Et integrert styringsprogram for å kontrollere helserelatert livskvalitet blant pasienter med atrieflimmer

Design en dobbeltblind to-gruppe longitudinell eksperimentell studie vil bli utført for å sammenligne det Internett-baserte integrerte styringsprogrammet med vanlig omsorg.

Etter å ha mottatt informert samtykke vil deltakerne tilfeldig fordeles i to grupper ved å bruke et nettbasert system med blokkert randomisering. Intervensjonsgruppen vil motta et internettbasert integrert ledelsesprogram, og kontrollgruppen vil motta sykepleierkonsultasjoner og tre ganger telefoncoaching. Utfall fra tre selvrapporterende spørreskjemaer 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter igangsetting av intervensjonen vil bli sammenlignet med baseline vurderinger. Utfallsmålinger inkluderer følgende parametere: 28-element Brief COPE, Medisin Adherence Rating Scale (MARS), 3-nivåversjonen av EuroQol femdimensjonale selvrapporteringsspørreskjema (EQ-5D-3L), og reinnleggelseshendelser.

Inklusjons- og eksklusjonskriterier: Inklusjonskriteriene er: (1) de som er ≥20 år og AF diagnostisert av en kardiologisk spesialist, (2) har klar bevissthet, (3) behersker mandarin/taiwanesisk, (4) får antikoagulerende behandling, (5) er i stand til å bruke mobiltelefon og data. Eksklusjonskriteriene er: (1) diagnostisert med en hvilken som helst psykiatrisk lidelse, (2) er involvert i andre kliniske studier.

Rekruttering Deltakerne vil bli rekruttert fra en kardiologisk poliklinikk ved et medisinsk senter i Nord-Taiwan. Studiedesignet og protokollene hadde blitt gjennomgått og godkjent av institusjonsvurderingsutvalget ved det deltakende sykehuset. På innholdsøkten vil alle vurderinger og prosedyrer bli fullstendig forklart.

Vurdering av kvalifikasjon og randomisering: Deltakere vil bli vurdert som kvalifiserte dersom de oppfyller inklusjonskriteriene. Alle deltakere vil bli informert om at de når som helst kan trekke seg fra studien. Før randomisering vil deltakerne bli bedt om å svare på fire spørreskjemaer. Spørreskjemaene inkluderer demografiske karakteristikker, 28-elements Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Medication Adherence Rating Scale (MARS) og 3-nivåversjonen av EuroQol femdimensjonale selvrapporteringsskjema (EQ-5D-3L).

Dobbel blinding opprettholdes fordi i) forskningssykepleier som er involvert i innsamling av post-testdata ikke har noen informasjon om gruppeoppgave. ii) Deltakerne kan ikke gruppeoppgaven sin og mottar tilsvarende intervensjoner.

Det internettbaserte integrerte ledelsesprogrammet gjennomføres i kardiologisk poliklinikk. Deltakerne vil ha egen konto og passord for å logge på systemet via mobiltelefoner eller datamaskiner. Systemet har fem domener som inkluderte pasientens informasjonsinnsamling, AF kunnskapsområde, instruksjoner om antikoagulasjonsmedisin, egenkontroll av symptomområde og faglig konsultasjon. Alle har sitt eget område for å sikre deltakernes personvern. Forskningssykepleieren vil ha sendt meldinger hver dag for å bry seg om deltakerens tilstand. På dette området, når deltakerne har en nødsituasjon, vil den ikke bare gi tekstinformasjon, men også gi telefoncoaching. I tillegg vil etterforskerne også instruere deltakerne og gi AF-manualen, som vil inkludere en beskrivelse av årsakene og disponerende risikofaktorene til AF, symptomene på AF, forholdet mellom AF og hjerneslag, slagforebyggende tiltak for pasienter med AF. , og administrere en sunn livsstil.

Pasienter i kontrollgruppen vil få standard sykepleierkonsultasjoner. En håndbok for AF-håndtering er gitt og forklart. I tillegg vil etterforskerne gi en tre ganger telefoncoaching, som vil lære deltakerne hvordan de skal håndtere sin sykdom og tilhørende sykdomskunnskap 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter tilfeldig tildeling.

Mestringsstrategier: The 28-item Brief COPE-selvrapport spørreskjema målstrategier deltakerne bruker for mestring. Brief-COPE er delt inn i mestringstilnærming, der individer aktivt søker ressurser for å håndtere sine helseproblemer; og unngåelsesmestring, der individer forsøker å avlede oppmerksomheten bort fra hendelser. Høyere skårer indikerer større bruk av den spesifikke mestringsstrategien.

Medisinoverholdelse: Denne 10-elementers MARS-skalaen har tre domener: medisinoverholdelse, holdning til å ta medisiner og negative bivirkninger og holdninger til medisiner. Den totale mulige poengsummen varierte fra 0 til 10. En høyere poengsum indikerer en bedre medisinoverholdelse.

Helserelatert livskvalitet: Deltakerens HRQoL ble målt med 3-nivåversjonen av EuroQol femdimensjonale selvrapporteringsskjema (EQ-5D-3L). Instrumentet har to underskalaer: EQ-5D beskrivende system (5 elementer) og EuroQol visuell analog skala (EQ-VAS). Det EQ-5D beskrivende systemet har fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. EQ-VAS er en persons egenvurdering av helsestatus, med en vertikal skala på 20 cm (visuell analog skala). Den høyere skåren indikerer best mulig helsetilstand.

Reinnleggelseshendelser: Etter inkludering i studien vil utrederne følge opp reinnleggelseshendelser hos alle inkluderte deltakere. Reinnleggelseshendelsene er basert på spørring av journaler på forskningssykehuset.

Statistisk analyse: etterforskerne vil bruke beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, frekvens og prosent) for å analysere deltakerkarakteristikker og -resultater. De innledende forskjellene mellom grupper for demografiske egenskaper, mestringsstrategier, medisinsk etterlevelse og HRQoL vil bli undersøkt med uavhengige t-tester og khikvadratanalyse. Effekter av det internettbaserte integrerte styringsprogrammet på mestringsstrategier, medisinsk etterlevelse og HRQoL hos pasienter med AF vil bli analysert ved å bruke generaliserte estimeringsligninger (GEE). Signifikansen vil bli definert som en tosidet P-verdi på < 0,05.

Pasientens karakteristika vil rapportere som alder, kjønn, type AF, mEHRA-klassen, komorbiditeter og medikamentstatus blir evaluert av den univariate logistiske regresjonen for å vurdere sammenhengen med reinnleggelseshendelsene. Prediktorvariabler med P-verdi <0,20 er kvalifisert for inkludering i den multivariable logistiske regresjonsmodellen for utfallet. De kontinuerlige variablene konverteres til kategoriske variabler i den multivariable logistiske modellen. I den multivariable logistiske regresjonsmodellen anses prediktorvariabler med to-halet P-verdi <0,05 som signifikante.