- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04810377
Endoskooppinen ultraääniohjattu gastroenterostomia pahanlaatuiseen mahalaukun ulostulotukeen
Endoskooppisen ultraääniohjatun gastroenterostoman turvallisuus ja tehokkuus pahanlaatuisen mahalaukun ulostulotukoksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 06700
- Centro Medico Nacional Siglo XXI Hospital de Especialidades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molempien sukupuolten yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on maha-, pohjukaissuolen- tai haimasyövän vaiheen III tai sitä korkeampi sekundaarinen mahalaukun ulostulotukosoireyhtymä, jotka ovat ehdokkaita palliatiiviseen hoitoon, jotka eivät halua leikkaushoitoa.
Diagnoosi vahvistettiin seuraavasti:
- Histopatologinen raportti syövästä.
- Yksinkertainen ja kontrastinen thoracoabdominal tomografia.
- Toleranssi suulliseen ruokintaan perustuen vain nesteisiin tai nolla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
- Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on Roux-en-Y gastrojejunostomia.
- Potilaat, joilla on suuri määrä askitesta.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen tukos distaalisesti jejunaalpunktiosta.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joiden Karnofsky-indeksi on alle 50 tai E.C.O.G. suurempi tai yhtä suuri kuin 4 pistettä.
- Potilaat, joille endoskooppinen toimenpide on jostain syystä ollut vasta-aiheinen.
- Potilaat, jotka haluavat ensiksi leikkaushoidon.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sapen ahtauma ilman endoskooppista hoitoa mahalaukun ulosvirtauskanavan tukkeuman esiintyessä.
Eliminaatiokriteerit:
- Potilaat, joille tehdään endoskooppinen toimenpide, mutta jota ei voida suorittaa loppuun pahanlaatuisen kasvaimen transmuraalisen tunkeutumisen, verenvuodon tai kyvyttömyyden puhkaista suolen silmukkaa millä tahansa kuvatulla menetelmällä vuoksi, pistoskohta > 2 cm:n etäisyydellä mahalaukun seinämästä tai kyvyttömyys kuljettaa ohjauslankaa tukosten läpi (ellei se ole suoraa) tekniikka suoritetaan).
- Potilaat, jotka eivät osallistu seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EUS-ohjattu gastroenterostomia pahanlaatuisessa mahalaukun poistossa
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen mahalaukun poistoaukko, vahvistetaan seuraavasti: syövän histopatologinen raportti, rintakehänvadomalvon tomografia ja heikentynyt suvaitsevaisuus suun kautta tapahtuvaan ruokintaan (toleranssi vain nesteille tai nolla).
|
Ensin ylemmän endoskopian suorittamisen jälkeen katetrit viedään läpi endoskoopin kanavan ja röntgensäteellä todennetaan ohjausvaijeri pohjukaissuolen silmukan kolmanteen osaan.
sitten ohutsuoli täytetään suolaliuoksella 1500cc asti ja kontrastiliuoksella.
Sitten tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus, jossa etsitään ohutsuolen silmukkaa, joka sijaitsee alle 2 cm:n päässä mahalaukun seinämästä.
Kun suolen silmukka on tunnistettu, suoritetaan suora antegrade-punktio luminaalisen apposition proteesin vapautusjärjestelmällä.
Lopuksi oikea asento varmistetaan röntgenkuvauksella ja etsimme mahdollisia virheitä tai vuotoja tämän prosessin aikana tai verenvuotoa.
Endoskooppinen hoito suoritetaan tarvittaessa.
Tämän jälkeen osallistujat menevät kuukausittaiseen seurantaan, jossa on kliininen arviointi, laboratorio- ja radiologiset testit, kunnes osallistujat kuolevat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömien haittavaikutusten ilmaantuvuus potilailla, joilla on mahalaukun ulosvirtauskanavan tukos, joita hoidetaan EUS-ohjatulla gastroenterostomialla.
Aikaikkuna: Haittatapahtumat kirjataan toimenpiteen ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla esiintyy verenvuotoa, proteesien sijoittelua tai perforaatiota.
|
Haittatapahtumat kirjataan toimenpiteen ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
Varhaisen aikavälin haittatapahtumien ilmaantuvuus potilailla, joilla on mahalaukun ulosvirtauskanavan tukkeuma EUS-ohjatulla gastroenterostomialla.
Aikaikkuna: Haittatapahtumat kirjataan ensimmäisen päivän jälkeen toimenpiteen 30 päivään asti
|
kirjaamme niiden potilaiden osuuden, joilla esiintyy migraatiota, tukkeutumista, stenoosia gastroenterostomiakohdassa tai vuotoa.
|
Haittatapahtumat kirjataan ensimmäisen päivän jälkeen toimenpiteen 30 päivään asti
|
|
Keskipitkän aikavälin haittatapahtumien ilmaantuvuus potilailla, joilla on mahalaukun ulosvirtauskanavan tukos ja joita hoidetaan EUS-ohjatulla gastroenterostomialla.
Aikaikkuna: Haittatapahtumat kirjataan ensimmäisestä kuukaudesta kolmanteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
kirjaamme niiden potilaiden osuuden, joilla esiintyy migraatiota, tukkeutumista, stenoosia gastroenterostomiakohdassa tai vuotoa.
|
Haittatapahtumat kirjataan ensimmäisestä kuukaudesta kolmanteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Pitkäaikaisten haittatapahtumien ilmaantuvuus potilailla, joilla on mahalaukun ulosvirtauskanavan tukos, joita hoidetaan EUS-ohjatulla gastroenterostomialla.
Aikaikkuna: Haittatapahtumat kirjataan stentin asennuksen kolmannen kuukauden jälkeen tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
kirjaamme niiden potilaiden osuuden, joilla esiintyy migraatiota, tukkeutumista, stenoosia gastroenterostomiakohdassa tai vuotoa.
|
Haittatapahtumat kirjataan stentin asennuksen kolmannen kuukauden jälkeen tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Oikean stentin asennuksen esiintyvyys endoskooppisen ultraääni-gastroenterostomiaanastomoosin luomiseksi halutussa silmukassa
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen aikana stentin oikea sijoitus arvioidaan
|
Tekninen menestys: Selvitämme kykyä asettaa stentit haluttuun silmukkaan ja oikeaan asentoon.
|
Jokaisen toimenpiteen aikana stentin oikea sijoitus arvioidaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta annettavan ruokinnan sietokyvyn paraneminen mahalaukun ulostulotukoksen pisteytysjärjestelmällä (GOOSS) arvioituilla potilailla, joilla on mahalaukun ulosvirtauskanavan tukkeuma ja joita hoidetaan EUS-ohjatulla gastroenterostomialla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Kliininen menestys: Määritelty oraalisen ruokinnan sietokyvyn lisääntymisenä, arvioituna GOOSS:lla: 0 = ei/riittämätön oraalinen saanti, 1 = nesteet/sakeutetut nesteet, 2 = puolikiinteät aineet / vähärasvainen ruokavalio, 3 = muokkaamaton ruokavalio.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset, jotka on arvioitu terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä EUS-ohjatulla gastroenterostomialla hoidetuilla potilailla, joilla on mahalaukun ulosvirtauskanavan tukos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja joka kuukausi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Elämänlaatua mitataan lyhytmuotoisella kyselyllä (SF-36 kyselylomake).
Se koostuu fyysisten ja henkisten komponenttien pisteistä, jotka vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta, pistemäärä nolla vastaa enimmäisvammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei vammaa.
|
Lähtötilanteessa ja joka kuukausi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Karnofsky Performance Scale Indexin arvioidut toimintahäiriön muutokset potilailla, joilla on mahalaukun ulosvirtauskanavan ahtauma ja joita hoidettiin EUS-ohjatulla gastroenterostomialla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja joka kuukausi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Karnofsky Performance Scale -indeksin avulla potilaat voidaan luokitella heidän toimintahäiriönsä mukaan.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonointa ennustetta: 100-80 tarkoittaa, että potilas pystyy suorittamaan normaalia toimintaa; 70-50 pistettä tarkoittaa, että potilas on työkyvytön; pystyy asumaan kotona ja huolehtimaan useimmista henkilökohtaisista tarpeista, ja 40-0 pistettä tarkoittaa, että potilas ei pysty huolehtimaan itsestään; vaatii vastaavaa sairaalahoitoa ja sairaus voi edetä nopeasti.
|
Lähtötilanteessa ja joka kuukausi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Muutokset toiminnallisessa tilassa East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikolla potilailla, joilla on mahalaukun ulosvirtauskanavan ahtauma ja joita hoidetaan EUS-ohjatulla gastroenterostomialla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja joka kuukausi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Suorituskyvyn tilan ECOG-asteikko kuvaa potilaan toimivuutta.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parhaita tuloksia.0:
täysin aktiivinen.
1: Rajoitettu joissakin fyysisessä toiminnassa.
2: Pystyy kaikkeen itsehoitoon, mutta emme pysty suorittamaan työtehtäviämme yli 50 % kävelytunneista.
3: rajoitettu itsehoito, sängyssä tai tuolissa yli rusketus 50 % kävelytunneista.
4: Täysin poissa käytöstä.
Täysin rajoittunut sänkyyn tai tuoliin.
5: Kuollut.
|
Lähtötilanteessa ja joka kuukausi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar V Hernandez Mondragon, MD, IMSS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adler DG, Baron TH. Endoscopic palliation of malignant gastric outlet obstruction using self-expanding metal stents: experience in 36 patients. Am J Gastroenterol. 2002 Jan;97(1):72-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05423.x.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, van Hooft JE, van Eijck CH, Schwartz MP, Vleggaar FP, Kuipers EJ, Siersema PD; Dutch SUSTENT Study Group. Surgical gastrojejunostomy or endoscopic stent placement for the palliation of malignant gastric outlet obstruction (SUSTENT study): a multicenter randomized trial. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):490-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.042. Epub 2009 Dec 8.
- Itoi T, Itokawa F, Uraoka T, Gotoda T, Horii J, Goto O, Moriyasu F, Moon JH, Kitagawa Y, Yahagi N. Novel EUS-guided gastrojejunostomy technique using a new double-balloon enteric tube and lumen-apposing metal stent (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Dec;78(6):934-939. doi: 10.1016/j.gie.2013.09.025.
- Barthet M, Binmoeller KF, Vanbiervliet G, Gonzalez JM, Baron TH, Berdah S. Natural orifice transluminal endoscopic surgery gastroenterostomy with a biflanged lumen-apposing stent: first clinical experience (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):215-8. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.039.
- Itoi T, Ishii K, Ikeuchi N, Sofuni A, Gotoda T, Moriyasu F, Dhir V, Teoh AY, Binmoeller KF. Prospective evaluation of endoscopic ultrasonography-guided double-balloon-occluded gastrojejunostomy bypass (EPASS) for malignant gastric outlet obstruction. Gut. 2016 Feb;65(2):193-5. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310348. Epub 2015 Aug 17. No abstract available.
- Fan W, Tan S, Wang J, Wang C, Xu H, Zhang L, Liu L, Fan Z, Tang X. Clinical outcomes of endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy for gastric outlet obstruction: a systematic review and meta-analysis. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2022 Feb;31(2):159-167. doi: 10.1080/13645706.2020.1792500. Epub 2020 Jul 16.
- Binmoeller KF, Shah JN. Endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy using novel tools designed for transluminal therapy: a porcine study. Endoscopy. 2012 May;44(5):499-503. doi: 10.1055/s-0032-1309382. Epub 2012 Apr 24.
- Itoi T, Ishii K, Tanaka R, Umeda J, Tonozuka R. Current status and perspective of endoscopic ultrasonography-guided gastrojejunostomy: endoscopic ultrasonography-guided double-balloon-occluded gastrojejunostomy (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 Jan;22(1):3-11. doi: 10.1002/jhbp.148. Epub 2014 Aug 24.
- Suder-Castro LS, Ramirez-Solis ME, Hernandez-Guerrero AI, de la Mora-Levy JG, Alonso-Larraga JO, Hernandez-Lara AH. Predictors of self-expanding metallic stent dysfunction in malignant gastric outlet obstruction. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2020 Jul-Sep;85(3):275-281. doi: 10.1016/j.rgmx.2019.07.009. Epub 2020 Mar 27. English, Spanish.
- Lundstrom B, Fagerberg G. Clinical problems in relation to breast cancer screening with mammography. A preliminary report. Acta Chir Scand Suppl. 1984;519:61-3.
- Metges PJ, Cosnard G, Pailler JL, Chantome M, Flageat J. [Trapped popliteal artery. Early diagnosis by dynamic tests during arteriography (author's transl)]. J Radiol. 1981 May;62(5):331-3. French.
- Storm AC, Ryou M. Advances in the endoscopic management of gastric outflow disorders. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Nov;33(6):455-460. doi: 10.1097/MOG.0000000000000403.
- Laasch HU, Martin DF, Maetani I. Enteral stents in the gastric outlet and duodenum. Endoscopy. 2005 Jan;37(1):74-81. doi: 10.1055/s-2004-826103. No abstract available.
- Balderramo DC. [Gastric outlet obstruction]. Rev Esp Enferm Dig. 2008 Feb;100(2):98-9. doi: 10.4321/s1130-01082008000200007. No abstract available. Spanish.
- Chandrasegaram MD, Eslick GD, Mansfield CO, Liem H, Richardson M, Ahmed S, Cox MR. Endoscopic stenting versus operative gastrojejunostomy for malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2012 Feb;26(2):323-9. doi: 10.1007/s00464-011-1870-3. Epub 2011 Sep 5.
- Beltcheva I, Stoytchev T. Central depressive action of two N-aminomethyl derivatives of diethylpyridinedione. Acta Physiol Pharmacol Bulg. 1983;9(1):35-43.
- Ucar K. The effects of histamine H2 receptor antagonists on melanogenesis and cellular proliferation in melanoma cells in culture. Biochem Biophys Res Commun. 1991 May 31;177(1):545-50. doi: 10.1016/0006-291x(91)92018-f.
- Espinel J, Vivas S, Munoz F, Jorquera F, Olcoz JL. Palliative treatment of malignant obstruction of gastric outlet using an endoscopically placed enteral Wallstent. Dig Dis Sci. 2001 Nov;46(11):2322-4. doi: 10.1023/a:1012378509762.
- Phillips MS, Gosain S, Bonatti H, Friel CM, Ellen K, Northup PG, Kahaleh M. Enteral stents for malignancy: a report of 46 consecutive cases over 10 years, with critical review of complications. J Gastrointest Surg. 2008 Nov;12(11):2045-50. doi: 10.1007/s11605-008-0598-4. Epub 2008 Jul 22.
- Meylan J, Schindler AM, Kaji T. [Hormonal balance in 2 cases of testicular feminization]. Gynakol Rundsch. 1973;13:Suppl 1:66-7. No abstract available. French.
- Jang S, Stevens T, Lopez R, Bhatt A, Vargo JJ. Superiority of Gastrojejunostomy Over Endoscopic Stenting for Palliation of Malignant Gastric Outlet Obstruction. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;17(7):1295-1302.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2018.10.042. Epub 2018 Oct 31.
- Dormann A, Meisner S, Verin N, Wenk Lang A. Self-expanding metal stents for gastroduodenal malignancies: systematic review of their clinical effectiveness. Endoscopy. 2004 Jun;36(6):543-50. doi: 10.1055/s-2004-814434.
- van Hooft JE, Dijkgraaf MG, Timmer R, Siersema PD, Fockens P. Independent predictors of survival in patients with incurable malignant gastric outlet obstruction: a multicenter prospective observational study. Scand J Gastroenterol. 2010 Oct;45(10):1217-22. doi: 10.3109/00365521.2010.487916.
- Staub J, Siddiqui A, Taylor LJ, Loren D, Kowalski T, Adler DG. ERCP performed through previously placed duodenal stents: a multicenter retrospective study of outcomes and adverse events. Gastrointest Endosc. 2018 Jun;87(6):1499-1504. doi: 10.1016/j.gie.2018.01.040. Epub 2018 Feb 6.
- Mutignani M, Tringali A, Shah SG, Perri V, Familiari P, Iacopini F, Spada C, Costamagna G. Combined endoscopic stent insertion in malignant biliary and duodenal obstruction. Endoscopy. 2007 May;39(5):440-7. doi: 10.1055/s-2007-966327.
- Ruggiero J, Manzini G, Quadrifoglio F. Ionic and nonionic contributions to the free-energy change in the B-Z transition of alternating polydeoxynucleotides in aqueous solution. Biopolymers. 1987 Nov;26(11):1975-9. doi: 10.1002/bip.360261112. No abstract available.
- Kim CG, Choi IJ, Lee JY, Cho SJ, Park SR, Lee JH, Ryu KW, Kim YW, Park YI. Covered versus uncovered self-expandable metallic stents for palliation of malignant pyloric obstruction in gastric cancer patients: a randomized, prospective study. Gastrointest Endosc. 2010 Jul;72(1):25-32. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.039. Epub 2010 Apr 9.
- Kim JH, Song HY, Shin JH, Choi E, Kim TW, Jung HY, Lee GH, Lee SK, Kim MH, Ryu MH, Kang YK, Kim BS, Yook JH. Metallic stent placement in the palliative treatment of malignant gastroduodenal obstructions: prospective evaluation of results and factors influencing outcome in 213 patients. Gastrointest Endosc. 2007 Aug;66(2):256-64. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.017.
- Jang JK, Song HY, Kim JH, Song M, Park JH, Kim EY. Tumor overgrowth after expandable metallic stent placement: experience in 583 patients with malignant gastroduodenal obstruction. AJR Am J Roentgenol. 2011 Jun;196(6):W831-6. doi: 10.2214/AJR.10.5861.
- Sasaki T, Isayama H, Nakai Y, Takahara N, Hamada T, Mizuno S, Mohri D, Yagioka H, Kogure H, Arizumi T, Togawa O, Matsubara S, Ito Y, Yamamoto N, Sasahira N, Hirano K, Toda N, Tada M, Koike K. Clinical outcomes of secondary gastroduodenal self-expandable metallic stent placement by stent-in-stent technique for malignant gastric outlet obstruction. Dig Endosc. 2015 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1111/den.12321. Epub 2014 Aug 28.
- Ly J, O'Grady G, Mittal A, Plank L, Windsor JA. A systematic review of methods to palliate malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):290-7. doi: 10.1007/s00464-009-0577-1. Epub 2009 Jun 24.
- Mehta S, Hindmarsh A, Cheong E, Cockburn J, Saada J, Tighe R, Lewis MP, Rhodes M. Prospective randomized trial of laparoscopic gastrojejunostomy versus duodenal stenting for malignant gastric outflow obstruction. Surg Endosc. 2006 Feb;20(2):239-42. doi: 10.1007/s00464-005-0130-9. Epub 2005 Dec 9.
- Yamao K, Kitano M, Kayahara T, Ishida E, Yamamoto H, Minaga K, Yamashita Y, Nakajima J, Asada M, Okabe Y, Osaki Y, Chiba Y, Imai H, Kudo M. Factors predicting through-the-scope gastroduodenal stenting outcomes in patients with gastric outlet obstruction: a large multicenter retrospective study in West Japan. Gastrointest Endosc. 2016 Nov;84(5):757-763.e6. doi: 10.1016/j.gie.2016.03.1498. Epub 2016 Apr 4.
- Hori Y, Naitoh I, Hayashi K, Ban T, Natsume M, Okumura F, Nakazawa T, Takada H, Hirano A, Jinno N, Togawa S, Ando T, Kataoka H, Joh T. Predictors of outcomes in patients undergoing covered and uncovered self-expandable metal stent placement for malignant gastric outlet obstruction: a multicenter study. Gastrointest Endosc. 2017 Feb;85(2):340-348.e1. doi: 10.1016/j.gie.2016.07.048. Epub 2016 Jul 27.
- Sato T, Hara K, Mizuno N, Hijioka S, Imaoka H, Niwa Y, Tajika M, Tanaka T, Ishihara M, Shimizu Y, Bhatia V, Kobayashi N, Endo I, Maeda S, Nakajima A, Kubota K, Yamao K. Gastroduodenal stenting with Niti-S stent: long-term benefits and additional stent intervention. Dig Endosc. 2015 Jan;27(1):121-9. doi: 10.1111/den.12300. Epub 2014 Apr 22.
- Fritscher-Ravens A, Mosse CA, Mills TN, Mukherjee D, Park PO, Swain P. A through-the-scope device for suturing and tissue approximation under EUS control. Gastrointest Endosc. 2002 Nov;56(5):737-42. doi: 10.1067/mge.2002.129084.
- Fritscher-Ravens A, Mosse CA, Mukherjee D, Mills T, Park PO, Swain CP. Transluminal endosurgery: single lumen access anastomotic device for flexible endoscopy. Gastrointest Endosc. 2003 Oct;58(4):585-91. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02006-6.
- Amin S, Sethi A. Endoscopic Ultrasound-Guided Gastrojejunostomy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2017 Oct;27(4):707-713. doi: 10.1016/j.giec.2017.06.009.
- Irani S, Baron TH, Itoi T, Khashab MA. Endoscopic gastroenterostomy: techniques and review. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Sep;33(5):320-329. doi: 10.1097/MOG.0000000000000389.
- Anastosatu C, Dutu S. [Contribution of pulmonary function tests to pneumonology. Report]. Ftiziologia. 1973 Jan-Feb;22(1):1-8. No abstract available. Romanian.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2020-3601-298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .