- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04811430
Effektivitet og akut sygeplejerske præference mellem 2 visualiseringsmetoder: en pilotundersøgelse
19. marts 2021 opdateret af: Becton, Dickinson and Company
Sammenlignende effektivitet, effektivitet og akutmodtagelsessygeplejerske præference mellem 2 visualiseringsmetoder til midtlinjekateterindsættelse: En pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere indvirkningen af et kontinuerligt nålesporingssystem på nøjagtigheden, hastigheden og kvaliteten af ultralydsstyret perifer venekateterindføring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et pilotstudie med simuleret væv blev udført med 49 amerikansk-baserede akutmodtagelsessygeplejersker for at sammenligne indsættelse af et midterlinjekateter ved hjælp af traditionel ultralydsvejledning versus en avanceret nålesporingsteknologi sammen med traditionel ultralydsvejledning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akutafdeling og kritisk sygeplejersker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- USA-baseret akutmodtagelsessygeplejerske, der har anbragt 10 perifere intravenøse katetre inden for de seneste 60 dage
- har placeret mindre end eller lig med 15 ultralydsassisteret vaskulær adgangsudstyr inden for de seneste 60 dage og har praktiseret ultralydsassisteret vaskulær adgang i højst 18 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der ikke opfylder de forudbestemte inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Randomiseret traditionel
Randomiseret til traditionel ultralydsstyret perifer indføringsplacering kontra placering med Cue needle tracking-teknologi
|
Traditionel ultralydsvejledning blev brugt til at indsætte midterlinjer på simulerede veneblokke, ikke levende patienter
Andre navne:
Cue(TM) Nålesporingsteknologi med nålespidssporing i realtid bruges til at assistere ultralydsstyrede midterlinieindsættelser på simulerede veneblokke, ikke levende patienter
|
|
Radomiseret Cue Needle Tracking-teknologi
Randomiseret til traditionel ultralydsstyret perifer indføringsplacering kontra placering med Cue needle tracking-teknologi
|
Traditionel ultralydsvejledning blev brugt til at indsætte midterlinjer på simulerede veneblokke, ikke levende patienter
Andre navne:
Cue(TM) Nålesporingsteknologi med nålespidssporing i realtid bruges til at assistere ultralydsstyrede midterlinieindsættelser på simulerede veneblokke, ikke levende patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsættelse lykkedes
Tidsramme: 1 time
|
Antal krævede forsøg for at placere en nålespids korrekt i det simulerede kar
|
1 time
|
|
Indsættelsestid
Tidsramme: 1 time
|
Tid, der kræves for at indsætte en nålespids i et simuleret kar
|
1 time
|
|
Backwalling begivenheder
Tidsramme: 1 time
|
Hændelser, hvor nålen helt transsekterer det simulerede blodkar under indføringen af nålespidsen i et simuleret kar
|
1 time
|
|
Nåle-omdirigeringer
Tidsramme: 1 time
|
Lateral bevægelse og afbøjning af nålespidsen under indføring i et simuleret kar
|
1 time
|
|
Nøjagtighed af nåleplacering
Tidsramme: 1 time
|
Nøjagtigheden af nåleplacering som angivet af den laterale afstand fra et mål
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede subjektive målinger
Tidsramme: 1 time
|
Spørgsmål efter undersøgelsen blev brugt til at vurdere tillid under indsættelse med Cue needle tracking system (likert), tillid ved indsættelse med traditionelle ultralydsteknikker (likert), præference mellem cue needle tracking system og standarden for pleje
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P88008.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateterrelateret komplikation
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Randomiseret traditionel
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Konya Meram State HospitalAfsluttetLyskebrok | Ventral brok | Generel KirurgiKalkun
-
SanofiAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater