logiczna bez treści psychoedukacyjnych.
|
Zręcznościowa, przeglądarkowa gra logiczna typu free-to-play o nazwie BubbleShooter.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regulacja emocji interpersonalnych
Ramy czasowe: Obserwacja będzie miała miejsce około 5 dni po pomiarach wyjściowych.
|
zmiana strategii iER, o której mogą pomyśleć uczestnicy z okresu przed (wyjściowego) do postinterwencji, tj. czy odsetek uczestników, którzy poprawiają swoją wiedzę na temat możliwych strategii iER, jest wyższy w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Odbywa się to za pomocą zadania winietowego.
|
Obserwacja będzie miała miejsce około 5 dni po pomiarach wyjściowych.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOT2021P1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IER AG
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
University of HawaiiThe William and Ellen Melohn Endowed Research FundZakończonyTrzewny tłuszcz
-
Universidade do PortoUniversity of LisbonAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Utrata masy ciałaPortugalia
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Enovate Biolife Pvt LtdZakończonyZmęczenie psychiczneIndie
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...ZakończonyJakość życia | ReumatyzmMeksyk
-
University of NottinghamZakończonyUtrata masy ciałaZjednoczone Królestwo
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekrutacyjny
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZdrowi uczestnicy płci męskiejStany Zjednoczone
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZdrowi Wolontariusze | Anemia, sierpowata komórkaStany Zjednoczone, Hiszpania, Dania