- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04808102
A komoly játékot célzó interperszonális érzelmek szabályozásának hatékonysága korai serdülőkorban
Véletlenszerű, kontrollált próba a korai serdülőkorúak közötti, komoly játékot célzó interperszonális érzelemszabályozás hatékonyságának értékelésére
Háttér: Az adaptív interperszonális érzelemszabályozás (iER) a pozitív kapcsolatok létfontosságú eszköze. A korai serdülőkorban a kortárs kapcsolatok egyre fontosabbá válnak, így ez a korcsoport az egymással való pozitív interakciót elősegítő beavatkozások releváns célcsoportja, de konkrétan a korai serdülőkre vonatkozóan nem létezik bizonyítékokon alapuló beavatkozás.
Módszerek: Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) az a célja, hogy tesztelje a korai serdülőkorú serdülőkorúak komoly játéktréningjének hatékonyságát és megvalósíthatóságát, összehasonlítva az eredményeket egy pszichoedukációs tartalom nélküli játékot játszó kontrollcsoport eredményeivel a teszt előtti és utáni elrendezésben. Németül és angolul beszélő korai serdülők (10-14 évesek) vehetnek részt. A matricafeladattal értékelt IER készségek fejlesztése az elsődleges eredményváltozó, amelyet khi-négyzet teszttel elemeznek. A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot, valamint az olyan változókat, mint az érzelmi kompetencia, a személyes érzelmek szabályozása, a nem és a nem, kérdőívekkel értékelik.
Megbeszélés: Ez az RCT azt teszteli, hogy az iER-stratégiákkal kapcsolatos komoly játék az iER-készségek javulását eredményezi-e, és hogy a játék megvalósítható-e és elfogadható-e a korai serdülők számára azzal a végső céllal, hogy a játékot az iskolai osztályokban alkalmazzák, és segítsék a korai serdülőket pozitív kortársak elérésében. kapcsolatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gloria Mittmann, MSc
- Telefonszám: +43 (0) 664 882 857 69
- E-mail: gloria.mittmann@kl.ac.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Beate Schrank
- E-mail: beate.schrank@kl.ac.at
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 14 év között
- Szülői írásbeli beleegyezést hajlandó és tud adni
- Hajlandó és tud részt venni a teszt előtti és utáni online kérdőívek kitöltésében, valamint egy web alapú játékban
- Tud olvasni és érteni németül vagy angolul
- Hozzáférés internettel rendelkező eszközhöz (számítógép, mobiltelefon, táblagép)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IER komoly játék
Komoly játék tréning interperszonális érzelemszabályozási stratégiák.
|
A játék egy webalapú, egyjátékos kalandjáték, 3 szinten az RPG Maker MV-vel.
A játékidő körülbelül 3 óra.
|
|
Sham Comparator: irányító játék
Kontroll kirakós játék pszichoedukációs tartalom nélkül.
|
BubbleShooter nevű, ingyenesen játszható arcade böngészős kirakós játék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interperszonális érzelmek szabályozása
Időkeret: A nyomon követés körülbelül 5 nappal az alapszintű mérések után történik.
|
az iER-stratégiák változása, amelyre a résztvevők a pre- (alap)- és az utóbeavatkozásra gondolhatnak, vagyis ha a kísérleti csoportban magasabb azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akik fejlesztik tudásukat a lehetséges iER-stratégiákkal kapcsolatban, mint a kontrollcsoportban.
Ez egy matrica-feladaton keresztül történik.
|
A nyomon követés körülbelül 5 nappal az alapszintű mérések után történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOT2021P1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .