- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04811430
Effektivitet og akuttmottak Sykepleier preferanse mellom 2 metoder for visualisering: En pilotstudie
19. mars 2021 oppdatert av: Becton, Dickinson and Company
Sammenlignende effektivitet, effektivitet og akuttmottak Sykepleier preferanse mellom 2 metoder for visualisering for midtlinjekateterinnsetting: En pilotstudie
Hensikten med denne studien var å vurdere virkningen av et kontinuerlig nålsporingssystem på nøyaktigheten, hastigheten og kvaliteten på ultralydveiledet perifert venekateterinnføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pilotstudie med simulert vev ble utført med 49 USA-baserte akuttmottakssykepleiere for å sammenligne innsetting av et midtlinjekateter ved bruk av tradisjonell ultralydveiledning versus en avansert nålesporingsteknologi sammen med tradisjonell ultralydveiledning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akuttmottak og kritiske sykepleiere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- USA-basert akuttmottakssykepleier som har plassert 10 perifere intravenøse katetre de siste 60 dagene
- har plassert mindre enn eller lik 15 ultralydassistert vaskulær tilgangsenheter de siste 60 dagene og har praktisert ultralydassistert vaskulær tilgang i ikke mer enn 18 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere som ikke oppfyller de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Randomisert tradisjonell
Randomisert til tradisjonell ultralydveiledet perifer innsettingsplassering vs plassering med Cue needle tracking-teknologi
|
Tradisjonell ultralydveiledning ble brukt for å sette inn midtlinjer på simulerte veneblokker ikke levende pasienter
Andre navn:
Cue(TM) Nålesporingsteknologi med nålespisssporing i sanntid brukes til å hjelpe ultralydveiledet midtlinjeinnsettinger på simulerte veneblokker, ikke levende pasienter
|
|
Radomisert Cue Needle Tracking-teknologi
Randomisert til tradisjonell ultralydveiledet perifer innsettingsplassering vs plassering med Cue needle tracking-teknologi
|
Tradisjonell ultralydveiledning ble brukt for å sette inn midtlinjer på simulerte veneblokker ikke levende pasienter
Andre navn:
Cue(TM) Nålesporingsteknologi med nålespisssporing i sanntid brukes til å hjelpe ultralydveiledet midtlinjeinnsettinger på simulerte veneblokker, ikke levende pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsetting vellykket
Tidsramme: 1 time
|
Antall forsøk som kreves for å plassere en nålespiss riktig i det simulerte karet
|
1 time
|
|
Innsettingstid
Tidsramme: 1 time
|
Tid som kreves for å sette inn en nålespiss i et simulert kar
|
1 time
|
|
Backwalling-arrangementer
Tidsramme: 1 time
|
Hendelser der nålen går fullstendig gjennom det simulerte blodkaret under innføring av nålespissen i et simulert kar
|
1 time
|
|
Nåle-omdirigeringer
Tidsramme: 1 time
|
Lateral bevegelse og avbøyning av nålespissen under innføring i et simulert kar
|
1 time
|
|
Nøyaktighet av nålplassering
Tidsramme: 1 time
|
Nøyaktighet av nåleplassering som indikert av sideavstanden fra et mål
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte subjektive målinger
Tidsramme: 1 time
|
Spørsmål etter studien ble brukt for å vurdere tillit under innsetting med Cue needle tracking system (likert), tillit ved innsetting med tradisjonelle ultralydteknikker (likert), preferanse mellom cue needle tracking system og standarden for omsorg
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P88008.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .