Ett integrerat hanteringsprogram för att kontrollera hälsorelaterad livskvalitet bland patienter med förmaksflimmer

Designa en dubbelblind två-grupps longitudinell experimentell studie kommer att genomföras för att jämföra det Internet-baserade programmet för integrerad förvaltning med en vanlig omsorg.

Efter att ha fått informerat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas två grupper genom att använda ett webbaserat system med blockerad randomisering. Interventionsgruppen kommer att få ett internetbaserat integrerat ledningsprogram, och kontrollgruppen kommer att få sjuksköterskekonsultationer och tre gånger telefoncoaching. Resultat från tre självrapporterande frågeformulär 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att interventionen påbörjats kommer att jämföras med baslinjebedömningar. Resultatmätningar inkluderar följande parametrar: 28-post Brief COPE, Medication Adherence Rating Scale (MARS), 3-nivåversionen av EuroQol femdimensionella självrapporteringsfrågeformulär (EQ-5D-3L) och återintagningshändelser.

Inklusions- och uteslutningskriterier: Inklusionskriterierna är: (1) de som är ≥20 år och AF diagnostiserats av en kardiologisk specialist, (2) har klart medvetande, (3) talar flytande mandarin/taiwanesiska, (4) tar emot antikoagulerande behandling, (5) kan använda mobiltelefon och dator. Uteslutningskriterierna är: (1) diagnostiserad med någon psykiatrisk störning, (2) är involverad i andra kliniska prövningar.

Rekrytering Deltagare kommer att rekryteras från en kardiologisk poliklinik på ett medicinskt center i norra Taiwan. Studiens design och protokoll hade granskats och godkänts av den institutionella granskningsnämnden på det deltagande sjukhuset. På innehållssessionen kommer alla bedömningar och procedurer att förklaras fullständigt.

Bedömning av behörighet och randomisering: Deltagare kommer att anses vara behöriga om de uppfyller inklusionskriterierna. Alla deltagare kommer att informeras om att de kan dra sig ur studien när som helst. Före randomisering kommer deltagarna att ombes svara på fyra frågeformulär. Frågeformulären inkluderar demografiska egenskaper, 28-post Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Medication Adherence Rating Scale (MARS) och 3-nivåversionen av EuroQol femdimensionella självrapporteringsfrågeformulär (EQ-5D-3L).

Dubbelblindning upprätthålls eftersom i) forskningssjuksköterska som är involverad i insamlingen av posttestdata inte har någon information om gruppuppgift. ii) Deltagarna kan inte sin gruppuppgift och får motsvarande insatser.

Det internetbaserade integrerade ledningsprogrammet bedrivs på den kardiologiska öppenvårdsavdelningen. Deltagarna kommer att ha ett eget konto och lösenord för att logga in i systemet via mobiltelefoner eller datorer. Systemet har fem domäner som innefattade patientinformationsinsamling, AF kunskapsområde, instruktioner om antikoagulationsmedicin, egenkontroll av symtomområde och professionell konsultation. Alla har sitt eget område för att säkerställa deltagarnas integritet. Forskningssköterskan kommer att ha skickat meddelanden varje dag för att bry sig om deltagarens tillstånd. I detta område, när deltagarna har en nödsituation, kommer det inte bara att ge textinformation, utan också ge telefoncoaching. Dessutom kommer utredarna också att instruera deltagarna och tillhandahålla AF-hanteringsmanualen, som kommer att innehålla en beskrivning av orsakerna och predisponerande riskfaktorer för AF, symptomen på AF, sambandet mellan AF och stroke, förebyggande åtgärder för stroke för patienter med AF. och hantera en hälsosam livsstil.

Patienter i kontrollgruppen kommer att få vanliga sjuksköterskekonsultationer. En manual för AF-hantering tillhandahålls och förklaras. Dessutom kommer utredarna att tillhandahålla tre gånger telefoncoaching, som kommer att lära deltagarna hur man hanterar sin sjukdom och tillhörande sjukdomskännedom 1 månad, 3 månader och 6 månader efter slumpmässigt uppdrag.

Copingstrategier: Den 28-delade korta COPE-självrapportenkäten mätstrategier som deltagarna använder för att klara sig. Brief-COPE är uppdelad i strategicoping, där individer aktivt söker resurser för att hantera sina hälsoproblem; och undvikande coping, där individer försöker avleda uppmärksamheten från händelser. Högre poäng indikerar större användning av den specifika copingstrategin.

Medicinadherens: Denna MARS-skala med 10 punkter har tre domäner: medicinadherensbeteende, attityd till att ta medicin och negativa biverkningar och attityder till medicinering. Den totala möjliga poängen varierade från 0 till 10. En högre poäng indikerar en bättre medicinvidhäftning.

Hälsorelaterad livskvalitet: Deltagarens HRQoL mättes med 3-nivåversionen av EuroQol femdimensionella självrapporteringsfrågeformulär (EQ-5D-3L). Instrumentet har två underskalor: EQ-5D beskrivande system (5 artiklar) och EuroQol visuella analoga skala (EQ-VAS). Det EQ-5D beskrivande systemet har fem domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. EQ-VAS är en individs självbedömning av hälsotillstånd, med en vertikal skala på 20 cm (visuell analog skala). Den högre poängen indikerar bästa möjliga hälsotillstånd.

Återintagningshändelser: Efter inkludering i studien kommer utredarna att följa upp återintagningshändelser hos alla inkluderade deltagare. Återintagningshändelserna baseras på förfrågning av journaler på forskningssjukhuset.

Statistisk analys: utredarna kommer att använda beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse, frekvens och procent) för att analysera deltagarnas egenskaper och resultat. De initiala skillnaderna mellan grupper för demografiska egenskaper, copingstrategier, medicinsk följsamhet och HRQoL kommer att undersökas med oberoende t-tester och chi-kvadratanalys. Effekterna av det internetbaserade programmet för integrerad hantering på copingstrategier, medicinsk följsamhet och HRQoL hos patienter med AF kommer att analyseras med hjälp av generaliserade skattningsekvationer (GEE). Signifikansen kommer att definieras som ett tvåsidigt P-värde på < 0,05.

Patientens egenskaper kommer att rapporteras som ålder, kön, typ av AF, klass av mEHRA, komorbiditeter och läkemedelsstatus utvärderas av den univariata logistiska regressionen för att bedöma sambandet med återintagningshändelserna. Prediktorvariabler med P-värde <0,20 är berättigade att inkluderas i den multivariabla logistiska regressionsmodellen för utfallet. De kontinuerliga variablerna omvandlas till kategoriska variabler i den multivariabla logistiska modellen. I den multivariabla logistiska regressionsmodellen anses prediktorvariabler med tvåsidigt P-värde <0,05 signifikanta.