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Die Wirksamkeit eines Serious Game, das auf die zwischenmenschliche Emotionsregulation bei frühen Jugendlichen abzielt

18. März 2021 aktualisiert von: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Serious Game, das auf die zwischenmenschliche Emotionsregulation bei frühen Jugendlichen abzielt

Hintergrund: Adaptive interpersonelle Emotionsregulation (iER) ist ein wichtiges Instrument für positive Beziehungen. Während der frühen Adoleszenz werden Peer-Beziehungen immer wichtiger, was diese Altersgruppe zu einer relevanten Zielgruppe für Interventionen macht, die positive Interaktionen miteinander fördern, es gibt jedoch keine evidenzbasierte Intervention speziell für frühe Adoleszenz.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines ernsthaften Spieltrainings von iER-Fähigkeiten bei frühen Jugendlichen zu testen, indem die Ergebnisse mit einer Kontrollgruppe verglichen werden, die ein Spiel ohne psychoedukativen Inhalt in einem Prä- und Post-Testdesign spielt. Teilnahmeberechtigt sind deutsch- und englischsprachige frühe Jugendliche (10-14 Jahre). Die Verbesserung der IER-Fähigkeiten, die durch eine Vignettenaufgabe bewertet wird, ist die primäre Ergebnisvariable und wird mit einem Chi-Quadrat-Test analysiert. Machbarkeit und Akzeptanz und Variablen wie emotionale Kompetenz, persönliche Emotionsregulation, Geschlecht und Geschlecht werden durch Fragebögen bewertet.

Diskussion: Diese RCT wird testen, ob das Spielen von Serious Game über iER-Strategien zu einer Verbesserung der iER-Fähigkeiten führt und ob das Spiel für frühe Heranwachsende durchführbar und akzeptabel ist, mit dem ultimativen Ziel, das Spiel in Schulklassen zu implementieren und frühen Heranwachsenden dabei zu helfen, positive Gleichaltrige zu erreichen Beziehungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 10 und 14 Jahren
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern vorzulegen
  • Bereit und in der Lage, am Ausfüllen von Online-Fragebögen vor und nach dem Test teilzunehmen und ein webbasiertes Spiel zu spielen
  • Kann Deutsch oder Englisch lesen und verstehen
  • Zugriff auf ein Gerät mit Internet (Computer, Handy, Tablet)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IER Serious Game
Ein Serious Game, das Strategien zur zwischenmenschlichen Emotionsregulation trainiert.
Das Spiel ist ein webbasiertes Einzelspieler-Abenteuerspiel mit 3 Levels, das mit dem RPG Maker MV erstellt wurde. Die Spielzeit beträgt ca. 3 Stunden.
Schein-Komparator: Spiel kontrollieren
Ein Kontroll-Puzzlespiel ohne psychoedukativen Inhalt.
Ein kostenloses Arcade-Browser-Puzzlespiel namens BubbleShooter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischenmenschliche Emotionsregulation
Zeitfenster: Das Follow-up wird ungefähr 5 Tage nach den Ausgangsmessungen stattfinden.
Änderung der iER-Strategien, die sich die Teilnehmer von vor (Baseline) bis nach der Intervention vorstellen können, d.h. ob der Prozentsatz der Teilnehmer, die ihr Wissen über mögliche iER-Strategien verbessern, in der Experimentalgruppe höher ist als in der Kontrollgruppe. Dies geschieht über eine Vignettenaufgabe.
Das Follow-up wird ungefähr 5 Tage nach den Ausgangsmessungen stattfinden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOT2021P1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur IERAG

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