- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04811430
Efficienza e preferenza dell'infermiere del pronto soccorso tra 2 metodi di visualizzazione: uno studio pilota
19 marzo 2021 aggiornato da: Becton, Dickinson and Company
Efficacia comparativa, efficienza e preferenza dell'infermiere del pronto soccorso tra 2 metodi di visualizzazione per l'inserimento del catetere nella linea mediana: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio era valutare l'impatto di un sistema di tracciamento continuo dell'ago sulla precisione, velocità e qualità dell'inserimento del catetere venoso periferico guidato da ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio pilota utilizzando tessuto simulato con 49 infermieri del dipartimento di emergenza con sede negli Stati Uniti per confrontare l'inserimento di un catetere della linea mediana utilizzando la guida ecografica tradizionale rispetto a una tecnologia avanzata di tracciamento dell'ago insieme alla guida ecografica tradizionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Infermieri di Pronto Soccorso e di Terapia Intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermiera del dipartimento di emergenza con sede negli Stati Uniti che ha posizionato 10 cateteri endovenosi periferici negli ultimi 60 giorni
- hanno posizionato meno o uguale a 15 dispositivi di accesso vascolare assistito da ultrasuoni negli ultimi 60 giorni e hanno praticato l'accesso vascolare assistito da ultrasuoni da non più di 18 mesi
Criteri di esclusione:
- Infermieri che non soddisfano i criteri di inclusione predeterminati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tradizionale randomizzato
Posizionamento di inserimento periferico guidato da ultrasuoni randomizzato rispetto al posizionamento con tecnologia di tracciamento dell'ago Cue
|
La guida ecografica tradizionale è stata utilizzata per inserire le linee mediane su blocchi di vene simulate non su pazienti vivi
Altri nomi:
La tecnologia di tracciamento dell'ago Cue (TM) con tracciamento della punta dell'ago in tempo reale viene utilizzata per assistere gli inserimenti della linea mediana guidati da ultrasuoni su vene simulate che bloccano pazienti non vivi
|
|
Tecnologia Radomized Cue Needle Tracking
Posizionamento di inserimento periferico guidato da ultrasuoni randomizzato rispetto al posizionamento con tecnologia di tracciamento dell'ago Cue
|
La guida ecografica tradizionale è stata utilizzata per inserire le linee mediane su blocchi di vene simulate non su pazienti vivi
Altri nomi:
La tecnologia di tracciamento dell'ago Cue (TM) con tracciamento della punta dell'ago in tempo reale viene utilizzata per assistere gli inserimenti della linea mediana guidati da ultrasuoni su vene simulate che bloccano pazienti non vivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inserimento riuscito
Lasso di tempo: 1 ora
|
Numero di tentativi necessari per posizionare correttamente la punta di un ago nel vaso simulato
|
1 ora
|
|
Tempo di inserimento
Lasso di tempo: 1 ora
|
Tempo necessario per inserire correttamente la punta di un ago in un vaso simulato
|
1 ora
|
|
Eventi di backwall
Lasso di tempo: 1 ora
|
Eventi in cui l'ago attraversa completamente il vaso sanguigno simulato durante l'inserimento della punta dell'ago in un vaso simulato
|
1 ora
|
|
Ago reindirizza
Lasso di tempo: 1 ora
|
Movimento laterale e deflessione della punta dell'ago durante l'inserimento in un vaso simulato
|
1 ora
|
|
Precisione del posizionamento dell'ago
Lasso di tempo: 1 ora
|
Precisione del posizionamento dell'ago come indicato dalla distanza laterale da un bersaglio
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni soggettive autodichiarate
Lasso di tempo: 1 ora
|
Le domande post-studio sono state utilizzate per valutare la fiducia durante l'inserimento con il sistema di tracciamento dell'ago Cue (likert), la fiducia durante l'inserimento con le tecniche ecografiche tradizionali (likert), la preferenza tra il sistema di tracciamento dell'ago Cue e lo standard di cura
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P88008.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tradizionale randomizzato
-
Aksaray UniversityCompletatoNuoto | Sintomi gastrointestinali | TRX Exercise | Abitudini IntestinaliTurchia (Türkiye)