Efektivita a preference sestry na oddělení pohotovosti mezi 2 metodami vizualizace: Pilotní studie
19. března 2021 aktualizováno: Becton, Dickinson and Company
Srovnávací efektivita, efektivita a preference sestry na oddělení urgentního příjmu mezi 2 metodami vizualizace zavádění středního katétru: Pilotní studie
Účelem této studie bylo posoudit vliv systému kontinuálního sledování jehly na přesnost, rychlost a kvalitu zavádění periferního žilního katétru naváděného ultrazvukem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pilotní studie využívající simulovanou tkáň byla provedena se 49 sestrami z pohotovostního oddělení se sídlem v USA s cílem porovnat zavádění středového katétru pomocí tradičního ultrazvukového navádění oproti pokročilé technologii sledování jehly spolu s tradičním ultrazvukovým naváděním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pohotovostní oddělení a sestry v intenzivní péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestra na pohotovosti v USA, která za posledních 60 dní zavedla 10 periferních intravenózních katétrů
- za posledních 60 dní umístili méně než 15 zařízení pro cévní přístup s ultrazvukem a nejdéle 18 měsíců prováděli ultrazvukový cévní přístup
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které nesplňují předem stanovená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Randomizované tradiční
Randomizované k tradičnímu umístění periferního zavádění řízeného ultrazvukem versus umístění s technologií sledování jehly Cue
|
Tradiční ultrazvukové navádění bylo použito k vkládání středních čar na simulované bloky žil, nikoli na živé pacienty
Ostatní jména:
Technologie Cue(TM) Needle Tracking se sledováním špičky jehly v reálném čase se používá k podpoře ultrazvukem vedeného zavádění střední čáry u simulovaných žilních bloků než u živých pacientů
|
|
Technologie Radomized Cue Needle Tracking
Randomizované k tradičnímu umístění periferního zavádění řízeného ultrazvukem versus umístění s technologií sledování jehly Cue
|
Tradiční ultrazvukové navádění bylo použito k vkládání středních čar na simulované bloky žil, nikoli na živé pacienty
Ostatní jména:
Technologie Cue(TM) Needle Tracking se sledováním špičky jehly v reálném čase se používá k podpoře ultrazvukem vedeného zavádění střední čáry u simulovaných žilních bloků než u živých pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vložení bylo úspěšné
Časové okno: 1 hodina
|
Počet pokusů potřebných pro správné umístění hrotu jehly do simulované cévy
|
1 hodina
|
|
Čas vložení
Časové okno: 1 hodina
|
Čas potřebný k úspěšnému zavedení hrotu jehly do simulované cévy
|
1 hodina
|
|
Backwallingové akce
Časové okno: 1 hodina
|
Události, kdy jehla zcela protíná simulovanou krevní cévu během zavádění hrotu jehly do simulované cévy
|
1 hodina
|
|
Needle přesměrování
Časové okno: 1 hodina
|
Boční pohyb a vychýlení hrotu jehly při zavádění do simulované cévy
|
1 hodina
|
|
Přesnost umístění jehly
Časové okno: 1 hodina
|
Přesnost umístění jehly podle laterální vzdálenosti od cíle
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní subjektivní měření
Časové okno: 1 hodina
|
Otázky po ukončení studie byly použity k posouzení důvěry během zavádění pomocí systému sledování tágo jehly (likert), důvěry při zavádění pomocí tradičních ultrazvukových technik (likert), preference mezi systémem sledování tágo jehly a standardem péče
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P88008.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace související s katétrem
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Randomizované tradiční
-
SanofiDokončeno