- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04811430
Eficiencia y preferencia de las enfermeras del departamento de emergencias entre 2 métodos de visualización: un estudio piloto
19 de marzo de 2021 actualizado por: Becton, Dickinson and Company
Comparación de la eficacia, la eficiencia y la preferencia de las enfermeras del departamento de emergencias entre 2 métodos de visualización para la inserción del catéter en la línea media: un estudio piloto
El propósito de este estudio fue evaluar el impacto de un sistema de seguimiento continuo de agujas en la precisión, velocidad y calidad de la inserción de catéteres venosos periféricos guiada por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio piloto con tejido simulado con 49 enfermeras del departamento de emergencias de los EE. UU. para comparar la inserción de un catéter en la línea media usando la guía tradicional por ultrasonido versus una tecnología avanzada de seguimiento de agujas junto con la guía tradicional por ultrasonido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermeras de urgencias y cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermera del departamento de emergencias de EE. UU. que colocó 10 catéteres intravenosos periféricos en los últimos 60 días
- han colocado menos de o igual a 15 dispositivos de acceso vascular asistido por ultrasonido en los últimos 60 días y han estado practicando acceso vascular asistido por ultrasonido no más de 18 meses
Criterio de exclusión:
- Enfermeras que no cumplen con los criterios de inclusión predeterminados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aleatorio Tradicional
Colocación aleatoria de inserción periférica guiada por ecografía tradicional frente a colocación con tecnología de seguimiento de aguja Cue
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Se utilizó la guía de ultrasonido tradicional para insertar líneas medias en bloques de venas simuladas, no en pacientes vivos.
Otros nombres:
La tecnología de seguimiento de agujas Cue(TM) con seguimiento de la punta de la aguja en tiempo real se utiliza para ayudar a las inserciones en la línea media guiadas por ultrasonido en venas simuladas que no bloquean a pacientes vivos.
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Tecnología Radomized Cue Needle Tracking
Colocación aleatoria de inserción periférica guiada por ecografía tradicional frente a colocación con tecnología de seguimiento de aguja Cue
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Se utilizó la guía de ultrasonido tradicional para insertar líneas medias en bloques de venas simuladas, no en pacientes vivos.
Otros nombres:
La tecnología de seguimiento de agujas Cue(TM) con seguimiento de la punta de la aguja en tiempo real se utiliza para ayudar a las inserciones en la línea media guiadas por ultrasonido en venas simuladas que no bloquean a pacientes vivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de inserción
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Número de intentos necesarios para colocar correctamente una punta de aguja en el vaso simulado
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1 hora
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Tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tiempo necesario para insertar correctamente la punta de una aguja en un vaso simulado
|
1 hora
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Eventos de backwalling
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Eventos en los que la aguja corta completamente el vaso sanguíneo simulado durante la inserción de la punta de la aguja en un vaso simulado
|
1 hora
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Redirecciones de aguja
Periodo de tiempo: 1 hora
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Movimiento lateral y desviación de la punta de la aguja durante la inserción en un vaso simulado
|
1 hora
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Precisión de la colocación de la aguja
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Precisión de la colocación de la aguja según lo indicado por la distancia lateral desde un objetivo
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones subjetivas autoinformadas
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se utilizaron preguntas posteriores al estudio para evaluar la confianza durante la inserción con el sistema de seguimiento de agujas Cue (likert), la confianza durante la inserción con técnicas de ultrasonido tradicionales (likert), la preferencia entre el sistema de seguimiento de agujas cue y el estándar de atención
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P88008.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .