- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04811430
Eficiência e preferência da enfermeira do departamento de emergência entre 2 métodos de visualização: um estudo piloto
19 de março de 2021 atualizado por: Becton, Dickinson and Company
Eficácia comparativa, eficiência e preferência da enfermeira do departamento de emergência entre 2 métodos de visualização para inserção de cateter na linha média: um estudo piloto
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto de um sistema de rastreamento contínuo da agulha na precisão, velocidade e qualidade da inserção do cateter venoso periférico guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto usando tecido simulado foi realizado com 49 enfermeiras de departamentos de emergência dos EUA para comparar a inserção de um cateter de linha média usando a orientação tradicional por ultrassom versus uma tecnologia avançada de rastreamento de agulha juntamente com a orientação tradicional por ultrassom.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Enfermeiras do Departamento de Emergência e Cuidados Intensivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeira do departamento de emergência dos EUA que colocou 10 cateteres intravenosos periféricos nos últimos 60 dias
- colocaram menos ou igual a 15 dispositivos de acesso vascular assistido por ultrassom nos últimos 60 dias e praticaram acesso vascular assistido por ultrassom por não mais de 18 meses
Critério de exclusão:
- Enfermeiras que não atendem a esses critérios de inclusão predeterminados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tradicional Randomizado
Randomizado para colocação de inserção periférica guiada por ultrassom tradicional versus colocação com tecnologia de rastreamento de agulha Cue
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A orientação tradicional por ultrassom foi utilizada para inserir linhas médias em blocos de veias simuladas, não em pacientes vivos
Outros nomes:
A tecnologia de rastreamento de agulha Cue(TM) com rastreamento de ponta de agulha em tempo real é usada para auxiliar inserções de linha média guiadas por ultrassom em blocos de veias simulados, não em pacientes vivos
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Tecnologia de Rastreamento de Agulha Cue Radomizada
Randomizado para colocação de inserção periférica guiada por ultrassom tradicional versus colocação com tecnologia de rastreamento de agulha Cue
|
A orientação tradicional por ultrassom foi utilizada para inserir linhas médias em blocos de veias simuladas, não em pacientes vivos
Outros nomes:
A tecnologia de rastreamento de agulha Cue(TM) com rastreamento de ponta de agulha em tempo real é usada para auxiliar inserções de linha média guiadas por ultrassom em blocos de veias simulados, não em pacientes vivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso de Inserção
Prazo: 1 hora
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Número de tentativas necessárias para colocar corretamente uma ponta de agulha no vaso simulado
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1 hora
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Tempo de Inserção
Prazo: 1 hora
|
Tempo necessário para inserir com sucesso uma ponta de agulha em um vaso simulado
|
1 hora
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Backwalling Events
Prazo: 1 hora
|
Eventos em que a agulha atravessa totalmente o vaso sanguíneo simulado durante a inserção da ponta da agulha em um vaso simulado
|
1 hora
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Redirecionamentos de agulha
Prazo: 1 hora
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Movimento lateral e deflexão da ponta da agulha durante a inserção em um vaso simulado
|
1 hora
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Precisão do posicionamento da agulha
Prazo: 1 hora
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Precisão da colocação da agulha conforme indicado pela distância lateral de um alvo
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições subjetivas auto-relatadas
Prazo: 1 hora
|
As perguntas pós-estudo foram usadas para avaliar a confiança durante a inserção com o sistema de rastreamento de agulha Cue (likert), a confiança durante a inserção com técnicas tradicionais de ultrassom (likert), a preferência entre o sistema de rastreamento de agulha cue e o padrão de atendimento
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P88008.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .