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Efficienza e preferenza dell'infermiere del pronto soccorso tra 2 metodi di visualizzazione: uno studio pilota

19 marzo 2021 aggiornato da: Becton, Dickinson and Company

Efficacia comparativa, efficienza e preferenza dell'infermiere del pronto soccorso tra 2 metodi di visualizzazione per l'inserimento del catetere nella linea mediana: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio era valutare l'impatto di un sistema di tracciamento continuo dell'ago sulla precisione, velocità e qualità dell'inserimento del catetere venoso periferico guidato da ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio pilota utilizzando tessuto simulato con 49 infermieri del dipartimento di emergenza con sede negli Stati Uniti per confrontare l'inserimento di un catetere della linea mediana utilizzando la guida ecografica tradizionale rispetto a una tecnologia avanzata di tracciamento dell'ago insieme alla guida ecografica tradizionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78652
        • Austin Convention Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Infermieri di Pronto Soccorso e di Terapia Intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermiera del dipartimento di emergenza con sede negli Stati Uniti che ha posizionato 10 cateteri endovenosi periferici negli ultimi 60 giorni
  • hanno posizionato meno o uguale a 15 dispositivi di accesso vascolare assistito da ultrasuoni negli ultimi 60 giorni e hanno praticato l'accesso vascolare assistito da ultrasuoni da non più di 18 mesi

Criteri di esclusione:

  • Infermieri che non soddisfano i criteri di inclusione predeterminati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tradizionale randomizzato
Posizionamento di inserimento periferico guidato da ultrasuoni randomizzato rispetto al posizionamento con tecnologia di tracciamento dell'ago Cue
La guida ecografica tradizionale è stata utilizzata per inserire le linee mediane su blocchi di vene simulate non su pazienti vivi
Altri nomi:
  • Metodo ecografico tradizionale randomizzato
La tecnologia di tracciamento dell'ago Cue (TM) con tracciamento della punta dell'ago in tempo reale viene utilizzata per assistere gli inserimenti della linea mediana guidati da ultrasuoni su vene simulate che bloccano pazienti non vivi
Tecnologia Radomized Cue Needle Tracking
Posizionamento di inserimento periferico guidato da ultrasuoni randomizzato rispetto al posizionamento con tecnologia di tracciamento dell'ago Cue
La guida ecografica tradizionale è stata utilizzata per inserire le linee mediane su blocchi di vene simulate non su pazienti vivi
Altri nomi:
  • Metodo ecografico tradizionale randomizzato
La tecnologia di tracciamento dell'ago Cue (TM) con tracciamento della punta dell'ago in tempo reale viene utilizzata per assistere gli inserimenti della linea mediana guidati da ultrasuoni su vene simulate che bloccano pazienti non vivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inserimento riuscito
Lasso di tempo: 1 ora
Numero di tentativi necessari per posizionare correttamente la punta di un ago nel vaso simulato
1 ora
Tempo di inserimento
Lasso di tempo: 1 ora
Tempo necessario per inserire correttamente la punta di un ago in un vaso simulato
1 ora
Eventi di backwall
Lasso di tempo: 1 ora
Eventi in cui l'ago attraversa completamente il vaso sanguigno simulato durante l'inserimento della punta dell'ago in un vaso simulato
1 ora
Ago reindirizza
Lasso di tempo: 1 ora
Movimento laterale e deflessione della punta dell'ago durante l'inserimento in un vaso simulato
1 ora
Precisione del posizionamento dell'ago
Lasso di tempo: 1 ora
Precisione del posizionamento dell'ago come indicato dalla distanza laterale da un bersaglio
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni soggettive autodichiarate
Lasso di tempo: 1 ora
Le domande post-studio sono state utilizzate per valutare la fiducia durante l'inserimento con il sistema di tracciamento dell'ago Cue (likert), la fiducia durante l'inserimento con le tecniche ecografiche tradizionali (likert), la preferenza tra il sistema di tracciamento dell'ago Cue e lo standard di cura
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P88008.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tradizionale randomizzato

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