- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04808102
La eficacia de un juego serio dirigido a la regulación de las emociones interpersonales en la adolescencia temprana
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de un juego serio dirigido a la regulación de emociones interpersonales en adolescentes tempranos
Antecedentes: la regulación emocional interpersonal adaptativa (iER) es una herramienta vital para las relaciones positivas. Durante la adolescencia temprana, las relaciones con los compañeros se vuelven cada vez más importantes, lo que convierte a este grupo de edad en un grupo objetivo relevante para las intervenciones que promueven interacciones positivas entre ellos, aunque no existe una intervención basada en evidencia específicamente para los adolescentes tempranos.
Métodos: este ensayo controlado aleatorizado (RCT) tiene como objetivo probar la efectividad y la viabilidad de un juego serio que entrena habilidades iER en adolescentes tempranos comparando los resultados con un grupo de control que juega un juego sin contenido psicoeducativo en un diseño de prueba previa y posterior. Adolescentes tempranos (10-14 años) de habla alemana e inglesa son elegibles para participar. La mejora de las habilidades de IER evaluada mediante una tarea de viñeta es la variable de resultado principal y se analizará con una prueba de chi-cuadrado. La factibilidad y aceptabilidad y variables como la competencia emocional, la regulación emocional personal, el género y el sexo se evaluarán mediante cuestionarios.
Discusión: este ECA evaluará si jugar un juego serio sobre las estrategias de iER dará como resultado una mejora de las habilidades de iER y si el juego es factible y aceptable para los adolescentes tempranos con el objetivo final de implementar el juego en las clases escolares y ayudar a los adolescentes tempranos a lograr resultados positivos con sus compañeros. relaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gloria Mittmann, MSc
- Número de teléfono: +43 (0) 664 882 857 69
- Correo electrónico: gloria.mittmann@kl.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beate Schrank
- Correo electrónico: beate.schrank@kl.ac.at
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 10 y 14 años
- Dispuesto y capaz de proporcionar el consentimiento por escrito de los padres
- Dispuesto y capaz de participar en el llenado de cuestionarios en línea antes y después de la prueba, y jugar un juego basado en la web
- Capaz de leer y entender alemán o inglés.
- Acceso a un dispositivo con internet (computadora, teléfono móvil, tableta)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego serio IER
Un juego serio que entrena estrategias de regulación de emociones interpersonales.
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El juego es un juego de aventuras para un jugador basado en la web con 3 niveles creados con RPG Maker MV.
El tiempo de reproducción es de aproximadamente 3 horas.
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Comparador falso: juego de control
Un juego de puzles de control sin contenido psicoeducativo.
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BubbleShooter es un juego de rompecabezas gratuito para navegador llamado BubbleShooter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regulación de las emociones interpersonales
Periodo de tiempo: El seguimiento será de aproximadamente 5 días después de las medidas de referencia.
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el cambio de las estrategias de iER que los participantes pueden pensar desde antes (línea de base) hasta después de la intervención, es decir, si el porcentaje de participantes que mejoran su conocimiento sobre las posibles estrategias de iER es mayor en el grupo experimental en comparación con el grupo de control.
Esto se hace a través de una tarea de viñeta.
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El seguimiento será de aproximadamente 5 días después de las medidas de referencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Beate Schrank, Karl Landsteiner University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DOT2021P1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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