Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et seriøst spill rettet mot mellommenneskelig følelsesregulering hos tidlige ungdommer

Randomisert kontrollert forsøk for å evaluere effektiviteten av et seriøst spill rettet mot mellommenneskelig følelsesregulering hos tidlige ungdommer

Bakgrunn: Adaptiv mellommenneskelig emosjonsregulering (iER) er et viktig verktøy for positive relasjoner. I løpet av tidlig ungdomstid blir jevnaldrende relasjoner stadig viktigere, noe som gjør denne aldersgruppen til en relevant målgruppe for intervensjoner som fremmer positive interaksjoner med hverandre, men det finnes ingen evidensbasert intervensjon spesielt for tidlige ungdommer.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) tar sikte på å teste effektiviteten og gjennomførbarheten av et seriøst spill som trener iER-ferdigheter hos tidlige ungdommer ved å sammenligne resultater med en kontrollgruppe som spiller et spill uten psykoedukativt innhold i et pre- og post-testdesign. Tysk- og engelsktalende tidlige ungdommer (10-14 år) er kvalifisert for deltakelse. IER ferdighetsforbedring vurdert av en vignettoppgave er den primære utfallsvariabelen og vil bli analysert med en kjikvadrattest. Gjennomførbarhet og akseptabilitet og variabler som emosjonell kompetanse, personlig følelsesregulering, kjønn og kjønn vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer.

Diskusjon: Denne RCT-en vil teste om det å spille seriøst spill om iER-strategier vil resultere i en forbedring av iER-ferdighetene og om spillet er gjennomførbart og akseptabelt for tidlige ungdommer med det endelige målet å implementere spillet i skoleklasser og hjelpe tidlige ungdommer til å oppnå positive jevnaldrende forhold.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 10 og 14 år
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke fra foreldre
  • Villig og i stand til å delta i å fylle ut online spørreskjemaer før og etter test, og spille et nettbasert spill
  • Kunne lese og forstå tysk eller engelsk
  • Tilgang til en enhet med internett (datamaskin, mobiltelefon, nettbrett)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IER seriøst spill
Et seriøst spill som trener strategier for regulering av mellommenneskelige følelser.
Spillet er et nettbasert eventyrspill for én spiller med 3 nivåer laget med RPG Maker MV. Spilletiden er ca. 3 timer.
Sham-komparator: kontroll spillet
Et kontrollpuslespill uten psykoedukativt innhold.
Et gratis-å-spille arkadenettleser-puslespill kalt BubbleShooter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellommenneskelig følelsesregulering
Tidsramme: Oppfølgingen vil være ca. 5 dager etter baseline tiltak.
endring av iER-strategier deltakerne kan tenke på fra pre (baseline)- til post-intervensjon, det vil si hvis prosentandelen av deltakerne som forbedrer sin kunnskap om mulige iER-strategier er høyere i eksperimentellgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Dette gjøres via en vignett-oppgave.
Oppfølgingen vil være ca. 5 dager etter baseline tiltak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DOT2021P1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere