- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04811430
Efficiëntie en voorkeur van verpleegkundigen op de spoedeisende hulp tussen 2 visualisatiemethoden: een pilotstudie
19 maart 2021 bijgewerkt door: Becton, Dickinson and Company
Vergelijkende effectiviteit, efficiëntie en voorkeur van verpleegkundigen op de spoedeisende hulp tussen 2 visualisatiemethoden voor het inbrengen van een middellijnkatheter: een pilotstudie
Het doel van deze studie was om de impact van een continu naaldvolgsysteem op de nauwkeurigheid, snelheid en kwaliteit van echogeleide perifere veneuze katheterinbrenging te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een pilotstudie uitgevoerd met gesimuleerd weefsel met 49 verpleegkundigen op de afdeling spoedeisende hulp in de VS om het inbrengen van een middellijnkatheter met behulp van traditionele ultrasone geleiding te vergelijken met een geavanceerde naaldvolgtechnologie in combinatie met traditionele echografische geleiding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Spoedeisende Hulp en Critical Care Nurses
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundige op de spoedeisende hulp in de VS die in de afgelopen 60 dagen 10 perifere intraveneuze katheters heeft geplaatst
- in de afgelopen 60 dagen minder dan of gelijk aan 15 apparaten voor vasculaire toegang met echografie hebben geplaatst en niet langer dan 18 maanden gebruik hebben gemaakt van door echografie ondersteunde vasculaire toegang
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die niet voldoen aan die vooraf bepaalde inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gerandomiseerd Traditioneel
Gerandomiseerd naar traditionele echogeleide plaatsing van perifere insertie versus plaatsing met Cue-naaldvolgtechnologie
|
Traditionele ultrasone begeleiding werd gebruikt om Midlines in te brengen op gesimuleerde aders die geen levende patiënten blokkeren
Andere namen:
Cue(TM) Needle Tracking-technologie met real-time naaldtip-tracking wordt gebruikt om echogeleide midline-inserties te ondersteunen bij gesimuleerde aders die niet-levende patiënten blokkeren
|
|
Geradomiseerde Cue Needle Tracking-technologie
Gerandomiseerd naar traditionele echogeleide plaatsing van perifere insertie versus plaatsing met Cue-naaldvolgtechnologie
|
Traditionele ultrasone begeleiding werd gebruikt om Midlines in te brengen op gesimuleerde aders die geen levende patiënten blokkeren
Andere namen:
Cue(TM) Needle Tracking-technologie met real-time naaldtip-tracking wordt gebruikt om echogeleide midline-inserties te ondersteunen bij gesimuleerde aders die niet-levende patiënten blokkeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes met inbrengen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Aantal pogingen dat nodig is om een naaldpunt correct in het gesimuleerde bloedvat te plaatsen
|
1 uur
|
|
Invoegtijd
Tijdsspanne: 1 uur
|
Tijd die nodig is om met succes een naaldpunt in een gesimuleerd bloedvat te steken
|
1 uur
|
|
Backwalling-evenementen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gebeurtenissen waarbij de naald het gesimuleerde bloedvat volledig doorsnijdt tijdens het inbrengen van de naaldpunt in een gesimuleerd vat
|
1 uur
|
|
Naald omleidingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Zijwaartse beweging en afbuiging van de naaldpunt tijdens het inbrengen in een gesimuleerd bloedvat
|
1 uur
|
|
Nauwkeurigheid van naaldplaatsing
Tijdsspanne: 1 uur
|
Nauwkeurigheid van naaldplaatsing zoals aangegeven door de laterale afstand van een doel
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde subjectieve metingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vragen na de studie werden gebruikt om het vertrouwen tijdens het inbrengen met het Cue-naaldvolgsysteem (likert), het vertrouwen bij het inbrengen met traditionele ultrasone technieken (likert), de voorkeur tussen het cue-naaldvolgsysteem en de zorgstandaard te beoordelen
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P88008.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .