- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04811430
Effektivitet och akutvårdssjuksköterskans preferens mellan 2 visualiseringsmetoder: en pilotstudie
19 mars 2021 uppdaterad av: Becton, Dickinson and Company
Jämförande effektivitet, effektivitet och akutvårdssjuksköterskans preferens mellan 2 visualiseringsmetoder för mittlinjekateterinförande: en pilotstudie
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av ett kontinuerligt nålspårningssystem på noggrannheten, hastigheten och kvaliteten av ultraljudsstyrd perifer venkateterinsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En pilotstudie med simulerad vävnad utfördes med 49 amerikanska akutmottagningssjuksköterskor för att jämföra införande av en mittlinjekateter med traditionell ultraljudsvägledning kontra en avancerad nålspårningsteknik tillsammans med traditionell ultraljudsvägledning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akutmottagning och akutsjuksköterskor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- USA-baserad akutsjuksköterska som har placerat 10 perifera intravenösa katetrar under de senaste 60 dagarna
- har placerat mindre än eller lika med 15 ultraljudsassisterad vaskulär åtkomstanordningar under de senaste 60 dagarna och har praktiserat ultraljudsassisterad vaskulär åtkomst i högst 18 månader
Exklusions kriterier:
- Sjuksköterskor som inte uppfyller de förutbestämda inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Randomiserad traditionell
Randomiserad till traditionell ultraljudsstyrd perifer insättningsplacering kontra placering med Cue needle tracking-teknik
|
Traditionell ultraljudsvägledning användes för att infoga mittlinjer på simulerade venblockeringar inte levande patienter
Andra namn:
Cue(TM) Needle Tracking Technology med nålspetsspårning i realtid används för att hjälpa ultraljudsstyrda mittlinjeinsättningar på simulerade venblockeringar, inte levande patienter
|
|
Radomiserad Cue Needle Tracking-teknik
Randomiserad till traditionell ultraljudsstyrd perifer insättningsplacering kontra placering med Cue needle tracking-teknik
|
Traditionell ultraljudsvägledning användes för att infoga mittlinjer på simulerade venblockeringar inte levande patienter
Andra namn:
Cue(TM) Needle Tracking Technology med nålspetsspårning i realtid används för att hjälpa ultraljudsstyrda mittlinjeinsättningar på simulerade venblockeringar, inte levande patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insättningen lyckades
Tidsram: 1 timme
|
Antalet försök som krävs för att korrekt placera en nålspets i det simulerade kärlet
|
1 timme
|
|
Insättningstid
Tidsram: 1 timme
|
Tid som krävs för att framgångsrikt föra in en nålspets i ett simulerat kärl
|
1 timme
|
|
Backwalling-evenemang
Tidsram: 1 timme
|
Händelser där nålen helt genomskär det simulerade blodkärlet under införandet av nålspetsen i ett simulerat kärl
|
1 timme
|
|
Nål omdirigeringar
Tidsram: 1 timme
|
Sidorörelse och avböjning av nålspetsen under införandet i ett simulerat kärl
|
1 timme
|
|
Noggrannhet av nålplacering
Tidsram: 1 timme
|
Noggrannhet av nålplaceringen som indikeras av det laterala avståndet från ett mål
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade subjektiva mätningar
Tidsram: 1 timme
|
Efterstudiefrågor användes för att bedöma tillförlitlighet under insättning med Cue needle tracking-system (likert), tilltro vid insättning med traditionella ultraljudstekniker (likert), preferens mellan cue needle tracking-systemet och standarden för vård
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Första postat (Faktisk)
23 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P88008.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .