- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04810377
Endoskopowa gastroenterostomia pod kontrolą USG w leczeniu złośliwej niedrożności ujścia żołądka
Bezpieczeństwo i skuteczność endoskopowej gastroenterostomii pod kontrolą USG w leczeniu złośliwej niedrożności ujścia żołądka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 06700
- Centro Medico Nacional Siglo XXI Hospital de Especialidades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat z zespołem niedrożności ujścia żołądka w stopniu III lub wyższym w przebiegu raka żołądka, dwunastnicy lub trzustki, którzy są kandydatami do leczenia paliatywnego i nie chcą leczenia chirurgicznego.
Diagnoza potwierdzona następująco:
- Raport histopatologiczny raka.
- Prosta i kontrastowa tomografia klatki piersiowej i jamy brzusznej.
- Tolerancja na karmienie doustne wyłącznie płynami lub zerowa.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie akceptują podpisania świadomej zgody.
- Pacjenci pooperacyjni z gastrojejunostomią Roux-en-Y.
- Pacjenci z wodobrzuszem o dużej objętości.
- Pacjenci ze złośliwą niedrożnością dystalnie do nakłucia jelita czczego.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z indeksem Karnofsky'ego poniżej 50 lub E.C.O.G. większy lub równy 4 punktom.
- Pacjenci, u których jakikolwiek zabieg endoskopowy był przeciwwskazany z jakiegokolwiek powodu.
- Pacjenci, którzy chcą poddać się leczeniu chirurgicznemu jako opcji wstępnej.
- Pacjenci ze złośliwą niedrożnością dróg żółciowych nieleczoną endoskopowo w momencie wystąpienia niedrożności przewodu odpływowego żołądka.
Kryteria eliminacji:
- Pacjenci poddawani zabiegowi endoskopowemu, którego nie można ukończyć z powodu nacieku przezściennego nowotworu, krwotoku lub niemożności nakłucia pętli jelitowej dowolną opisaną metodą, miejsca nakłucia > 2 cm od ściany żołądka lub niemożności wprowadzenia prowadnika przez niedrożność (chyba że wykonywana jest technika).
- Pacjenci, którzy nie zgłaszają się na wizytę kontrolną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gastroenterostomia pod kontrolą EUS w złośliwej niedrożności gniazda żołądka
Pacjenci ze złośliwą niedrożnością gniazda żołądka zostaną potwierdzone w następujący sposób: raport histopatologiczny raka, tomografii piersiowej i upośledzonej tolerancji na karmienie doustne (tolerancja tylko na ciecze lub zerowe).
|
Najpierw po wykonaniu górnej endoskopii, przez kanał endoskopu wprowadza się cewniki i po weryfikacji rentgenowskiej wprowadza się prowadnik aż do trzeciej części pętli dwunastnicy.
następnie jelito cienkie wypełnia się roztworem soli fizjologicznej do 1500 cm3 oraz roztworem kontrastowym.
Następnie zostanie wykonane endoskopowe badanie ultrasonograficzne w celu wyszukania pętli jelita cienkiego, która znajduje się w odległości mniejszej niż 2 cm od ściany żołądka.
Po zidentyfikowaniu pętli jelitowej zostanie wykonane bezpośrednie nakłucie przednie za pomocą systemu uwalniania protezy przylegającej do światła jelita.
Na koniec prawidłowa pozycja jest weryfikowana za pomocą zdjęcia rentgenowskiego i będziemy szukać wszelkich przemieszczeń lub wycieków podczas tego procesu lub obecności krwawienia.
W razie potrzeby zostanie przeprowadzone leczenie endoskopowe.
Następnie uczestnicy udadzą się na comiesięczną kontrolę z oceną kliniczną, badania laboratoryjne i radiologiczne będą przeprowadzane aż do śmierci uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania natychmiastowych działań niepożądanych u pacjentów z niedrożnością przewodu odpływowego żołądka leczonych gastroenterostomią pod kontrolą EUS.
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane podczas pierwszych 24 godzin zabiegu
|
Ocena odsetka pacjentów z krwawieniem, nieprawidłowym umieszczeniem protezy lub perforacją.
|
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane podczas pierwszych 24 godzin zabiegu
|
|
Częstość występowania wczesnych zdarzeń niepożądanych u chorych z niedrożnością przewodu odpływowego żołądka leczonych gastroenterostomią pod kontrolą EUS.
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane po pierwszym dniu do 30 dni po zabiegu
|
będziemy rejestrować odsetek pacjentów, u których występuje migracja, zatykanie, zwężenie w miejscu gastro-enterostomii lub wyciek.
|
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane po pierwszym dniu do 30 dni po zabiegu
|
|
Częstość występowania średniookresowych zdarzeń niepożądanych u chorych z niedrożnością przewodu odpływowego żołądka leczonych gastroenterostomią pod kontrolą EUS.
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane od pierwszego do trzeciego miesiąca po zabiegu
|
będziemy rejestrować odsetek pacjentów, u których występuje migracja, zatykanie, zwężenie w miejscu gastro-enterostomii lub wyciek.
|
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane od pierwszego do trzeciego miesiąca po zabiegu
|
|
Częstość występowania odległych zdarzeń niepożądanych u pacjentów z niedrożnością przewodu odpływowego żołądka leczonych gastroenterostomią pod kontrolą EUS.
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane po trzecim miesiącu wszczepienia stentu do zakończenia badania, średnio po 6 miesiącach
|
będziemy rejestrować odsetek pacjentów, u których występuje migracja, zatykanie, zwężenie w miejscu gastro-enterostomii lub wyciek.
|
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane po trzecim miesiącu wszczepienia stentu do zakończenia badania, średnio po 6 miesiącach
|
|
Częstość prawidłowego umieszczenia stentu w celu wykonania endoskopowego USG zespolenia gastro-enterostomicznego w pożądanej pętli
Ramy czasowe: Podczas każdego zabiegu oceniane będzie prawidłowe umieszczenie stentu
|
Sukces techniczny: Określimy możliwość umieszczenia stentów w pożądanej pętli iw prawidłowej pozycji.
|
Podczas każdego zabiegu oceniane będzie prawidłowe umieszczenie stentu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa tolerancji na żywienie doustne oceniana za pomocą systemu oceny niedrożności żołądka (GOOSS) u pacjentów z niedrożnością przewodu odpływu żołądka leczonych gastroenterostomią pod kontrolą EUS
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji i co miesiąc do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Sukces kliniczny: Zdefiniowany jako wzrost tolerancji na żywienie doustne, oceniany za pomocą GOOSS: 0 = brak/niewystarczające spożycie doustne, 1 = płyny/płyny zagęszczone, 2 = dieta półstała/o małej zawartości pozostałości, 3 = dieta niezmodyfikowana.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji i co miesiąc do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
|
Zmiany jakości życia oceniane za pomocą samoopisowego kwestionariusza jakości życia związanego ze stanem zdrowia u pacjentów z niedrożnością przewodu odpływowego żołądka leczonych gastroenterostomią pod kontrolą EUS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy miesiąc po interwencji/procedurze/operacji do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiej ankiety (kwestionariusz SF-36).
Składa się z fizycznych i psychicznych wyników w zakresie od 0 do 100; wyższy wynik oznacza lepszy wynik, wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
|
Wartość wyjściowa i każdy miesiąc po interwencji/procedurze/operacji do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
|
|
Zmiany upośledzenia czynnościowego oceniane za pomocą Karnofsky Performance Scale Index u pacjentów z niedrożnością przewodu odpływowego żołądka leczonych gastroenterostomią pod kontrolą EUS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy miesiąc po interwencji/procedurze/operacji do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
|
Indeks Skali Sprawności Karnofsky'ego pozwala na klasyfikację pacjentów pod względem upośledzenia czynnościowego.
Niższe wyniki oznaczają najgorsze rokowanie: 100-80 oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać normalne czynności; 70-50 punktów oznacza, że pacjent jest niezdolny do pracy; jest w stanie mieszkać w domu i zaspokajać większość potrzeb osobistych, a 40-0 punktów oznacza, że pacjent nie jest w stanie zadbać o siebie; wymaga równoważnej opieki szpitalnej, a choroba może postępować szybko.
|
Wartość wyjściowa i każdy miesiąc po interwencji/procedurze/operacji do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
|
|
Zmiany stanu funkcjonalnego według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) u pacjentów z niedrożnością przewodu odpływowego żołądka leczonych gastroenterostomią pod kontrolą EUS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy miesiąc po interwencji/procedurze/operacji do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
|
Skala stanu sprawności ECOG opisuje funkcjonalność pacjentów.
Niższe punkty oznaczają najlepsze wyniki.0:
w pełni aktywny.
1: Ograniczony w niektórych aktywnościach fizycznych.
2: Zdolny do dbania o siebie, ale niezdolny do wykonywania jakichkolwiek czynności zawodowych, ponad 50% godzin chodzenia.
3: ograniczona samoopieka, przykuta do łóżka lub krzesła z większą opalenizną przez 50% godzin chodzenia.
4: Całkowicie wyłączone.
Całkowicie przykuty do łóżka lub krzesła.
5: Martwy.
|
Wartość wyjściowa i każdy miesiąc po interwencji/procedurze/operacji do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Oscar V Hernandez Mondragon, MD, IMSS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adler DG, Baron TH. Endoscopic palliation of malignant gastric outlet obstruction using self-expanding metal stents: experience in 36 patients. Am J Gastroenterol. 2002 Jan;97(1):72-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05423.x.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, van Hooft JE, van Eijck CH, Schwartz MP, Vleggaar FP, Kuipers EJ, Siersema PD; Dutch SUSTENT Study Group. Surgical gastrojejunostomy or endoscopic stent placement for the palliation of malignant gastric outlet obstruction (SUSTENT study): a multicenter randomized trial. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):490-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.042. Epub 2009 Dec 8.
- Itoi T, Itokawa F, Uraoka T, Gotoda T, Horii J, Goto O, Moriyasu F, Moon JH, Kitagawa Y, Yahagi N. Novel EUS-guided gastrojejunostomy technique using a new double-balloon enteric tube and lumen-apposing metal stent (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Dec;78(6):934-939. doi: 10.1016/j.gie.2013.09.025.
- Barthet M, Binmoeller KF, Vanbiervliet G, Gonzalez JM, Baron TH, Berdah S. Natural orifice transluminal endoscopic surgery gastroenterostomy with a biflanged lumen-apposing stent: first clinical experience (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):215-8. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.039.
- Itoi T, Ishii K, Ikeuchi N, Sofuni A, Gotoda T, Moriyasu F, Dhir V, Teoh AY, Binmoeller KF. Prospective evaluation of endoscopic ultrasonography-guided double-balloon-occluded gastrojejunostomy bypass (EPASS) for malignant gastric outlet obstruction. Gut. 2016 Feb;65(2):193-5. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310348. Epub 2015 Aug 17. No abstract available.
- Fan W, Tan S, Wang J, Wang C, Xu H, Zhang L, Liu L, Fan Z, Tang X. Clinical outcomes of endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy for gastric outlet obstruction: a systematic review and meta-analysis. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2022 Feb;31(2):159-167. doi: 10.1080/13645706.2020.1792500. Epub 2020 Jul 16.
- Binmoeller KF, Shah JN. Endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy using novel tools designed for transluminal therapy: a porcine study. Endoscopy. 2012 May;44(5):499-503. doi: 10.1055/s-0032-1309382. Epub 2012 Apr 24.
- Itoi T, Ishii K, Tanaka R, Umeda J, Tonozuka R. Current status and perspective of endoscopic ultrasonography-guided gastrojejunostomy: endoscopic ultrasonography-guided double-balloon-occluded gastrojejunostomy (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 Jan;22(1):3-11. doi: 10.1002/jhbp.148. Epub 2014 Aug 24.
- Suder-Castro LS, Ramirez-Solis ME, Hernandez-Guerrero AI, de la Mora-Levy JG, Alonso-Larraga JO, Hernandez-Lara AH. Predictors of self-expanding metallic stent dysfunction in malignant gastric outlet obstruction. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2020 Jul-Sep;85(3):275-281. doi: 10.1016/j.rgmx.2019.07.009. Epub 2020 Mar 27. English, Spanish.
- Lundstrom B, Fagerberg G. Clinical problems in relation to breast cancer screening with mammography. A preliminary report. Acta Chir Scand Suppl. 1984;519:61-3.
- Metges PJ, Cosnard G, Pailler JL, Chantome M, Flageat J. [Trapped popliteal artery. Early diagnosis by dynamic tests during arteriography (author's transl)]. J Radiol. 1981 May;62(5):331-3. French.
- Storm AC, Ryou M. Advances in the endoscopic management of gastric outflow disorders. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Nov;33(6):455-460. doi: 10.1097/MOG.0000000000000403.
- Laasch HU, Martin DF, Maetani I. Enteral stents in the gastric outlet and duodenum. Endoscopy. 2005 Jan;37(1):74-81. doi: 10.1055/s-2004-826103. No abstract available.
- Balderramo DC. [Gastric outlet obstruction]. Rev Esp Enferm Dig. 2008 Feb;100(2):98-9. doi: 10.4321/s1130-01082008000200007. No abstract available. Spanish.
- Chandrasegaram MD, Eslick GD, Mansfield CO, Liem H, Richardson M, Ahmed S, Cox MR. Endoscopic stenting versus operative gastrojejunostomy for malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2012 Feb;26(2):323-9. doi: 10.1007/s00464-011-1870-3. Epub 2011 Sep 5.
- Beltcheva I, Stoytchev T. Central depressive action of two N-aminomethyl derivatives of diethylpyridinedione. Acta Physiol Pharmacol Bulg. 1983;9(1):35-43.
- Ucar K. The effects of histamine H2 receptor antagonists on melanogenesis and cellular proliferation in melanoma cells in culture. Biochem Biophys Res Commun. 1991 May 31;177(1):545-50. doi: 10.1016/0006-291x(91)92018-f.
- Espinel J, Vivas S, Munoz F, Jorquera F, Olcoz JL. Palliative treatment of malignant obstruction of gastric outlet using an endoscopically placed enteral Wallstent. Dig Dis Sci. 2001 Nov;46(11):2322-4. doi: 10.1023/a:1012378509762.
- Phillips MS, Gosain S, Bonatti H, Friel CM, Ellen K, Northup PG, Kahaleh M. Enteral stents for malignancy: a report of 46 consecutive cases over 10 years, with critical review of complications. J Gastrointest Surg. 2008 Nov;12(11):2045-50. doi: 10.1007/s11605-008-0598-4. Epub 2008 Jul 22.
- Meylan J, Schindler AM, Kaji T. [Hormonal balance in 2 cases of testicular feminization]. Gynakol Rundsch. 1973;13:Suppl 1:66-7. No abstract available. French.
- Jang S, Stevens T, Lopez R, Bhatt A, Vargo JJ. Superiority of Gastrojejunostomy Over Endoscopic Stenting for Palliation of Malignant Gastric Outlet Obstruction. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;17(7):1295-1302.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2018.10.042. Epub 2018 Oct 31.
- Dormann A, Meisner S, Verin N, Wenk Lang A. Self-expanding metal stents for gastroduodenal malignancies: systematic review of their clinical effectiveness. Endoscopy. 2004 Jun;36(6):543-50. doi: 10.1055/s-2004-814434.
- van Hooft JE, Dijkgraaf MG, Timmer R, Siersema PD, Fockens P. Independent predictors of survival in patients with incurable malignant gastric outlet obstruction: a multicenter prospective observational study. Scand J Gastroenterol. 2010 Oct;45(10):1217-22. doi: 10.3109/00365521.2010.487916.
- Staub J, Siddiqui A, Taylor LJ, Loren D, Kowalski T, Adler DG. ERCP performed through previously placed duodenal stents: a multicenter retrospective study of outcomes and adverse events. Gastrointest Endosc. 2018 Jun;87(6):1499-1504. doi: 10.1016/j.gie.2018.01.040. Epub 2018 Feb 6.
- Mutignani M, Tringali A, Shah SG, Perri V, Familiari P, Iacopini F, Spada C, Costamagna G. Combined endoscopic stent insertion in malignant biliary and duodenal obstruction. Endoscopy. 2007 May;39(5):440-7. doi: 10.1055/s-2007-966327.
- Ruggiero J, Manzini G, Quadrifoglio F. Ionic and nonionic contributions to the free-energy change in the B-Z transition of alternating polydeoxynucleotides in aqueous solution. Biopolymers. 1987 Nov;26(11):1975-9. doi: 10.1002/bip.360261112. No abstract available.
- Kim CG, Choi IJ, Lee JY, Cho SJ, Park SR, Lee JH, Ryu KW, Kim YW, Park YI. Covered versus uncovered self-expandable metallic stents for palliation of malignant pyloric obstruction in gastric cancer patients: a randomized, prospective study. Gastrointest Endosc. 2010 Jul;72(1):25-32. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.039. Epub 2010 Apr 9.
- Kim JH, Song HY, Shin JH, Choi E, Kim TW, Jung HY, Lee GH, Lee SK, Kim MH, Ryu MH, Kang YK, Kim BS, Yook JH. Metallic stent placement in the palliative treatment of malignant gastroduodenal obstructions: prospective evaluation of results and factors influencing outcome in 213 patients. Gastrointest Endosc. 2007 Aug;66(2):256-64. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.017.
- Jang JK, Song HY, Kim JH, Song M, Park JH, Kim EY. Tumor overgrowth after expandable metallic stent placement: experience in 583 patients with malignant gastroduodenal obstruction. AJR Am J Roentgenol. 2011 Jun;196(6):W831-6. doi: 10.2214/AJR.10.5861.
- Sasaki T, Isayama H, Nakai Y, Takahara N, Hamada T, Mizuno S, Mohri D, Yagioka H, Kogure H, Arizumi T, Togawa O, Matsubara S, Ito Y, Yamamoto N, Sasahira N, Hirano K, Toda N, Tada M, Koike K. Clinical outcomes of secondary gastroduodenal self-expandable metallic stent placement by stent-in-stent technique for malignant gastric outlet obstruction. Dig Endosc. 2015 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1111/den.12321. Epub 2014 Aug 28.
- Ly J, O'Grady G, Mittal A, Plank L, Windsor JA. A systematic review of methods to palliate malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):290-7. doi: 10.1007/s00464-009-0577-1. Epub 2009 Jun 24.
- Mehta S, Hindmarsh A, Cheong E, Cockburn J, Saada J, Tighe R, Lewis MP, Rhodes M. Prospective randomized trial of laparoscopic gastrojejunostomy versus duodenal stenting for malignant gastric outflow obstruction. Surg Endosc. 2006 Feb;20(2):239-42. doi: 10.1007/s00464-005-0130-9. Epub 2005 Dec 9.
- Yamao K, Kitano M, Kayahara T, Ishida E, Yamamoto H, Minaga K, Yamashita Y, Nakajima J, Asada M, Okabe Y, Osaki Y, Chiba Y, Imai H, Kudo M. Factors predicting through-the-scope gastroduodenal stenting outcomes in patients with gastric outlet obstruction: a large multicenter retrospective study in West Japan. Gastrointest Endosc. 2016 Nov;84(5):757-763.e6. doi: 10.1016/j.gie.2016.03.1498. Epub 2016 Apr 4.
- Hori Y, Naitoh I, Hayashi K, Ban T, Natsume M, Okumura F, Nakazawa T, Takada H, Hirano A, Jinno N, Togawa S, Ando T, Kataoka H, Joh T. Predictors of outcomes in patients undergoing covered and uncovered self-expandable metal stent placement for malignant gastric outlet obstruction: a multicenter study. Gastrointest Endosc. 2017 Feb;85(2):340-348.e1. doi: 10.1016/j.gie.2016.07.048. Epub 2016 Jul 27.
- Sato T, Hara K, Mizuno N, Hijioka S, Imaoka H, Niwa Y, Tajika M, Tanaka T, Ishihara M, Shimizu Y, Bhatia V, Kobayashi N, Endo I, Maeda S, Nakajima A, Kubota K, Yamao K. Gastroduodenal stenting with Niti-S stent: long-term benefits and additional stent intervention. Dig Endosc. 2015 Jan;27(1):121-9. doi: 10.1111/den.12300. Epub 2014 Apr 22.
- Fritscher-Ravens A, Mosse CA, Mills TN, Mukherjee D, Park PO, Swain P. A through-the-scope device for suturing and tissue approximation under EUS control. Gastrointest Endosc. 2002 Nov;56(5):737-42. doi: 10.1067/mge.2002.129084.
- Fritscher-Ravens A, Mosse CA, Mukherjee D, Mills T, Park PO, Swain CP. Transluminal endosurgery: single lumen access anastomotic device for flexible endoscopy. Gastrointest Endosc. 2003 Oct;58(4):585-91. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02006-6.
- Amin S, Sethi A. Endoscopic Ultrasound-Guided Gastrojejunostomy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2017 Oct;27(4):707-713. doi: 10.1016/j.giec.2017.06.009.
- Irani S, Baron TH, Itoi T, Khashab MA. Endoscopic gastroenterostomy: techniques and review. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Sep;33(5):320-329. doi: 10.1097/MOG.0000000000000389.
- Anastosatu C, Dutu S. [Contribution of pulmonary function tests to pneumonology. Report]. Ftiziologia. 1973 Jan-Feb;22(1):1-8. No abstract available. Romanian.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-2020-3601-298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .