- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04808102
L'efficacia di un gioco serio mirato alla regolazione delle emozioni interpersonali nei primi adolescenti
Prova controllata randomizzata per valutare l'efficacia di un gioco serio mirato alla regolazione delle emozioni interpersonali nei primi adolescenti
Contesto: la regolazione adattiva delle emozioni interpersonali (iER) è uno strumento vitale per relazioni positive. Durante la prima adolescenza, le relazioni tra pari diventano sempre più importanti, rendendo questo gruppo di età un gruppo target rilevante per gli interventi che promuovono interazioni positive tra loro, ma non esiste un intervento basato sull'evidenza specifico per i primi adolescenti.
Metodi: questo studio controllato randomizzato (RCT) mira a testare l'efficacia e la fattibilità di un gioco serio che allena le abilità iER nei primi adolescenti confrontando i risultati con un gruppo di controllo che gioca a un gioco senza contenuto psicoeducativo in un progetto pre e post-test. Possono partecipare i primi adolescenti di lingua tedesca e inglese (10-14 anni). Il miglioramento delle abilità IER valutato da un compito vignetta è la variabile di risultato principale e sarà analizzato con un test chi-quadrato. La fattibilità e l'accettabilità e variabili come la competenza emotiva, la regolazione delle emozioni personali, il genere e il sesso saranno valutate mediante questionari.
Discussione: questo RCT testerà se il gioco serio sulle strategie iER si tradurrà in un miglioramento delle abilità iER e se il gioco è fattibile e accettabile per i primi adolescenti con l'obiettivo finale di implementare il gioco nelle classi scolastiche e aiutare i primi adolescenti a raggiungere risultati positivi tra pari relazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gloria Mittmann, MSc
- Numero di telefono: +43 (0) 664 882 857 69
- Email: gloria.mittmann@kl.ac.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Beate Schrank
- Email: beate.schrank@kl.ac.at
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 10 e i 14 anni
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso scritto dei genitori
- Disposto e in grado di partecipare alla compilazione di questionari online pre e post test e a giocare a un gioco basato sul web
- In grado di leggere e comprendere il tedesco o l'inglese
- Accesso a un dispositivo con internet (computer, cellulare, tablet)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: IER gioco serio
Un gioco serio che allena le strategie di regolazione delle emozioni interpersonali.
|
Il gioco è un gioco di avventura per giocatore singolo basato sul web con 3 livelli creati con RPG Maker MV.
Il tempo di riproduzione è di circa 3 ore.
|
Comparatore fittizio: gioco di controllo
Un puzzle game di controllo senza contenuti psicoeducativi.
|
Un puzzle game per browser arcade free-to-play chiamato BubbleShooter.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Regolazione delle emozioni interpersonali
Lasso di tempo: Il follow-up sarà di circa 5 giorni dopo le misurazioni di base.
|
cambiamento delle strategie iER a cui i partecipanti possono pensare da pre (baseline) a post-intervento, cioè se la percentuale di partecipanti che migliorano la loro conoscenza sulle possibili strategie iER è più alta nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo.
Questo viene fatto tramite un'attività vignetta.
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Il follow-up sarà di circa 5 giorni dopo le misurazioni di base.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOT2021P1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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