- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04810377
Endoskopisk ultralydveiledet gastroenterostomi for ondartet gastrisk utløpsobstruksjon
Sikkerhet og effekt av endoskopisk ultralydveiledet gastroenterostomi for behandling av ondartet mageutløpsobstruksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Centro Medico Nacional Siglo XXI Hospital de Especialidades
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter av begge kjønn over 18 år med gastrisk utløpsobstruksjonssyndrom sekundært til stadium III eller mer ved mage-, tolvfingertarm- eller bukspyttkjertelkreft som er kandidater for palliativ behandling, som ikke ønsker kirurgisk behandling.
Diagnose bekreftet som følger:
- Histopatologisk rapport om kreft.
- Enkel og kontrastert thoracoabdominal tomografi.
- Toleranse for oral fôring basert på kun væske eller null.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke aksepterer signeringen av det informerte samtykket.
- Postoperative pasienter med Roux-en-Y gastrojejunostomi.
- Pasienter med stort volum ascites.
- Pasienter med ondartet obstruksjon distalt for jejunal punktering.
- Gravide kvinner.
- Pasienter med en Karnofsky-indeks mindre enn 50 eller en E.C.O.G. større enn eller lik 4 poeng.
- Pasienter hvor endoskopisk prosedyre har vært kontraindisert av en eller annen grunn.
- Pasienter som ønsker å gjennomgå kirurgisk behandling som et første alternativ.
- Pasienter med ondartet biliær obstruksjon uten endoskopisk behandling på tidspunktet for obstruksjon av gastrisk utstrømning av kanalen.
Elimineringskriterier:
- Pasienter som gjennomgår den endoskopiske prosedyren, men som ikke kan fullføres på grunn av transmural invasjon av malignitet, blødning eller manglende evne til å punktere tarmsløyfen med en hvilken som helst metode som er beskrevet, punkteringssted > 2 cm unna mageveggen eller manglende evne til å føre ledetråden gjennom obstruksjon (med mindre direkte teknikken utføres).
- Pasienter som ikke møter til oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EUS-guidet gastroenterostomi ved ondartet gastrisk utløpshindring
Pasientene med malign gastrisk utløpshindring vil bli bekreftet som følger: histopatologisk rapport om kreft, thoracoabdominal tomografi og nedsatt toleranse for oral fôring (bare toleranse for væsker eller null).
|
Først etter at en øvre endoskopi er utført, føres et kateter gjennom endoskopkanalen og med røntgenverifisering føres en guidetråd opp til den tredje delen av duodenalsløyfen.
deretter fylles tynntarmen med saltvann opp til 1500cc og kontrastløsning.
Deretter vil det foretas en endoskopisk ultralydundersøkelse hvor man leter etter en løkke av tynntarmen som ligger mindre enn 2 cm fra mageveggen.
Så snart tarmslyngen er identifisert vil en direkte antegrad punktering utføres med et luminal apposisjonsprotesefrigjøringssystem.
Til slutt blir riktig posisjon verifisert med røntgen, og vi vil se etter eventuelle feilplasseringer eller lekkasje under denne prosessen eller tilstedeværelse av blødning.
Endoskopisk behandling vil bli utført ved behov.
Deretter vil deltakerne gå til månedlig oppfølging med klinisk evaluering, laboratorie- og radiologisk test vil bli gjennomført inntil deltakerne dør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av umiddelbare uønskede hendelser hos pasienter med obstruksjon av gastrisk utstrømningskanal behandlet med EUS-veiledet gastro-enterostomi.
Tidsramme: Bivirkninger vil bli registrert i løpet av de første 24 timene av prosedyren
|
For å evaluere andelen pasienter som viser seg med blødning, feilplassering av proteser eller perforering.
|
Bivirkninger vil bli registrert i løpet av de første 24 timene av prosedyren
|
|
Forekomst av tidlige uønskede hendelser hos pasienter med obstruksjon av gastrisk utstrømningskanal behandlet med EUS-veiledet gastro-enterostomi.
Tidsramme: Bivirkninger vil bli registrert etter den første dagen i opptil 30 dager av prosedyren
|
vi vil registrere andelen pasienter som viser seg med migrasjon, tilstopping, stenose på gastro-enterostomistedet eller lekkasje.
|
Bivirkninger vil bli registrert etter den første dagen i opptil 30 dager av prosedyren
|
|
Forekomst av uønskede hendelser i mellomtiden hos pasienter med obstruksjon av gastrisk utstrømningskanal behandlet med EUS-veiledet gastro-enterostomi.
Tidsramme: Bivirkninger vil bli registrert fra den første måneden til den tredje måneden etter prosedyren
|
vi vil registrere andelen pasienter som viser seg med migrasjon, tilstopping, stenose på gastro-enterostomistedet eller lekkasje.
|
Bivirkninger vil bli registrert fra den første måneden til den tredje måneden etter prosedyren
|
|
Forekomst av langsiktige uønskede hendelser hos pasienter med obstruksjon av gastrisk utstrømningskanal behandlet med EUS-veiledet gastro-enterostomi.
Tidsramme: Uønskede hendelser vil bli registrert etter den tredje måneden av stentplasseringen frem til studien er fullført, i gjennomsnitt 6 måneder
|
vi vil registrere andelen pasienter som viser seg med migrasjon, tilstopping, stenose på gastro-enterostomistedet eller lekkasje.
|
Uønskede hendelser vil bli registrert etter den tredje måneden av stentplasseringen frem til studien er fullført, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Forekomst av riktig stentplassering for endoskopisk ultralyd gastro-enterostomi anastomoseoppretting ved ønsket sløyfe
Tidsramme: Under hver prosedyre vil riktig stentplassering bli vurdert
|
Teknisk suksess: Vi vil bestemme muligheten for å plassere stentene i ønsket sløyfe og i riktig posisjon.
|
Under hver prosedyre vil riktig stentplassering bli vurdert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i toleranse for oral mating vurdert av gastric outlet obstruction scoring system (GOOSS) hos pasienter med gastrisk utstrømningskanalobstruksjon behandlet med EUS-veiledet gastro-enterostomi
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen og hver måned gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Klinisk suksess: Definert som en økning i toleranse mot oral fôring, vurdert ved GOOSS: 0 = ingen/mangelfullt oralt inntak, 1 = væsker/fortykkede væsker, 2 = halvfaste stoffer/lavresterdiett, 3 = umodifisert diett.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen og hver måned gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Endringer i livskvalitet vurdert av det selvrapporterte helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaet hos pasienter med obstruksjon av mageutstrømning behandlet med EUS-veiledet gastro-enterostomi.
Tidsramme: Baseline og hver måned etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Livskvalitet vil bli målt med kortformundersøkelsen (SF-36 spørreskjema).
Den består av fysiske og mentale komponentskårer fra 0 til 100; en høyere poengsum betyr et bedre resultat, en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
|
Baseline og hver måned etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Endringer i funksjonsnedsettelse vurdert av Karnofsky Performance Scale Index hos pasienter med obstruksjon av mageutstrømning behandlet med EUS-veiledet gastro-enterostomi.
Tidsramme: Baseline og hver måned etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Karnofsky Performance Scale Index gjør det mulig for pasienter å bli klassifisert etter deres funksjonsnedsettelse.
De lavere skårene betyr dårligste prognose: 100-80 betyr at pasienten er i stand til å utføre normale aktiviteter; 70-50 poeng betyr at pasienten ikke er i stand til å jobbe; i stand til å bo hjemme og ta seg av de fleste personlige behov, og 40-0 poeng betyr at pasienten ikke er i stand til å ta vare på seg selv; krever tilsvarende sykehusbehandling og sykdom kan utvikle seg raskt.
|
Baseline og hver måned etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Endringer i funksjonsstatus med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesskala hos pasienter med obstruksjon av gastrisk utstrømningskanal behandlet med EUS-veiledet gastro-enterostomi.
Tidsramme: Baseline og hver måned etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
ECOG-skalaen for ytelsesstatus beskriver pasientens funksjonalitet.
Lavere poeng betyr de beste resultatene.0:
fullt aktiv.
1: Begrenset i enkelte fysiske aktiviteter.
2: I stand til all egenomsorg, men ikke i stand til å utføre våre arbeidsaktiviteter, mer enn 50 % av gangtimer.
3: begrenset egenomsorg, begrenset til seng eller stol mer brun 50 % av gangtimene.
4: Helt deaktivert.
Helt begrenset til seng eller stol.
5: Død.
|
Baseline og hver måned etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oscar V Hernandez Mondragon, MD, IMSS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adler DG, Baron TH. Endoscopic palliation of malignant gastric outlet obstruction using self-expanding metal stents: experience in 36 patients. Am J Gastroenterol. 2002 Jan;97(1):72-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05423.x.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, van Hooft JE, van Eijck CH, Schwartz MP, Vleggaar FP, Kuipers EJ, Siersema PD; Dutch SUSTENT Study Group. Surgical gastrojejunostomy or endoscopic stent placement for the palliation of malignant gastric outlet obstruction (SUSTENT study): a multicenter randomized trial. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):490-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.042. Epub 2009 Dec 8.
- Itoi T, Itokawa F, Uraoka T, Gotoda T, Horii J, Goto O, Moriyasu F, Moon JH, Kitagawa Y, Yahagi N. Novel EUS-guided gastrojejunostomy technique using a new double-balloon enteric tube and lumen-apposing metal stent (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Dec;78(6):934-939. doi: 10.1016/j.gie.2013.09.025.
- Barthet M, Binmoeller KF, Vanbiervliet G, Gonzalez JM, Baron TH, Berdah S. Natural orifice transluminal endoscopic surgery gastroenterostomy with a biflanged lumen-apposing stent: first clinical experience (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):215-8. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.039.
- Itoi T, Ishii K, Ikeuchi N, Sofuni A, Gotoda T, Moriyasu F, Dhir V, Teoh AY, Binmoeller KF. Prospective evaluation of endoscopic ultrasonography-guided double-balloon-occluded gastrojejunostomy bypass (EPASS) for malignant gastric outlet obstruction. Gut. 2016 Feb;65(2):193-5. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310348. Epub 2015 Aug 17. No abstract available.
- Fan W, Tan S, Wang J, Wang C, Xu H, Zhang L, Liu L, Fan Z, Tang X. Clinical outcomes of endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy for gastric outlet obstruction: a systematic review and meta-analysis. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2022 Feb;31(2):159-167. doi: 10.1080/13645706.2020.1792500. Epub 2020 Jul 16.
- Binmoeller KF, Shah JN. Endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy using novel tools designed for transluminal therapy: a porcine study. Endoscopy. 2012 May;44(5):499-503. doi: 10.1055/s-0032-1309382. Epub 2012 Apr 24.
- Itoi T, Ishii K, Tanaka R, Umeda J, Tonozuka R. Current status and perspective of endoscopic ultrasonography-guided gastrojejunostomy: endoscopic ultrasonography-guided double-balloon-occluded gastrojejunostomy (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 Jan;22(1):3-11. doi: 10.1002/jhbp.148. Epub 2014 Aug 24.
- Suder-Castro LS, Ramirez-Solis ME, Hernandez-Guerrero AI, de la Mora-Levy JG, Alonso-Larraga JO, Hernandez-Lara AH. Predictors of self-expanding metallic stent dysfunction in malignant gastric outlet obstruction. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2020 Jul-Sep;85(3):275-281. doi: 10.1016/j.rgmx.2019.07.009. Epub 2020 Mar 27. English, Spanish.
- Lundstrom B, Fagerberg G. Clinical problems in relation to breast cancer screening with mammography. A preliminary report. Acta Chir Scand Suppl. 1984;519:61-3.
- Metges PJ, Cosnard G, Pailler JL, Chantome M, Flageat J. [Trapped popliteal artery. Early diagnosis by dynamic tests during arteriography (author's transl)]. J Radiol. 1981 May;62(5):331-3. French.
- Storm AC, Ryou M. Advances in the endoscopic management of gastric outflow disorders. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Nov;33(6):455-460. doi: 10.1097/MOG.0000000000000403.
- Laasch HU, Martin DF, Maetani I. Enteral stents in the gastric outlet and duodenum. Endoscopy. 2005 Jan;37(1):74-81. doi: 10.1055/s-2004-826103. No abstract available.
- Balderramo DC. [Gastric outlet obstruction]. Rev Esp Enferm Dig. 2008 Feb;100(2):98-9. doi: 10.4321/s1130-01082008000200007. No abstract available. Spanish.
- Chandrasegaram MD, Eslick GD, Mansfield CO, Liem H, Richardson M, Ahmed S, Cox MR. Endoscopic stenting versus operative gastrojejunostomy for malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2012 Feb;26(2):323-9. doi: 10.1007/s00464-011-1870-3. Epub 2011 Sep 5.
- Beltcheva I, Stoytchev T. Central depressive action of two N-aminomethyl derivatives of diethylpyridinedione. Acta Physiol Pharmacol Bulg. 1983;9(1):35-43.
- Ucar K. The effects of histamine H2 receptor antagonists on melanogenesis and cellular proliferation in melanoma cells in culture. Biochem Biophys Res Commun. 1991 May 31;177(1):545-50. doi: 10.1016/0006-291x(91)92018-f.
- Espinel J, Vivas S, Munoz F, Jorquera F, Olcoz JL. Palliative treatment of malignant obstruction of gastric outlet using an endoscopically placed enteral Wallstent. Dig Dis Sci. 2001 Nov;46(11):2322-4. doi: 10.1023/a:1012378509762.
- Phillips MS, Gosain S, Bonatti H, Friel CM, Ellen K, Northup PG, Kahaleh M. Enteral stents for malignancy: a report of 46 consecutive cases over 10 years, with critical review of complications. J Gastrointest Surg. 2008 Nov;12(11):2045-50. doi: 10.1007/s11605-008-0598-4. Epub 2008 Jul 22.
- Meylan J, Schindler AM, Kaji T. [Hormonal balance in 2 cases of testicular feminization]. Gynakol Rundsch. 1973;13:Suppl 1:66-7. No abstract available. French.
- Jang S, Stevens T, Lopez R, Bhatt A, Vargo JJ. Superiority of Gastrojejunostomy Over Endoscopic Stenting for Palliation of Malignant Gastric Outlet Obstruction. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;17(7):1295-1302.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2018.10.042. Epub 2018 Oct 31.
- Dormann A, Meisner S, Verin N, Wenk Lang A. Self-expanding metal stents for gastroduodenal malignancies: systematic review of their clinical effectiveness. Endoscopy. 2004 Jun;36(6):543-50. doi: 10.1055/s-2004-814434.
- van Hooft JE, Dijkgraaf MG, Timmer R, Siersema PD, Fockens P. Independent predictors of survival in patients with incurable malignant gastric outlet obstruction: a multicenter prospective observational study. Scand J Gastroenterol. 2010 Oct;45(10):1217-22. doi: 10.3109/00365521.2010.487916.
- Staub J, Siddiqui A, Taylor LJ, Loren D, Kowalski T, Adler DG. ERCP performed through previously placed duodenal stents: a multicenter retrospective study of outcomes and adverse events. Gastrointest Endosc. 2018 Jun;87(6):1499-1504. doi: 10.1016/j.gie.2018.01.040. Epub 2018 Feb 6.
- Mutignani M, Tringali A, Shah SG, Perri V, Familiari P, Iacopini F, Spada C, Costamagna G. Combined endoscopic stent insertion in malignant biliary and duodenal obstruction. Endoscopy. 2007 May;39(5):440-7. doi: 10.1055/s-2007-966327.
- Ruggiero J, Manzini G, Quadrifoglio F. Ionic and nonionic contributions to the free-energy change in the B-Z transition of alternating polydeoxynucleotides in aqueous solution. Biopolymers. 1987 Nov;26(11):1975-9. doi: 10.1002/bip.360261112. No abstract available.
- Kim CG, Choi IJ, Lee JY, Cho SJ, Park SR, Lee JH, Ryu KW, Kim YW, Park YI. Covered versus uncovered self-expandable metallic stents for palliation of malignant pyloric obstruction in gastric cancer patients: a randomized, prospective study. Gastrointest Endosc. 2010 Jul;72(1):25-32. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.039. Epub 2010 Apr 9.
- Kim JH, Song HY, Shin JH, Choi E, Kim TW, Jung HY, Lee GH, Lee SK, Kim MH, Ryu MH, Kang YK, Kim BS, Yook JH. Metallic stent placement in the palliative treatment of malignant gastroduodenal obstructions: prospective evaluation of results and factors influencing outcome in 213 patients. Gastrointest Endosc. 2007 Aug;66(2):256-64. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.017.
- Jang JK, Song HY, Kim JH, Song M, Park JH, Kim EY. Tumor overgrowth after expandable metallic stent placement: experience in 583 patients with malignant gastroduodenal obstruction. AJR Am J Roentgenol. 2011 Jun;196(6):W831-6. doi: 10.2214/AJR.10.5861.
- Sasaki T, Isayama H, Nakai Y, Takahara N, Hamada T, Mizuno S, Mohri D, Yagioka H, Kogure H, Arizumi T, Togawa O, Matsubara S, Ito Y, Yamamoto N, Sasahira N, Hirano K, Toda N, Tada M, Koike K. Clinical outcomes of secondary gastroduodenal self-expandable metallic stent placement by stent-in-stent technique for malignant gastric outlet obstruction. Dig Endosc. 2015 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1111/den.12321. Epub 2014 Aug 28.
- Ly J, O'Grady G, Mittal A, Plank L, Windsor JA. A systematic review of methods to palliate malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):290-7. doi: 10.1007/s00464-009-0577-1. Epub 2009 Jun 24.
- Mehta S, Hindmarsh A, Cheong E, Cockburn J, Saada J, Tighe R, Lewis MP, Rhodes M. Prospective randomized trial of laparoscopic gastrojejunostomy versus duodenal stenting for malignant gastric outflow obstruction. Surg Endosc. 2006 Feb;20(2):239-42. doi: 10.1007/s00464-005-0130-9. Epub 2005 Dec 9.
- Yamao K, Kitano M, Kayahara T, Ishida E, Yamamoto H, Minaga K, Yamashita Y, Nakajima J, Asada M, Okabe Y, Osaki Y, Chiba Y, Imai H, Kudo M. Factors predicting through-the-scope gastroduodenal stenting outcomes in patients with gastric outlet obstruction: a large multicenter retrospective study in West Japan. Gastrointest Endosc. 2016 Nov;84(5):757-763.e6. doi: 10.1016/j.gie.2016.03.1498. Epub 2016 Apr 4.
- Hori Y, Naitoh I, Hayashi K, Ban T, Natsume M, Okumura F, Nakazawa T, Takada H, Hirano A, Jinno N, Togawa S, Ando T, Kataoka H, Joh T. Predictors of outcomes in patients undergoing covered and uncovered self-expandable metal stent placement for malignant gastric outlet obstruction: a multicenter study. Gastrointest Endosc. 2017 Feb;85(2):340-348.e1. doi: 10.1016/j.gie.2016.07.048. Epub 2016 Jul 27.
- Sato T, Hara K, Mizuno N, Hijioka S, Imaoka H, Niwa Y, Tajika M, Tanaka T, Ishihara M, Shimizu Y, Bhatia V, Kobayashi N, Endo I, Maeda S, Nakajima A, Kubota K, Yamao K. Gastroduodenal stenting with Niti-S stent: long-term benefits and additional stent intervention. Dig Endosc. 2015 Jan;27(1):121-9. doi: 10.1111/den.12300. Epub 2014 Apr 22.
- Fritscher-Ravens A, Mosse CA, Mills TN, Mukherjee D, Park PO, Swain P. A through-the-scope device for suturing and tissue approximation under EUS control. Gastrointest Endosc. 2002 Nov;56(5):737-42. doi: 10.1067/mge.2002.129084.
- Fritscher-Ravens A, Mosse CA, Mukherjee D, Mills T, Park PO, Swain CP. Transluminal endosurgery: single lumen access anastomotic device for flexible endoscopy. Gastrointest Endosc. 2003 Oct;58(4):585-91. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02006-6.
- Amin S, Sethi A. Endoscopic Ultrasound-Guided Gastrojejunostomy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2017 Oct;27(4):707-713. doi: 10.1016/j.giec.2017.06.009.
- Irani S, Baron TH, Itoi T, Khashab MA. Endoscopic gastroenterostomy: techniques and review. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Sep;33(5):320-329. doi: 10.1097/MOG.0000000000000389.
- Anastosatu C, Dutu S. [Contribution of pulmonary function tests to pneumonology. Report]. Ftiziologia. 1973 Jan-Feb;22(1):1-8. No abstract available. Romanian.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-2020-3601-298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .