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L'efficacia di un gioco serio mirato alla regolazione delle emozioni interpersonali nei primi adolescenti

Prova controllata randomizzata per valutare l'efficacia di un gioco serio mirato alla regolazione delle emozioni interpersonali nei primi adolescenti

Contesto: la regolazione adattiva delle emozioni interpersonali (iER) è uno strumento vitale per relazioni positive. Durante la prima adolescenza, le relazioni tra pari diventano sempre più importanti, rendendo questo gruppo di età un gruppo target rilevante per gli interventi che promuovono interazioni positive tra loro, ma non esiste un intervento basato sull'evidenza specifico per i primi adolescenti.

Metodi: questo studio controllato randomizzato (RCT) mira a testare l'efficacia e la fattibilità di un gioco serio che allena le abilità iER nei primi adolescenti confrontando i risultati con un gruppo di controllo che gioca a un gioco senza contenuto psicoeducativo in un progetto pre e post-test. Possono partecipare i primi adolescenti di lingua tedesca e inglese (10-14 anni). Il miglioramento delle abilità IER valutato da un compito vignetta è la variabile di risultato principale e sarà analizzato con un test chi-quadrato. La fattibilità e l'accettabilità e variabili come la competenza emotiva, la regolazione delle emozioni personali, il genere e il sesso saranno valutate mediante questionari.

Discussione: questo RCT testerà se il gioco serio sulle strategie iER si tradurrà in un miglioramento delle abilità iER e se il gioco è fattibile e accettabile per i primi adolescenti con l'obiettivo finale di implementare il gioco nelle classi scolastiche e aiutare i primi adolescenti a raggiungere risultati positivi tra pari relazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 10 e i 14 anni
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso scritto dei genitori
  • Disposto e in grado di partecipare alla compilazione di questionari online pre e post test e a giocare a un gioco basato sul web
  • In grado di leggere e comprendere il tedesco o l'inglese
  • Accesso a un dispositivo con internet (computer, cellulare, tablet)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IER gioco serio
Un gioco serio che allena le strategie di regolazione delle emozioni interpersonali.
Il gioco è un gioco di avventura per giocatore singolo basato sul web con 3 livelli creati con RPG Maker MV. Il tempo di riproduzione è di circa 3 ore.
Comparatore fittizio: gioco di controllo
Un puzzle game di controllo senza contenuti psicoeducativi.
Un puzzle game per browser arcade free-to-play chiamato BubbleShooter.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione delle emozioni interpersonali
Lasso di tempo: Il follow-up sarà di circa 5 giorni dopo le misurazioni di base.
cambiamento delle strategie iER a cui i partecipanti possono pensare da pre (baseline) a post-intervento, cioè se la percentuale di partecipanti che migliorano la loro conoscenza sulle possibili strategie iER è più alta nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo. Questo viene fatto tramite un'attività vignetta.
Il follow-up sarà di circa 5 giorni dopo le misurazioni di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOT2021P1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IER AG

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