Efektivita seriózní hry zaměřené na regulaci mezilidských emocí u raných adolescentů
Randomizovaná kontrolovaná zkouška k vyhodnocení účinnosti seriózní hry zaměřené na regulaci mezilidských emocí u raných adolescentů
Východiska: Adaptivní interpersonální regulace emocí (iER) je zásadním nástrojem pro pozitivní vztahy. Během rané adolescence se vztahy s vrstevníky stávají stále důležitějšími, což z této věkové skupiny činí relevantní cílovou skupinu pro intervence podporující vzájemné pozitivní interakce, avšak specificky pro rané adolescenty neexistuje žádná intervence založená na důkazech.
Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl otestovat efektivitu a proveditelnost seriózního herního tréninku iER dovedností u raných adolescentů porovnáním výsledků s kontrolní skupinou hrající hru bez psychoedukačního obsahu v pre- a post-testovém designu. Zúčastnit se mohou německy a anglicky mluvící raní dospívající (10–14 let). Zlepšení dovedností IER hodnocené pomocí vinětového úkolu je primární výstupní proměnnou a bude analyzováno pomocí testu chí-kvadrát. Proveditelnost a přijatelnost a proměnné jako emoční kompetence, osobní regulace emocí, pohlaví a pohlaví budou hodnoceny pomocí dotazníků.
Diskuze: Tato RCT otestuje, zda hraní seriózní hry o strategiích iER povede ke zlepšení dovedností iER a zda je hra proveditelná a přijatelná pro mladé dospívající s konečným cílem implementovat hru do školních tříd a pomoci mladým dospívajícím dosáhnout pozitivních vrstevníků. vztahy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gloria Mittmann, MSc
- Telefonní číslo: +43 (0) 664 882 857 69
- E-mail: gloria.mittmann@kl.ac.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Beate Schrank
- E-mail: beate.schrank@kl.ac.at
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 10 a 14 lety
- Ochota a schopnost poskytnout písemný souhlas rodičů
- Ochota a schopnost účastnit se vyplňování online dotazníků před a po testu a hraní webové hry
- Umět číst a rozumět německy nebo anglicky
- Přístup k zařízení s internetem (počítač, mobilní telefon, tablet)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IER vážná hra
Vážná hra trénink interpersonálních emocí regulačních strategií.
|
Hra je webová adventura pro jednoho hráče se 3 úrovněmi vytvořená pomocí RPG Maker MV.
Doba hraní je přibližně 3 hodiny.
|
|
Falešný srovnávač: kontrolní hra
Ovládací logická hra bez psychoedukačního obsahu.
|
Bezplatná arkádová logická hra s názvem BubbleShooter.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace mezilidských emocí
Časové okno: Sledování bude přibližně 5 dní po základním měření.
|
změna strategií iER, na kterou mohou účastníci myslet, z před (základní) do intervence po intervenci, tj. pokud je procento účastníků, kteří zlepšují své znalosti o možných strategiích iER, vyšší v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
To se provádí pomocí úlohy vinětace.
|
Sledování bude přibližně 5 dní po základním měření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DOT2021P1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IER AG
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Enovate Biolife Pvt LtdDokončeno
-
Bioxodes S.A.Dokončeno
-
Stallergenes GreerDokončeno
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoVenózní bércové vředy | Smíšené bércové vředyFrancie, Německo, Holandsko, Česká republika
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Anémie, srpkovitá anémieSpojené státy, Španělsko, Dánsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom | Malobuněčný karcinom plic | Kolorektální novotvary | Novotvary vaječníků | LiposarkomSpojené státy
-
Bioxodes S.A.Nábor
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy