Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komoly játékot célzó interperszonális érzelmek szabályozásának hatékonysága korai serdülőkorban

2021. március 18. frissítette: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Véletlenszerű, kontrollált próba a korai serdülőkorúak közötti, komoly játékot célzó interperszonális érzelemszabályozás hatékonyságának értékelésére

Háttér: Az adaptív interperszonális érzelemszabályozás (iER) a pozitív kapcsolatok létfontosságú eszköze. A korai serdülőkorban a kortárs kapcsolatok egyre fontosabbá válnak, így ez a korcsoport az egymással való pozitív interakciót elősegítő beavatkozások releváns célcsoportja, de konkrétan a korai serdülőkre vonatkozóan nem létezik bizonyítékokon alapuló beavatkozás.

Módszerek: Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) az a célja, hogy tesztelje a korai serdülőkorú serdülőkorúak komoly játéktréningjének hatékonyságát és megvalósíthatóságát, összehasonlítva az eredményeket egy pszichoedukációs tartalom nélküli játékot játszó kontrollcsoport eredményeivel a teszt előtti és utáni elrendezésben. Németül és angolul beszélő korai serdülők (10-14 évesek) vehetnek részt. A matricafeladattal értékelt IER készségek fejlesztése az elsődleges eredményváltozó, amelyet khi-négyzet teszttel elemeznek. A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot, valamint az olyan változókat, mint az érzelmi kompetencia, a személyes érzelmek szabályozása, a nem és a nem, kérdőívekkel értékelik.

Megbeszélés: Ez az RCT azt teszteli, hogy az iER-stratégiákkal kapcsolatos komoly játék az iER-készségek javulását eredményezi-e, és hogy a játék megvalósítható-e és elfogadható-e a korai serdülők számára azzal a végső céllal, hogy a játékot az iskolai osztályokban alkalmazzák, és segítsék a korai serdülőket pozitív kortársak elérésében. kapcsolatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 és 14 év között
  • Szülői írásbeli beleegyezést hajlandó és tud adni
  • Hajlandó és tud részt venni a teszt előtti és utáni online kérdőívek kitöltésében, valamint egy web alapú játékban
  • Tud olvasni és érteni németül vagy angolul
  • Hozzáférés internettel rendelkező eszközhöz (számítógép, mobiltelefon, táblagép)

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IER komoly játék
Komoly játék tréning interperszonális érzelemszabályozási stratégiák.
A játék egy webalapú, egyjátékos kalandjáték, 3 szinten az RPG Maker MV-vel. A játékidő körülbelül 3 óra.
Sham Comparator: irányító játék
Kontroll kirakós játék pszichoedukációs tartalom nélkül.
BubbleShooter nevű, ingyenesen játszható arcade böngészős kirakós játék.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interperszonális érzelmek szabályozása
Időkeret: A nyomon követés körülbelül 5 nappal az alapszintű mérések után történik.
az iER-stratégiák változása, amelyre a résztvevők a pre- (alap)- és az utóbeavatkozásra gondolhatnak, vagyis ha a kísérleti csoportban magasabb azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akik fejlesztik tudásukat a lehetséges iER-stratégiákkal kapcsolatban, mint a kontrollcsoportban. Ez egy matrica-feladaton keresztül történik.
A nyomon követés körülbelül 5 nappal az alapszintű mérések után történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOT2021P1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel