Efficacité et préférence des infirmières des services d'urgence entre 2 méthodes de visualisation : une étude pilote
19 mars 2021 mis à jour par: Becton, Dickinson and Company
Comparaison de l'efficacité, de l'efficience et de la préférence des infirmières des services d'urgence entre 2 méthodes de visualisation pour l'insertion d'un cathéter médian : une étude pilote
Le but de cette étude était d'évaluer l'impact d'un système de suivi continu de l'aiguille sur la précision, la vitesse et la qualité de l'insertion d'un cathéter veineux périphérique guidé par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote utilisant des tissus simulés a été menée auprès de 49 infirmières des services d'urgence basées aux États-Unis pour comparer l'insertion d'un cathéter médian à l'aide d'un guidage échographique traditionnel par rapport à une technologie avancée de suivi de l'aiguille associée à un guidage échographique traditionnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Infirmières des services d'urgence et des soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Infirmière du service des urgences basée aux États-Unis qui a placé 10 cathéters intraveineux périphériques au cours des 60 derniers jours
- avoir placé moins de 15 dispositifs d'accès vasculaire assisté par ultrasons au cours des 60 derniers jours et avoir pratiqué l'accès vasculaire assisté par ultrasons pendant au plus 18 mois
Critère d'exclusion:
- Infirmières qui ne répondent pas aux critères d'inclusion prédéterminés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aléatoire Traditionnel
Placement aléatoire par rapport à l'insertion périphérique traditionnelle guidée par ultrasons par rapport au placement avec la technologie de suivi de l'aiguille Cue
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Le guidage échographique traditionnel a été utilisé pour insérer des lignes médianes sur des blocs de veines simulées et non sur des patients vivants
Autres noms:
La technologie de suivi d'aiguille Cue(TM) avec suivi en temps réel de la pointe de l'aiguille est utilisée pour faciliter les insertions médianes guidées par ultrasons sur des blocs de veines simulées et non sur des patients vivants
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Technologie radomisée Cue Needle Tracking
Placement aléatoire par rapport à l'insertion périphérique traditionnelle guidée par ultrasons par rapport au placement avec la technologie de suivi de l'aiguille Cue
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Le guidage échographique traditionnel a été utilisé pour insérer des lignes médianes sur des blocs de veines simulées et non sur des patients vivants
Autres noms:
La technologie de suivi d'aiguille Cue(TM) avec suivi en temps réel de la pointe de l'aiguille est utilisée pour faciliter les insertions médianes guidées par ultrasons sur des blocs de veines simulées et non sur des patients vivants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'insertion
Délai: 1 heure
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Nombre de tentatives nécessaires pour placer correctement une pointe d'aiguille dans le vaisseau simulé
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1 heure
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Temps d'insertion
Délai: 1 heure
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Temps nécessaire pour insérer avec succès une pointe d'aiguille dans un vaisseau simulé
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1 heure
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Événements de mur arrière
Délai: 1 heure
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Événements où l'aiguille traverse complètement le vaisseau sanguin simulé lors de l'insertion de la pointe de l'aiguille dans un vaisseau simulé
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1 heure
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Redirections d'aiguille
Délai: 1 heure
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Mouvement latéral et déviation de la pointe de l'aiguille lors de l'insertion dans un vaisseau simulé
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1 heure
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Précision du placement de l'aiguille
Délai: 1 heure
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Précision du placement de l'aiguille indiquée par la distance latérale d'une cible
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures subjectives autodéclarées
Délai: 1 heure
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Des questions post-étude ont été utilisées pour évaluer la confiance lors de l'insertion avec le système de suivi de l'aiguille Cue (likert), la confiance lors de l'insertion avec les techniques d'échographie traditionnelles (likert), la préférence entre le système de suivi de l'aiguille Cue et la norme de soins
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P88008.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .