- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04808102
Effektiviteten av ett seriöst spel som riktar in sig på reglering av interpersonella känslor hos tidiga tonåringar
Randomiserat kontrollerat försök för att utvärdera effektiviteten av ett seriöst spel som riktar in sig på reglering av interpersonella känslor hos tidiga tonåringar
Bakgrund: Adaptiv interpersonell känsloreglering (iER) är ett viktigt verktyg för positiva relationer. Under den tidiga tonåren blir kamratrelationer allt viktigare, vilket gör denna åldersgrupp till en relevant målgrupp för interventioner som främjar positiva interaktioner med varandra, men det finns ingen evidensbaserad intervention för tidiga tonåringar specifikt.
Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att testa effektiviteten och genomförbarheten av ett seriöst spel som tränar iER-färdigheter hos tidiga tonåringar genom att jämföra resultat med en kontrollgrupp som spelar ett spel utan psykoedukativt innehåll i en pre- och post-testdesign. Tyska- och engelsktalande tidiga ungdomar (10-14 år) är berättigade att delta. IER-kompetensförbättring bedömd av en vinjettuppgift är den primära resultatvariabeln och kommer att analyseras med ett chi-kvadrattest. Genomförbarhet och acceptans och variabler som emotionell kompetens, personlig känsloreglering, kön och kön kommer att bedömas genom frågeformulär.
Diskussion: Denna RCT kommer att testa om att spela seriöst spel om iER-strategier kommer att resultera i en förbättring av iER-färdigheter och om spelet är genomförbart och acceptabelt för tidiga tonåringar med det yttersta målet att implementera spelet i skolklasser och hjälpa tidiga tonåringar att uppnå positiva kamrater relationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gloria Mittmann, MSc
- Telefonnummer: +43 (0) 664 882 857 69
- E-post: gloria.mittmann@kl.ac.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Beate Schrank
- E-post: beate.schrank@kl.ac.at
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 10 och 14 år
- Vill och kan ge skriftligt förälders samtycke
- Vill och kan delta i att fylla i online frågeformulär före och efter testet, och spela ett webbaserat spel
- Kunna läsa och förstå tyska eller engelska
- Tillgång till en enhet med internet (dator, mobiltelefon, surfplatta)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IER seriöst spel
Ett seriöst spel som tränar strategier för reglering av interpersonella känslor.
|
Spelet är ett webbaserat äventyrsspel för en spelare med 3 nivåer skapade med RPG Maker MV.
Speltiden är cirka 3 timmar.
|
|
Sham Comparator: kontrollspel
Ett kontrollpusselspel utan psykoedukativt innehåll.
|
Ett gratis arkadwebbläsarpusselspel som heter BubbleShooter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interpersonell känsloreglering
Tidsram: Uppföljningen kommer att vara cirka 5 dagar efter baslinjeåtgärderna.
|
förändring av iER-strategier deltagarna kan tänka på från pre (baseline)- till post-intervention, det vill säga om andelen deltagare som förbättrar sin kunskap om möjliga iER-strategier är högre i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Detta görs via en vinjettuppgift.
|
Uppföljningen kommer att vara cirka 5 dagar efter baslinjeåtgärderna.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DOT2021P1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .