Un programme de gestion intégrée pour contrôler la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

Concevoir une étude expérimentale longitudinale en double aveugle en deux groupes sera menée pour comparer le programme de prise en charge intégrée basé sur Internet avec une prise en charge habituelle.

Après avoir reçu des consentements éclairés, les participants seront assignés au hasard à deux groupes en utilisant un système basé sur le Web avec une randomisation bloquée. Le groupe d'intervention recevra un programme de gestion intégré basé sur Internet, et le groupe témoin recevra des consultations d'infirmières et un encadrement téléphonique à trois reprises. Les résultats de trois questionnaires d'auto-évaluation à 1 mois, 3 mois et 6 mois après le début de l'intervention seront comparés aux évaluations de base. Les mesures des résultats comprennent les paramètres suivants : le Brief COPE à 28 items, l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS), la version à 3 niveaux du questionnaire d'auto-évaluation à cinq dimensions EuroQol (EQ-5D-3L) et les événements de réadmission.

Critères d'inclusion et d'exclusion : Les critères d'inclusion sont : (1) ceux qui ont ≥ 20 ans et une FA diagnostiquée par un spécialiste en cardiologie, (2) ont une conscience claire, (3) parlent couramment le mandarin/taïwanais, (4) reçoivent traitement anticoagulant, (5) sont capables d'utiliser un téléphone mobile et de calculer. Les critères d'exclusion sont : (1) diagnostiqués avec un trouble psychiatrique, (2) sont impliqués dans d'autres essais cliniques.

Recrutement Les participants seront recrutés dans une clinique externe de cardiologie d'un centre médical du nord de Taïwan. La conception et les protocoles de l'étude avaient été examinés et approuvés par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital participant. Lors de la session de contenu, toutes les évaluations et procédures seront expliquées en détail.

Évaluation de l'éligibilité et randomisation : les participants seront considérés comme éligibles s'ils répondent aux critères d'inclusion. Tous les participants seront informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Avant la randomisation, les participants seront invités à répondre à quatre questionnaires. Les questionnaires comprennent les caractéristiques démographiques, le Brief COPE à 28 éléments, l'Enquête sur les symptômes cardiaques (CSS), l'Échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS) et la version à 3 niveaux du questionnaire d'auto-évaluation à cinq dimensions EuroQol (EQ-5D-3L).

Le double aveugle est maintenu parce que i) l'infirmière de recherche qui est impliquée dans la collecte des données post-test n'a aucune information sur l'affectation de groupe. ii) Les participants ne connaissent pas leur affectation de groupe et reçoivent les interventions correspondantes.

Le programme de gestion intégrée basé sur Internet est réalisé dans le service ambulatoire de cardiologie. Les participants auront leur propre compte et mots de passe pour se connecter au système via des téléphones portables ou des ordinateurs. Le système comporte cinq domaines qui comprenaient la collecte d'informations sur le patient, le domaine de connaissances sur la FA, les instructions sur l'anticoagulation, l'autosurveillance de la zone des symptômes et la consultation professionnelle. Chacun a son propre espace pour assurer l'intimité des participants. L'infirmière de recherche aura envoyé des messages chaque jour pour se soucier de l'état du participant. Dans ce domaine, lorsque les participants ont une urgence, il fournira non seulement des informations textuelles, mais également un coaching téléphonique. En outre, les enquêteurs instruiront également les participants et fourniront le manuel de gestion de la FA, qui comprendra une description des causes et des facteurs de risque prédisposant à la FA, les symptômes de la FA, la relation entre la FA et l'AVC, les mesures de prévention des AVC pour les patients atteints de FA. , et la gestion d'un mode de vie sain.

Les patients du groupe témoin recevront des consultations d'infirmière standard. Un manuel de gestion AF est fourni et expliqué. De plus, les enquêteurs fourniront un coaching téléphonique en trois temps, qui enseignera aux participants comment gérer leur maladie et les connaissances sur les maladies associées à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'assignation aléatoire.

Stratégies d'adaptation : Le questionnaire d'auto-évaluation Brief COPE en 28 éléments mesure les stratégies que les participants utilisent pour faire face. Le Brief-COPE est divisé en approche coping, dans laquelle les individus recherchent activement des ressources pour faire face à leurs problèmes de santé ; et l'adaptation d'évitement, dans laquelle les individus tentent de détourner l'attention des événements. Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la stratégie d'adaptation spécifique.

Adhésion aux médicaments : cette échelle MARS à 10 éléments comprend trois domaines : comportement d'adhésion aux médicaments, attitude à l'égard de la prise de médicaments, et effets secondaires négatifs et attitudes à l'égard des médicaments. Le score total possible variait de 0 à 10. Un score plus élevé indique une meilleure observance du traitement.

Qualité de vie liée à la santé : La QVLS des participants a été mesurée par la version à 3 niveaux du questionnaire d'auto-évaluation à cinq dimensions EuroQol (EQ-5D-3L). L'instrument comporte deux sous-échelles : le système descriptif EQ-5D (5 items) et l'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ-VAS). Le système descriptif EQ-5D comprend cinq domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. L'EQ-VAS est une auto-évaluation individuelle de l'état de santé, avec une échelle verticale de 20 cm (échelle visuelle analogique). Le score le plus élevé indique le meilleur état de santé possible.

Événements de réadmission : Après l'inclusion dans l'étude, les investigateurs effectueront un suivi des événements de réadmission chez tous les participants inclus. Les événements de réadmission sont basés sur l'interrogation des dossiers médicaux de l'hôpital de recherche.

Analyse statistique : les enquêteurs utiliseront des statistiques descriptives (moyenne, écart-type, fréquence et pourcentage) pour analyser les caractéristiques et les résultats des participants. Les différences initiales entre les groupes pour les caractéristiques démographiques, les stratégies d'adaptation, l'observance médicale et la QVLS seront examinées avec des tests t indépendants et une analyse du chi carré. Les effets du programme de gestion intégrée basé sur Internet sur les stratégies d'adaptation, l'observance médicale et la QVLS chez les patients atteints de FA seront analysés à l'aide d'équations d'estimation généralisées (GEE). La signification sera définie comme une valeur P bilatérale de < 0,05.

Les caractéristiques du patient seront rapportées comme l'âge, le sexe, le type de FA, la classe de mEHRA, les comorbidités et le statut médicamenteux sont évalués par la régression logistique univariée pour évaluer l'association avec les événements de réadmission. Les variables prédictives avec une valeur P <0,20 peuvent être incluses dans le modèle de régression logistique multivariable pour le résultat. Les variables continues sont converties en variables catégorielles dans le modèle logistique multivariable. Dans le modèle de régression logistique multivariable, les variables prédictives avec une valeur P bilatérale <0,05 sont considérées comme significatives.