Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän jälkeisten lievien kognitiivisten puutteiden korjaaminen (EURECA)

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Syövän jälkeen lievistä kognitiivisista puutteista kärsivien potilaiden korjausohjelmien arviointi

Syövän eloonjäämisluvut ovat parantuneet merkittävästi viime vuosikymmeninä, ja potilaat kokevat nyt useita sivuvaikutuksia, mukaan lukien syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminen (CRCI): muistiongelmia, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä ja vaikeuksia suorittaa kahta tehtävää samanaikaisesti. CRCI:n esiintymistiheyden syöpäpotilailla arvioidaan olevan 10-40 %, ja yli 50 % potilaista kuvailee vaikeuksia jokapäiväisessä elämässään. Nämä kognitiiviset vaikeudet vaikuttavat kielteisesti potilaan elämänlaatuun sekä heidän perheensä elämänlaatuun, ja niillä voi olla myös kielteisiä seurauksia heidän sosiaaliseen ja ammatilliseen uudelleenintegroitumiseensa syöpähoidon päätyttyä. Huolimatta lisääntyvästä määrästä CRCI-tutkimuksia, rintasyövän jälkeisten CRCI-potilaiden hoidon standardia ei ole vielä vahvistettu. Selkeiden ohjeiden puuttuessa ja yritettäessä vastata kasvavaan kysyntään tarjota hoitoa rintasyöpäpotilaille, joilla on CRCI, fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen yksiköt Ranskassa ovat alkaneet tarjota päiväsairaalan monialaisia ​​interventioita. Tämän projektin tavoitteena on yhden tapauksen kokeellisen suunnittelumenetelmän avulla tutkia kahden tällaisen kuntoutusohjelman tehokkuutta: ryhmäpohjaisen ohjelman ja yksilöllisen ohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69230
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement hospitalier sud - Hôpital Henry Gabrielle - Service de médecine physique et de réadaptation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pontchaillou - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin hoidettu rintasyöpään kemoterapialla, leikkauksella ja/tai sädehoidolla,
  • Otettiin päiväpotilaaksi Henry Gabriellen sairaalaan tai Pontchaillou CHU -sairaalaan tutkimuksen aikana,
  • Vapaa, tietoon perustuva kirjallinen suostumus on annettu sen jälkeen, kun hänelle on tiedotettu suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksen etenemisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • toisen aktiivisen syövän esiintyminen,
  • meneillään oleva kemoterapia ja/tai sädehoito,
  • Rintasyövän aktiivinen eteneminen,
  • Aiemmat neurologiset tai psyykkiset sairaudet,
  • Suuret ymmärryksen häiriöt, jotka estävät heitä antamasta vapaata, tietoista suostumusta,
  • Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille,
  • Henkilö, jolla on oikeusturvatoimenpide, kuten huoltajuus tai huoltajuus,
  • Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (ranskalainen sosiaaliturva) tai vastaavan järjestelmän edunsaajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen kognitiivinen kuntoutusohjelma
Potilaita otetaan päiväsairaalaan 2 päivää viikossa 6 viikon ajan ja he osallistuvat ryhmäpohjaiseen (4 potilasta ryhmää kohden) kuntoutusohjelmaan, jonka toteuttaa monitieteinen tiimi, johon kuuluu PMR-lääkäri, neuropsykologi, toimintaterapeutti ja fyysinen aktiivisuus. monitori).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusohjelma
Syövän jälkeen lievistä kognitiivisista puutteista kärsivien potilaiden kuntoutusohjelmien arviointi
Kokeellinen: Yksittäinen kognitiivinen kuntoutusohjelma
Potilaita otetaan päiväsairaalaan 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan ja he osallistuvat henkilökohtaiseen intensiiviseen kuntoutusohjelmaan, jonka toteuttaa monitieteinen tiimi, johon kuuluu puheterapeutti, neuropsykologi, toimintaterapeutti, fysioterapeutti, fyysisen aktiivisuuden tarkkailija ja psykologi.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusohjelma
Syövän jälkeen lievistä kognitiivisista puutteista kärsivien potilaiden kuntoutusohjelmien arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Fact-COG-kyselyssä arvioidaan subjektiivista kognitiivista heikkenemistä. Pistemäärä heijastaa suoraan potilaan tunteita/käsityksiä kognitiivisista toiminnoistaan ​​edellisen viikon aikana. Saatu kokonaispistemäärä 132 pisteestä sekä 4 alaasteikkoa: Kognitiiviset häiriöt (0-72), Vaikutus elämänlaatuun (0-16), Muiden kommentit (0-16) ja Kognitiiviset kyvyt (0- 28).
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Neuropsykologista toimintaa mitataan käyttämällä kolmea alatestiä: Tarkkailukykytesti (valppaus, piilotettu huomion siirto, jakautunut huomio), Paced Auditory Serial Addition Test, Montreal Cognitive neuropsychological Assessment ja Symbol Digit Modalities Test.
16 viikkoa
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Psykologista kärsimystä mitataan käyttämällä neljää kyselylomaketta: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko; lyhyt oireluettelo-18; Rosenbergin itsetunto-asteikko; MCQ-30 Meta-cognition itseraportointikysely.
16 viikkoa
Elämänlaatua FACT-B-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 16 viikkoa
FACT-B-kyselyssä arvioidaan syöpään liittyvää elämänlaatua. Saatu kokonaispistemäärä 148:sta sekä 5 alaasteikkoa: fyysinen hyvinvointi (0-28), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (0-28), toiminnallinen hyvinvointi (0-28), emotionaalinen hyvinvointi. Oleminen (0–24) ja rintasyövän alaasteikko (0–40).
16 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
FACTIT-Fatigue-kyselyssä arvioidaan väsymystä/väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan kroonisissa sairauksissa. Kokonaispistemäärä 52 pisteestä saadaan.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie JACQUIN-COURTOIS, PhD, Service de médecine physique et de réadaptation, HCL,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_1018
  • 2021-A00798-33 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa