Kroonisen marihuanan käytön vaikutusten mallintaminen hermotulehdukseen ja HIV:hen liittyviin hermovaurioihin (CHI)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tässä tutkimuksessa käytetään hypoteesilähtöistä lähestymistapaa, jolla tutkitaan kroonisen marihuanan käytön vaikutuksia HIV:hen liittyviin tulehduksiin ja sen myöhempiä vaikutuksia keskushermoston toimintaan. Tavoitteena on tunnistaa mekanismit, joiden kautta kannabinoidit moduloivat neurologisia häiriöitä ja muita samanaikaisia sairauksia sairastavilla henkilöillä. HIV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina S Meade, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-0695
- Sähköposti: Christina.Meade@wfusm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheri L Towe, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-4331
- Sähköposti: Sheri.Towe@wfusm.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Rekrytointi
- Biotech Place
-
Päätutkija:
- Christina S Meade, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina S Meade, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-0695
- Sähköposti: Christina.Meade@wfusm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheri L Towe, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-4331
- Sähköposti: Sheri.Towe@wfusm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu HIV-status
- Nykyinen marihuanan käyttö (vain MJ+ ryhmät)
- Ei tällä hetkellä marihuanan käyttöä (vain MJ-ryhmät)
- nykyinen sitoutuminen HIV-hoitoon (vain HIV+-osallistujat)
- CART-kortin saaminen ensilinjan hoitona (vain HIV+-potilaat)
- vakaa CART-hoito (vain HIV+-osallistujat)
- havaitsematon HIV RNA -viruskuorma yli vuoden ajan (vain HIV+ osallistujat)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien muiden laittomien huumeiden kuin marihuanan elinikäinen väärinkäyttö
- <9. luokan koulutus; lukutaidottomuus tai englannin kielen sujuvuuden puute
- keskivaikea tai vakava päävamma historiassa
- epävakaat tai vakavat neurologiset häiriöt
- vakava mielisairaus
- systeemiset autoimmuunisairaudet
- immunoterapia
- MRI-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HIV+-marihuanan käyttäjä
HIV-potilaat, jotka ilmoittavat marihuanan käytöstä
|
Verinäytteitä kerätään immuuni- ja sytokiiniprofilointia varten.
Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Osallistujille tehdään neuropsykologinen testi kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Tutkijat käyttävät multimodaalisia, moniparametrisia sekvenssejä tutkiakseen hermoston tulehdus- ja hermostoa rappeuttavia prosesseja in vivo.
Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
|
|
Muut: HIV+ ei-huumeiden käyttäjä
HIV-tartunnan saaneet osallistujat, jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä huumeita
|
Verinäytteitä kerätään immuuni- ja sytokiiniprofilointia varten.
Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Osallistujille tehdään neuropsykologinen testi kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Tutkijat käyttävät multimodaalisia, moniparametrisia sekvenssejä tutkiakseen hermoston tulehdus- ja hermostoa rappeuttavia prosesseja in vivo.
Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
|
|
Muut: HIV-marihuanan käyttäjä
Osallistujat, joilla ei ole HIV:tä ja raportoivat marihuanan käytöstä
|
Verinäytteitä kerätään immuuni- ja sytokiiniprofilointia varten.
Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Osallistujille tehdään neuropsykologinen testi kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Tutkijat käyttävät multimodaalisia, moniparametrisia sekvenssejä tutkiakseen hermoston tulehdus- ja hermostoa rappeuttavia prosesseja in vivo.
Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
|
|
Muut: HIV-ei-huumeiden käyttäjä
Osallistujat, joilla ei ole HIV:tä ja jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä huumeita
|
Verinäytteitä kerätään immuuni- ja sytokiiniprofilointia varten.
Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Osallistujille tehdään neuropsykologinen testi kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Tutkijat käyttävät multimodaalisia, moniparametrisia sekvenssejä tutkiakseen hermoston tulehdus- ja hermostoa rappeuttavia prosesseja in vivo.
Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutos neuropsykologisella paristolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
Neuropsykologinen testausakku arvioi 7 kognitiivista aluetta 3-4 testillä per alue.
Jokaisen testin raakapisteet muunnetaan demografisesti mukautetuiksi vakiopisteiksi, joita kutsutaan T-pisteiksi, käyttäen Yhdysvaltain ajantasaisia normatiivisia tietoja.
T-pistemäärää 50 pidetään normatiivisena keskiarvona, ja jokainen 10 pisteen poikkeama vastaa yhtä standardipoikkeamaa.
Pienin mahdollinen T-pistemäärä on 0 ja maksimi 100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa neurokognitiivista toimintaa.
