- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04808102
L'efficacité d'un jeu sérieux ciblant la régulation des émotions interpersonnelles chez les jeunes adolescents
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un jeu sérieux ciblant la régulation des émotions interpersonnelles chez les jeunes adolescents
Contexte : La régulation adaptative des émotions interpersonnelles (iER) est un outil essentiel pour les relations positives. Au début de l'adolescence, les relations avec les pairs deviennent de plus en plus importantes, faisant de ce groupe d'âge un groupe cible pertinent pour les interventions favorisant des interactions positives entre eux, mais aucune intervention fondée sur des données probantes n'existe spécifiquement pour les jeunes adolescents.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à tester l'efficacité et la faisabilité d'un jeu sérieux entraînant les compétences iER chez les jeunes adolescents en comparant les résultats avec un groupe témoin jouant à un jeu sans contenu psychoéducatif dans une conception pré- et post-test. Les jeunes adolescents germanophones et anglophones (10-14 ans) peuvent participer. L'amélioration des compétences IER évaluée par une tâche vignette est la principale variable de résultat et sera analysée avec un test du chi carré. La faisabilité et l'acceptabilité et des variables telles que la compétence émotionnelle, la régulation des émotions personnelles, le genre et le sexe seront évaluées par des questionnaires.
Discussion : Cet ECR testera si jouer à un jeu sérieux sur les stratégies iER entraînera une amélioration des compétences iER et si le jeu est faisable et acceptable pour les jeunes adolescents dans le but ultime de mettre en œuvre le jeu dans les classes scolaires et d'aider les jeunes adolescents à atteindre des résultats positifs avec leurs pairs. des relations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gloria Mittmann, MSc
- Numéro de téléphone: +43 (0) 664 882 857 69
- E-mail: gloria.mittmann@kl.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Beate Schrank
- E-mail: beate.schrank@kl.ac.at
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 10 et 14 ans
- Disposé et capable de fournir une autorisation parentale écrite
- Volonté et capable de participer à remplir des questionnaires en ligne pré- et post-test et de jouer à un jeu en ligne
- Capable de lire et de comprendre l'allemand ou l'anglais
- Accès à un appareil avec internet (ordinateur, téléphone portable, tablette)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu sérieux IER
Un jeu sérieux d'entraînement aux stratégies de régulation des émotions interpersonnelles.
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Le jeu est un jeu d'aventure solo basé sur le Web avec 3 niveaux créés avec le RPG Maker MV.
Le temps de jeu est d'environ 3 heures.
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Comparateur factice: jeu de contrôle
Un jeu de puzzle de contrôle sans contenu psychoéducatif.
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Un jeu de puzzle d'arcade gratuit sur navigateur appelé BubbleShooter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation des émotions interpersonnelles
Délai: Le suivi sera d'environ 5 jours après les mesures de base.
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changement des stratégies d'iER auxquelles les participants peuvent penser de la pré (base) à la post-intervention, c'est-à-dire si le pourcentage de participants qui améliorent leurs connaissances sur les stratégies d'iER possibles est plus élevé dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin.
Cela se fait via une vignette-tâche.
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Le suivi sera d'environ 5 jours après les mesures de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DOT2021P1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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