- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04808102
A eficácia de um jogo sério direcionado à regulação emocional interpessoal em adolescentes
Ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia de um jogo sério direcionado à regulação emocional interpessoal em adolescentes iniciais
Antecedentes: A regulação emocional adaptativa interpessoal (iER) é uma ferramenta vital para relações positivas. Durante o início da adolescência, as relações entre pares tornam-se cada vez mais importantes, tornando esta faixa etária um grupo-alvo relevante para intervenções que promovam interações positivas entre si, mas não existe nenhuma intervenção baseada em evidências especificamente para adolescentes iniciais.
Métodos: Este estudo controlado randomizado (RCT) visa testar a eficácia e a viabilidade de um jogo sério de treinamento de habilidades iER em adolescentes iniciais, comparando os resultados com um grupo de controle jogando um jogo sem conteúdo psicoeducacional em um design pré e pós-teste. Os primeiros adolescentes falantes de alemão e inglês (10-14 anos) são elegíveis para participação. A melhoria das habilidades de IER avaliada por uma tarefa de vinheta é a variável de resultado principal e será analisada com um teste qui-quadrado. Viabilidade e aceitabilidade e variáveis como competência emocional, regulação emocional pessoal, gênero e sexo serão avaliadas por questionários.
Discussão: Este RCT testará se jogar um jogo sério sobre estratégias de iER resultará em uma melhoria das habilidades de iER e se o jogo é viável e aceitável para os primeiros adolescentes com o objetivo final de implementar o jogo nas aulas da escola e ajudar os primeiros adolescentes a alcançar resultados positivos entre os pares. relacionamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gloria Mittmann, MSc
- Número de telefone: +43 (0) 664 882 857 69
- E-mail: gloria.mittmann@kl.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Beate Schrank
- E-mail: beate.schrank@kl.ac.at
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 10 e 14 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito dos pais
- Disposto e capaz de participar preenchendo questionários on-line pré e pós-teste e jogando um jogo baseado na web
- Capaz de ler e entender alemão ou inglês
- Acesso a um dispositivo com internet (computador, telemóvel, tablet)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IER jogo sério
Um jogo sério que treina estratégias de regulação emocional interpessoal.
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O jogo é um jogo de aventura para um jogador baseado na web com 3 níveis criados com o RPG Maker MV.
O tempo de reprodução é de aproximadamente 3 horas.
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Comparador Falso: jogo de controle
Um jogo de quebra-cabeça de controle sem conteúdo psicoeducacional.
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Um jogo de quebra-cabeça de navegador de arcade gratuito chamado BubbleShooter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regulação emocional interpessoal
Prazo: O acompanhamento será de aproximadamente 5 dias após as medidas basais.
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mudança de estratégias de iER que os participantes podem pensar de pré (linha de base) para pós-intervenção, ou seja, se a porcentagem de participantes que melhoram seu conhecimento sobre possíveis estratégias de iER é maior no grupo experimental em comparação com o grupo de controle.
Isso é feito por meio de uma tarefa de vinheta.
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O acompanhamento será de aproximadamente 5 dias após as medidas basais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DOT2021P1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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