Kaikkien toimialueen testien keskimääräinen T-piste on toimialueen T-piste, ja kaikkien toimialueen T-pisteiden keskiarvo on globaali T-piste.
T-pisteet toimivat ensisijaisena jatkuvana mittana, koska ne kattavat kognitiivisten toimintojen täyden valikoiman.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos hermosolu-gliavuorovaikutuksessa mitattuna glutamaatti + glutamiinilla (GLX)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
GLX mitataan käyttämällä kaikutasospektroskooppista kuvantamista.
Alempi GLX osoittaa vähemmän hermosolu-gliavuorovaikutuksia.
GLX-mittayksikkö on miljoonasosaa.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos aksonihäviössä ja vauriossa mitattuna aksonidiffusiivisuudella (AD)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
AD mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella.
Pienempi aksonin diffuusio liittyy enemmän aksonien katoamiseen ja vaurioitumiseen.
AD:n mittayksikkö on mikrometri^2/millisekunti.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos yleisessä valkoisen aineen eheydessä mitattuna fraktionaalisella anisotropialla (FA)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
FA mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella.
Korkeampi FA liittyy korkeampaan yleiseen valkoisen aineen eheyteen.
FA on skalaariarvo välillä 0 ja 1.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos tulehdukseen liittyvässä solumuodossa rajoitetulla fraktiolla (RF) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
RF mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella.
Suurempi rajoitettu fraktio liittyy korkeampaan tulehdukseen liittyvään sellulaarisuuteen.
RF:n mittayksikkö on mikrometri^2/millisekunti.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos solunulkoisen kudoksen turvotuksessa mitattuna rajoittamattomalla fraktiolla (NF)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
NF mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella.
Alempi ei-rajoitettu fraktio liittyy lisääntyneeseen solunulkoisen kudoksen turvotukseen.
NF:n mittayksikkö on mikrometri^2/millisekunti.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Harmaan aineen muutos mitattuna aivokuoren pinta-alalla ja paksuudella sekä kortikaalisella ja subkortikaalisella tilavuudella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
Kortikaaliset alueet ja paksuus sekä aivokuoren ja subkortikaalinen tilavuus mitataan käyttämällä T1-painotettua kuvantamista.
Alempi harmaaaine liittyy heikentyneeseen kognitiiviseen toimintaan ja on hermostoa rappeuttavan sairauden merkki.
Kortikaalisen alueen, paksuuden ja tilavuuden mittayksiköt ovat millimetreinä^2.
Subkortikaaliset tilavuuden mittayksiköt ovat millimetreinä^3.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos valkoisen aineen eheydessä mitattuna valkoisen aineen kanavan virtaviivalaskulla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
Valkoisen aineen kanavan virtaviivamäärä mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella.
Alhaisempi valkoisen aineen kanavan virtaviivamäärä liittyy alhaisempaan valkoisen aineen eheyteen.
Valko-ainetraktin virtaviivalaskennan mittayksikkö on virtaviivojen kokonaismäärä valko-ainetraktissa.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos aksonivauriossa mitattiin neurofilamenttivaloproteiinilla (NfL).
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
NfL mitataan veriseerumilla ja käsitellään ultrasensitiivisellä immunomäärityksellä.
Korkeampi NfL liittyy enemmän aksonivaurioihin.
NfL-proteiinin mittayksiköt ovat pikogrammia/millilitra^-1.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos hermosolujen eheydessä N-asetyyliaspartaatilla (NAA) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
NAA mitataan käyttämällä kaikutasospektroskooppista kuvantamista.
Alempi NAA liittyy vähemmän hermosolujen eheyteen.
NAA:n mittayksikkö on miljoonasosaa.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos demyelinaaatiossa tai dysmyelinaaatiossa radiaalidiffusiivisuudella (RD) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
RD mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella.
Suurempi säteittäinen diffuusio liittyy enemmän demyelinaatioon ja dysmyelinaatioon.
RD:n mittayksikkö on mikrometri^2/millisekunti.
|
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina S Meade, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00098474
- R01DA052827 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki luodut ohjeet, protokollat ja toimintaohjeet ovat vapaasti saatavilla.
Tutkijat asettavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville tiedonjakosopimuksen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tutkijat lukitsevat tiedot siihen asti, kunnes ensisijaiset analyysit on tehty ja hyväksytty julkaistavaksi, minkä jälkeen tutkijat tuovat tiedot mahdollisimman laajasti saataville.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimukset sisältävät: (1) sitoumuksen tunnustaa tietojen lähteet ja noudattaa ehtoja, joiden mukaisesti he ovat saaneet tietoja, (2) sitoumus käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksilöidä ketään osallistuja, (3) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla ja (4) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .