- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04808102
Die Wirksamkeit eines Serious Game, das auf die zwischenmenschliche Emotionsregulation bei frühen Jugendlichen abzielt
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Serious Game, das auf die zwischenmenschliche Emotionsregulation bei frühen Jugendlichen abzielt
Hintergrund: Adaptive interpersonelle Emotionsregulation (iER) ist ein wichtiges Instrument für positive Beziehungen. Während der frühen Adoleszenz werden Peer-Beziehungen immer wichtiger, was diese Altersgruppe zu einer relevanten Zielgruppe für Interventionen macht, die positive Interaktionen miteinander fördern, es gibt jedoch keine evidenzbasierte Intervention speziell für frühe Adoleszenz.
Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines ernsthaften Spieltrainings von iER-Fähigkeiten bei frühen Jugendlichen zu testen, indem die Ergebnisse mit einer Kontrollgruppe verglichen werden, die ein Spiel ohne psychoedukativen Inhalt in einem Prä- und Post-Testdesign spielt. Teilnahmeberechtigt sind deutsch- und englischsprachige frühe Jugendliche (10-14 Jahre). Die Verbesserung der IER-Fähigkeiten, die durch eine Vignettenaufgabe bewertet wird, ist die primäre Ergebnisvariable und wird mit einem Chi-Quadrat-Test analysiert. Machbarkeit und Akzeptanz und Variablen wie emotionale Kompetenz, persönliche Emotionsregulation, Geschlecht und Geschlecht werden durch Fragebögen bewertet.
Diskussion: Diese RCT wird testen, ob das Spielen von Serious Game über iER-Strategien zu einer Verbesserung der iER-Fähigkeiten führt und ob das Spiel für frühe Heranwachsende durchführbar und akzeptabel ist, mit dem ultimativen Ziel, das Spiel in Schulklassen zu implementieren und frühen Heranwachsenden dabei zu helfen, positive Gleichaltrige zu erreichen Beziehungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gloria Mittmann, MSc
- Telefonnummer: +43 (0) 664 882 857 69
- E-Mail: gloria.mittmann@kl.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Beate Schrank
- E-Mail: beate.schrank@kl.ac.at
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 10 und 14 Jahren
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern vorzulegen
- Bereit und in der Lage, am Ausfüllen von Online-Fragebögen vor und nach dem Test teilzunehmen und ein webbasiertes Spiel zu spielen
- Kann Deutsch oder Englisch lesen und verstehen
- Zugriff auf ein Gerät mit Internet (Computer, Handy, Tablet)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: IER Serious Game
Ein Serious Game, das Strategien zur zwischenmenschlichen Emotionsregulation trainiert.
|
Das Spiel ist ein webbasiertes Einzelspieler-Abenteuerspiel mit 3 Levels, das mit dem RPG Maker MV erstellt wurde.
Die Spielzeit beträgt ca. 3 Stunden.
|
Schein-Komparator: Spiel kontrollieren
Ein Kontroll-Puzzlespiel ohne psychoedukativen Inhalt.
|
Ein kostenloses Arcade-Browser-Puzzlespiel namens BubbleShooter.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zwischenmenschliche Emotionsregulation
Zeitfenster: Das Follow-up wird ungefähr 5 Tage nach den Ausgangsmessungen stattfinden.
|
Änderung der iER-Strategien, die sich die Teilnehmer von vor (Baseline) bis nach der Intervention vorstellen können, d.h. ob der Prozentsatz der Teilnehmer, die ihr Wissen über mögliche iER-Strategien verbessern, in der Experimentalgruppe höher ist als in der Kontrollgruppe.
Dies geschieht über eine Vignettenaufgabe.
|
Das Follow-up wird ungefähr 5 Tage nach den Ausgangsmessungen stattfinden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DOT2021P1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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