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Eficiência e preferência da enfermeira do departamento de emergência entre 2 métodos de visualização: um estudo piloto

19 de março de 2021 atualizado por: Becton, Dickinson and Company

Eficácia comparativa, eficiência e preferência da enfermeira do departamento de emergência entre 2 métodos de visualização para inserção de cateter na linha média: um estudo piloto

O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto de um sistema de rastreamento contínuo da agulha na precisão, velocidade e qualidade da inserção do cateter venoso periférico guiado por ultrassom.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo piloto usando tecido simulado foi realizado com 49 enfermeiras de departamentos de emergência dos EUA para comparar a inserção de um cateter de linha média usando a orientação tradicional por ultrassom versus uma tecnologia avançada de rastreamento de agulha juntamente com a orientação tradicional por ultrassom.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78652
        • Austin Convention Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Enfermeiras do Departamento de Emergência e Cuidados Intensivos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeira do departamento de emergência dos EUA que colocou 10 cateteres intravenosos periféricos nos últimos 60 dias
  • colocaram menos ou igual a 15 dispositivos de acesso vascular assistido por ultrassom nos últimos 60 dias e praticaram acesso vascular assistido por ultrassom por não mais de 18 meses

Critério de exclusão:

  • Enfermeiras que não atendem a esses critérios de inclusão predeterminados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tradicional Randomizado
Randomizado para colocação de inserção periférica guiada por ultrassom tradicional versus colocação com tecnologia de rastreamento de agulha Cue
A orientação tradicional por ultrassom foi utilizada para inserir linhas médias em blocos de veias simuladas, não em pacientes vivos
Outros nomes:
  • Método de Ultrassom Tradicional Randomizado
A tecnologia de rastreamento de agulha Cue(TM) com rastreamento de ponta de agulha em tempo real é usada para auxiliar inserções de linha média guiadas por ultrassom em blocos de veias simulados, não em pacientes vivos
Tecnologia de Rastreamento de Agulha Cue Radomizada
Randomizado para colocação de inserção periférica guiada por ultrassom tradicional versus colocação com tecnologia de rastreamento de agulha Cue
A orientação tradicional por ultrassom foi utilizada para inserir linhas médias em blocos de veias simuladas, não em pacientes vivos
Outros nomes:
  • Método de Ultrassom Tradicional Randomizado
A tecnologia de rastreamento de agulha Cue(TM) com rastreamento de ponta de agulha em tempo real é usada para auxiliar inserções de linha média guiadas por ultrassom em blocos de veias simulados, não em pacientes vivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso de Inserção
Prazo: 1 hora
Número de tentativas necessárias para colocar corretamente uma ponta de agulha no vaso simulado
1 hora
Tempo de Inserção
Prazo: 1 hora
Tempo necessário para inserir com sucesso uma ponta de agulha em um vaso simulado
1 hora
Backwalling Events
Prazo: 1 hora
Eventos em que a agulha atravessa totalmente o vaso sanguíneo simulado durante a inserção da ponta da agulha em um vaso simulado
1 hora
Redirecionamentos de agulha
Prazo: 1 hora
Movimento lateral e deflexão da ponta da agulha durante a inserção em um vaso simulado
1 hora
Precisão do posicionamento da agulha
Prazo: 1 hora
Precisão da colocação da agulha conforme indicado pela distância lateral de um alvo
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições subjetivas auto-relatadas
Prazo: 1 hora
As perguntas pós-estudo foram usadas para avaliar a confiança durante a inserção com o sistema de rastreamento de agulha Cue (likert), a confiança durante a inserção com técnicas tradicionais de ultrassom (likert), a preferência entre o sistema de rastreamento de agulha cue e o padrão de atendimento
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P88008.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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