- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04811430
Wydajność i preferencje pielęgniarek oddziałów ratunkowych między 2 metodami wizualizacji: badanie pilotażowe
19 marca 2021 zaktualizowane przez: Becton, Dickinson and Company
Skuteczność porównawcza, wydajność i preferencje pielęgniarek oddziałów ratunkowych między dwiema metodami wizualizacji wprowadzenia cewnika do linii środkowej: badanie pilotażowe
Celem pracy była ocena wpływu ciągłego systemu śledzenia igły na dokładność, szybkość i jakość wprowadzania cewnika do żyły obwodowej pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe z wykorzystaniem symulowanej tkanki zostało przeprowadzone z udziałem 49 pielęgniarek oddziałów ratunkowych w Stanach Zjednoczonych w celu porównania wprowadzenia cewnika do linii środkowej przy użyciu tradycyjnego prowadzenia ultrasonograficznego z zaawansowaną technologią śledzenia igły wraz z tradycyjnym prowadzeniem ultrasonograficznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78652
- Austin Convention Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pielęgniarki Oddziału Ratunkowego i Intensywnej Terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarka oddziału ratunkowego z siedzibą w USA, która umieściła 10 obwodowych cewników dożylnych w ciągu ostatnich 60 dni
- w ciągu ostatnich 60 dni założył mniej niż lub równo 15 urządzeń do uzyskiwania dostępu naczyniowego wspomaganego ultradźwiękami i nie dłużej niż 18 miesięcy stosował dostęp naczyniowy wspomagany ultradźwiękami
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które nie spełniają z góry określonych kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Randomizowane Tradycyjne
Przydzielono losowo do tradycyjnego umieszczenia wkłucia obwodowego pod kontrolą USG w porównaniu z ułożeniem przy użyciu technologii śledzenia igły Cue
|
Do wstawiania linii środkowych na symulowane bloki żylne, a nie żywych pacjentów, wykorzystano tradycyjne wskazówki ultrasonograficzne
Inne nazwy:
Technologia śledzenia igły Cue(TM) ze śledzeniem końcówki igły w czasie rzeczywistym jest wykorzystywana do wspomagania wprowadzania linii środkowej pod kontrolą USG w symulowanych blokach żył nieżywych pacjentów
|
|
Radomizowana technologia śledzenia igły Cue
Przydzielono losowo do tradycyjnego umieszczenia wkłucia obwodowego pod kontrolą USG w porównaniu z ułożeniem przy użyciu technologii śledzenia igły Cue
|
Do wstawiania linii środkowych na symulowane bloki żylne, a nie żywych pacjentów, wykorzystano tradycyjne wskazówki ultrasonograficzne
Inne nazwy:
Technologia śledzenia igły Cue(TM) ze śledzeniem końcówki igły w czasie rzeczywistym jest wykorzystywana do wspomagania wprowadzania linii środkowej pod kontrolą USG w symulowanych blokach żył nieżywych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces wstawiania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba prób wymaganych do prawidłowego umieszczenia końcówki igły w symulowanym naczyniu
|
1 godzina
|
|
Czas wstawiania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas potrzebny do pomyślnego wprowadzenia końcówki igły do symulowanego naczynia
|
1 godzina
|
|
Wydarzenia blokujące
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zdarzenia, w których igła całkowicie przecina symulowane naczynie krwionośne podczas wprowadzania końcówki igły do symulowanego naczynia
|
1 godzina
|
|
Igła przekierowań
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ruch boczny i odchylenie końcówki igły podczas wprowadzania do symulowanego naczynia
|
1 godzina
|
|
Dokładność umieszczenia igły
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Dokładność umieszczenia igły na podstawie bocznej odległości od celu
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne pomiary zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pytania po zakończeniu badania wykorzystano do oceny pewności podczas zakładania za pomocą systemu śledzenia igły Cue (Likert), pewności podczas zakładania tradycyjnymi technikami ultrasonograficznymi (Likert), preferencji między systemem śledzenia igły Cue a standardem opieki
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P88008.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .