Integroitu hallintaohjelma eteisvärinäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun hallitsemiseksi

Suunnittele kaksoissokkoutettu kahden ryhmän pitkittäinen kokeellinen tutkimus, jossa verrataan Internet-pohjaista integroitua hallintaohjelmaa tavanomaisella huolella.

Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä verkkopohjaista järjestelmää, jossa on estetty satunnaistaminen. Interventioryhmä saa Internet-pohjaisen integroidun johtamisohjelman ja kontrolliryhmä sairaanhoitajakonsultaatiota ja kolme kertaa puhelinvalmennusta. Kolmen itseraportoivan kyselylomakkeen tuloksia 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta verrataan lähtötason arviointeihin. Tulosmittaukset sisältävät seuraavat parametrit: 28-kohdan lyhyt COPE, MARS (Medication Adherence Rating Scale), EuroQolin viisiulotteisen itseraportointikyselyn (EQ-5D-3L) 3-tasoinen versio ja takaisinottotapahtumat.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit: Sisällyskriteerit ovat: (1) yli 20-vuotiaat ja kardiologian asiantuntijan diagnosoima AF, (2) heillä on selvä tajunta, (3) puhuvat sujuvasti mandariinia/taiwania, (4) saavat antikoagulanttihoito, (5) osaa käyttää matkapuhelinta ja laskea. Poissulkemiskriteerit ovat: (1) jolla on diagnosoitu mikä tahansa psykiatrinen häiriö, (2) olet mukana muissa kliinisissä kokeissa.

Rekrytointi Osallistujat rekrytoidaan Pohjois-Taiwanissa sijaitsevan lääkärikeskuksen kardiologian poliklinikalta. Osallistuvan sairaalan laitosarviointilautakunta oli tarkistanut ja hyväksynyt tutkimuksen suunnittelun ja protokollat. Sisältöistunnossa kaikki arvioinnit ja menettelyt selitetään täydellisesti.

Kelpoisuuden arviointi ja satunnaistaminen: Osallistujat katsotaan kelpoisiksi, jos he täyttävät osallistumiskriteerit. Kaikille osallistujille ilmoitetaan, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Ennen satunnaistamista osallistujia pyydetään vastaamaan neljään kyselyyn. Kyselylomakkeet sisältävät demografisia ominaisuuksia, 28-kohtaisen lyhyen COPE:n, sydänoiretutkimuksen (CSS), lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikon (MARS) ja EuroQolin viisiulotteisen itseraportointikyselyn 3-tason version (EQ-5D-3L).

Kaksoissokkouttaminen säilyy, koska i) tutkimussairaanhoitajalla, joka osallistuu testin jälkeisten tietojen keräämiseen, ei ole tietoa ryhmätehtävistä. ii) Osallistujat eivät tiedä ryhmätehtäväänsä ja saavat vastaavat interventiot.

Internet-pohjainen integroitu johtamisohjelma toteutetaan kardiologian avohoidossa. Osallistujilla on oma tili ja salasana kirjautuakseen järjestelmään matkapuhelimen tai tietokoneen kautta. Järjestelmässä on viisi aluetta, jotka sisältävät potilaan tiedonkeruun, AF-tietoalueen, ohjeet hyytymistä estävästä lääkehoidosta, oirealueen itsevalvontaa ja ammatillista konsultaatiota. Jokaisella on oma alue osallistujien yksityisyyden varmistamiseksi. Tutkimussairaanhoitaja on lähettänyt päivittäin viestejä välittääkseen osallistujan tilasta. Tällä alueella, kun osallistujilla on hätätilanne, se ei tarjoa vain tekstillistä tietoa, vaan tarjoaa myös puhelinvalmennusta. Lisäksi tutkijat ohjaavat osallistujia ja toimittavat AF:n hallintaoppaan, joka sisältää kuvauksen AF:n syistä ja altistavista riskitekijöistä, AF:n oireista, AF:n ja aivohalvauksen välisestä suhteesta, aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteistä AF-potilaille. ja terveellisten elämäntapojen hallintaan.

Kontrolliryhmän potilaat saavat tavallisia sairaanhoitajakonsultaatioita. Tarkennuksen hallinnan käsikirja toimitetaan ja selitetään. Lisäksi tutkijat järjestävät kolmikertaisen puhelinvalmennuksen, jossa opetetaan osallistujia hallitsemaan sairautta ja siihen liittyviä sairauksia koskevia tietoja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistehtävästä.

Selviytymisstrategiat: 28 kohdan lyhyt COPE-itseraportointikysely mittaa osallistujien selviytymiseen käyttämiä strategioita. Brief-COPE jakautuu lähestymistapaan selviytymiseen, jossa yksilöt etsivät aktiivisesti resursseja käsitelläkseen terveysongelmiaan; ja välttäminen, jossa yksilöt yrittävät kääntää huomion pois tapahtumista. Korkeammat pisteet osoittavat tietyn selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.

Lääkehoitoon sitoutuminen: Tässä 10-kohteen MARS-asteikossa on kolme aluetta: lääkitystä noudattava käyttäytyminen, asenne lääkitystä kohtaan sekä negatiiviset sivuvaikutukset ja asenteet lääkkeisiin. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelivat 0-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lääkehoitoa.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Osallistujan HRQoL mitattiin EuroQolin viisiulotteisen itseraportointikyselyn 3-tason versiolla (EQ-5D-3L). Laitteessa on kaksi alaasteikkoa: EQ-5D kuvaava järjestelmä (5 kohtaa) ja EuroQol visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS). EQ-5D-kuvausjärjestelmässä on viisi aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ-VAS on yksilön itsearviointi terveydentilasta 20 cm:n pystyasteikolla (visuaalinen analoginen asteikko). Korkeampi pistemäärä kertoo parhaan mahdollisen terveydentilan.

Takaisinottotapahtumat: Tutkimukseen osallistumisen jälkeen tutkijat seuraavat takaisinottotapahtumia kaikkien osallistujien osalta. Takaisinottotapahtumat perustuvat tutkimussairaalan potilastietojen kyselyyn.

Tilastollinen analyysi: tutkijat käyttävät kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, esiintymistiheys ja prosenttiosuus) analysoidakseen osallistujien ominaisuuksia ja tuloksia. Ensisijaisia ​​eroja ryhmien välillä demografisten ominaisuuksien, selviytymisstrategioiden, lääketieteellisen hoitoon sitoutumisen ja HRQoL:n osalta tutkitaan riippumattomilla t-testeillä ja khin neliöanalyysillä. Internet-pohjaisen integroidun hallintaohjelman vaikutukset selviytymisstrategioihin, lääketieteelliseen hoitoon sitoutumiseen ja AF-potilaiden HRQoL:iin analysoidaan yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla. Merkittävyys määritellään kaksisuuntaiseksi P-arvoksi < 0,05.

Potilaan ominaisuudet raportoidaan, kuten ikä, sukupuoli, AF:n tyyppi, mEHRA-luokka, liitännäissairaudet ja lääkitystila arvioidaan yksimuuttujaisella logistisella regressiolla, jotta voidaan arvioida yhteys takaisinottotapahtumiin. Ennustemuuttujat, joiden P-arvo <0,20, voidaan sisällyttää tuloksen monimuuttujalogistiseen regressiomalliin. Jatkuvat muuttujat muunnetaan kategorisiksi muuttujiksi monimuuttujalogistisessa mallissa. Monimuuttujalogistisessa regressiomallissa ennustajamuuttujia, joiden kaksisuuntainen P-arvo <0,05, pidetään merkittävinä.