- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04811430
Эффективность и предпочтения медсестер отделения неотложной помощи между двумя методами визуализации: пилотное исследование
19 марта 2021 г. обновлено: Becton, Dickinson and Company
Сравнительная эффективность, действенность и предпочтения медсестер отделения неотложной помощи между двумя методами визуализации для введения срединного катетера: пилотное исследование
Целью данного исследования было оценить влияние системы непрерывного отслеживания иглы на точность, скорость и качество введения периферического венозного катетера под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное исследование с использованием искусственной ткани было проведено с участием 49 медсестер отделения неотложной помощи в США, чтобы сравнить введение срединного катетера с использованием традиционного ультразвукового контроля и усовершенствованной технологии отслеживания иглы вместе с традиционным ультразвуковым контролем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение неотложной помощи и медсестры интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Медсестра отделения неотложной помощи из США, которая установила 10 периферических внутривенных катетеров за последние 60 дней.
- установили менее или равно 15 устройств для сосудистого доступа с ультразвуковой поддержкой за последние 60 дней и практиковали сосудистый доступ с ультразвуковой поддержкой не более 18 месяцев.
Критерий исключения:
- Медсестры, которые не соответствуют заранее установленным критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рандомизированный традиционный
Рандомизировано для традиционного периферического введения под ультразвуковым контролем по сравнению с размещением с использованием технологии отслеживания иглы Cue.
|
Традиционное ультразвуковое наведение использовалось для введения средних линий на смоделированных блоках вен, а не на живых пациентах.
Другие имена:
Технология отслеживания иглы Cue(TM) с отслеживанием кончика иглы в режиме реального времени используется для облегчения проведения введения по срединной линии под ультразвуковым контролем при блокаде смоделированных вен, а не у живых пациентов.
|
|
Технология Radomized Cue Needle Tracking
Рандомизировано для традиционного периферического введения под ультразвуковым контролем по сравнению с размещением с использованием технологии отслеживания иглы Cue.
|
Традиционное ультразвуковое наведение использовалось для введения средних линий на смоделированных блоках вен, а не на живых пациентах.
Другие имена:
Технология отслеживания иглы Cue(TM) с отслеживанием кончика иглы в режиме реального времени используется для облегчения проведения введения по срединной линии под ультразвуковым контролем при блокаде смоделированных вен, а не у живых пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вставка успешна
Временное ограничение: 1 час
|
Количество попыток, необходимых для правильного размещения кончика иглы в моделируемом сосуде
|
1 час
|
|
Время вставки
Временное ограничение: 1 час
|
Время, необходимое для успешного введения кончика иглы в смоделированный сосуд
|
1 час
|
|
Блокировка событий
Временное ограничение: 1 час
|
События, при которых игла полностью пересекает смоделированный кровеносный сосуд во время введения кончика иглы в смоделированный сосуд
|
1 час
|
|
Игла перенаправляет
Временное ограничение: 1 час
|
Боковое движение и отклонение кончика иглы при введении в моделируемый сосуд
|
1 час
|
|
Точность размещения иглы
Временное ограничение: 1 час
|
Точность размещения иглы, определяемая боковым расстоянием от цели
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельные субъективные измерения
Временное ограничение: 1 час
|
Вопросы после исследования использовались для оценки уверенности во время введения с помощью системы отслеживания иглы Cue (likert), уверенности при введении с помощью традиционных ультразвуковых методов (likert), предпочтения между системой отслеживания иглы Cue и стандартом лечения.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P88008.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .