- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04811430
Tehokkuus ja ensiapuosaston sairaanhoitajan etusija kahden visualisointimenetelmän välillä: pilottitutkimus
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Becton, Dickinson and Company
Vertaileva tehokkuus, tehokkuus ja ensiapuosaston sairaanhoitajan valinta kahden visualisointimenetelmän välillä keskilinjan katetrin asettamiseen: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida jatkuvan neulanseurantajärjestelmän vaikutusta ultraääniohjatun perifeerisen laskimokatetrin asettamisen tarkkuuteen, nopeuteen ja laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus, jossa käytettiin simuloitua kudosta, suoritettiin 49 yhdysvaltalaisen ensiapuosaston sairaanhoitajan kanssa vertaamaan keskilinjakatetrin asettamista perinteistä ultraääniohjausta käyttämällä kehittynyttä neulanseurantatekniikkaa ja perinteistä ultraääniohjausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystysosasto ja tehohoidon sairaanhoitajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvalloissa toimiva ensiapuosaston sairaanhoitaja, joka on asettanut 10 perifeeristä suonensisäistä katetria viimeisten 60 päivän aikana
- ovat sijoittaneet alle tai yhtä suuria kuin 15 ultraääniavusteista verisuonipääsylaitetta viimeisten 60 päivän aikana ja ovat harjoittaneet ultraääniavusteista verisuonipääsyä enintään 18 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka eivät täytä ennalta määritettyjä ehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Satunnaistettu perinteinen
Satunnaistettu perinteiseen ultraääniohjattuihin oheislaitteiden asetuksiin vs. Cue-neulanseurantatekniikalla
|
Perinteistä ultraääniohjausta käytettiin keskiviivan lisäämiseen simuloituihin suonitukkeihin, ei eläviin potilaisiin
Muut nimet:
Cue(TM) Needle Tracking -tekniikkaa ja reaaliaikaista neulankärkien seurantaa käytetään auttamaan ultraääniohjattuja keskiviivan työntöjä simuloituihin laskimotukkeihin, jotka eivät ole eläviä potilaita.
|
|
Radomisoitu Cue Needle Tracking -tekniikka
Satunnaistettu perinteiseen ultraääniohjattuihin oheislaitteiden asetuksiin vs. Cue-neulanseurantatekniikalla
|
Perinteistä ultraääniohjausta käytettiin keskiviivan lisäämiseen simuloituihin suonitukkeihin, ei eläviin potilaisiin
Muut nimet:
Cue(TM) Needle Tracking -tekniikkaa ja reaaliaikaista neulankärkien seurantaa käytetään auttamaan ultraääniohjattuja keskiviivan työntöjä simuloituihin laskimotukkeihin, jotka eivät ole eläviä potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääminen onnistui
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Niiden yritysten lukumäärä, jotka vaaditaan neulan kärjen oikeaan asettamiseen simuloituun suoneen
|
1 tunti
|
|
Lisäysaika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika, joka tarvitaan neulan kärjen onnistuneeseen työntämiseen simuloituun suoneen
|
1 tunti
|
|
Backwalling-tapahtumat
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tapahtumat, joissa neula kulkee kokonaan simuloidun verisuonen läpi, kun neulan kärki työnnetään simuloituun suoneen
|
1 tunti
|
|
Neula uudelleenohjaukset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Neulan kärjen sivusuuntainen liike ja taipuminen simuloituun suoneen työnnettäessä
|
1 tunti
|
|
Neulan asettamisen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Neulan asettamisen tarkkuus, jonka osoittaa sivuttaisetäisyys kohteesta
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoituja subjektiivisia mittauksia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutkimuksen jälkeisillä kysymyksillä arvioitiin luottamusta työnnön aikana Cue-neulanseurantajärjestelmällä (likert), luottamusta asettamisen aikana perinteisillä ultraäänitekniikoilla (likert), cue-neulanseurantajärjestelmän ja hoidon tason välistä etusijaa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P88008.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .