Et integreret styringsprogram til kontrol af sundhedsrelateret livskvalitet blandt patienter med atrieflimren

Design en dobbeltblind to-gruppe longitudinel eksperimentel undersøgelse vil blive udført for at sammenligne det internet-baserede integrerede styringsprogram med en sædvanlig omhu.

Efter at have modtaget informerede samtykker, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt to grupper ved at bruge et webbaseret system med blokeret randomisering. Interventionsgruppen vil modtage et internetbaseret integreret ledelsesprogram, og kontrolgruppen vil modtage sygeplejerskekonsultationer og tre gange telefoncoaching. Resultater fra tre selvrapporterende spørgeskemaer 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen vil blive sammenlignet med baseline vurderinger. Resultatmålinger inkluderer følgende parametre: 28-emne Brief COPE, Medication Adherence Rating Scale (MARS), 3-niveau versionen af ​​EuroQol fem-dimensionelle selvrapporteringsspørgeskema (EQ-5D-3L) og genindlæggelseshændelser.

Inklusions- og eksklusionskriterier: Inklusionskriterierne er: (1) dem, der er ≥20 år og AF diagnosticeret af en kardiologisk specialist, (2) har klar bevidsthed, (3) taler flydende mandarin/taiwanesisk, (4) modtager antikoagulerende behandling, (5) er i stand til at bruge mobiltelefon og computer. Eksklusionskriterierne er: (1) diagnosticeret med enhver psykiatrisk lidelse, (2) er involveret i andre kliniske forsøg.

Rekruttering Deltagerne vil blive rekrutteret fra et kardiologisk ambulatorium på et medicinsk center i det nordlige Taiwan. Undersøgelsesdesignet og protokollerne var blevet gennemgået og godkendt af institutionsbedømmelsesudvalget på det deltagende hospital. På indholdssessionen vil alle vurderinger og procedurer blive forklaret fuldt ud.

Vurdering af berettigelse og randomisering: Deltagere vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de opfylder inklusionskriterierne. Alle deltagere vil blive informeret om, at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen. Inden randomiseringen vil deltagerne blive bedt om at besvare fire spørgeskemaer. Spørgeskemaerne omfatter demografiske karakteristika, 28-emne Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Medication Adherence Rating Scale (MARS) og 3-niveaus versionen af ​​EuroQol fem-dimensionelle selvrapporteringsspørgeskema (EQ-5D-3L).

Dobbeltblænding opretholdes, fordi i) forskningssygeplejerske, der er involveret i indsamlingen af ​​post-testdata, ikke har nogen information om gruppeopgave. ii) Deltagerne kender ikke deres gruppeopgave og modtager tilsvarende interventioner.

Det internetbaserede integrerede ledelsesprogram gennemføres i kardiologisk ambulatorium. Deltagerne vil have deres egen konto og adgangskoder til at logge ind på systemet via mobiltelefoner eller computere. Systemet har fem domæner, der omfattede patientens informationsindsamling, AF-vidensområde, instruktioner om antikoaguleringsmedicin, egenkontrol af symptomområde og professionel konsultation. Alle har deres eget område for at sikre deltagernes privatliv. Forskningssygeplejersken vil have sendt beskeder hver dag for at bekymre sig om deltagerens tilstand. På dette område, når deltagerne har en nødsituation, vil det ikke kun give tekstinformation, men også give telefoncoaching. Derudover vil efterforskerne også instruere deltagerne og levere AF-manualen, som vil omfatte en beskrivelse af årsagerne til og disponerende risikofaktorer for AF, symptomerne på AF, forholdet mellem AF og slagtilfælde, forebyggelse af slagtilfælde for patienter med AF. og styre en sund livsstil.

Patienter i kontrolgruppen vil modtage standard sygeplejerskekonsultationer. En manual til AF-styring leveres og forklares. Derudover vil efterforskerne give tre gange telefoncoaching, som vil lære deltagerne, hvordan de håndterer deres sygdom og tilhørende sygdomsviden 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter tilfældig tildeling.

Mestringsstrategier: Den korte COPE-selvrapport spørgeskema med 28 punkter måler strategier, som deltagerne bruger til mestring. Brief-COPE er opdelt i tilgangshåndtering, hvor individer aktivt søger ressourcer til at håndtere deres helbredsproblemer; og undgåelse af mestring, hvor individer forsøger at lede opmærksomheden væk fra begivenheder. Højere score indikerer større brug af den specifikke mestringsstrategi.

Medicinadhærens: Denne MARS-skala med 10 punkter har tre domæner: medicinadhærens adfærd, holdning til at tage medicin og negative bivirkninger og holdninger til medicin. Den samlede mulige score varierede fra 0 til 10. En højere score indikerer en bedre medicinadhærens.

Sundhedsrelateret livskvalitet: Deltagerens HRQoL blev målt ved 3-niveaus versionen af ​​EuroQol femdimensionelle selvrapporteringsspørgeskema (EQ-5D-3L). Instrumentet har to underskalaer: EQ-5D beskrivende system (5 genstande) og EuroQol visuelle analoge skala (EQ-VAS). Det EQ-5D beskrivende system har fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. EQ-VAS er en persons selvevaluering af helbredstilstand, med en lodret skala på 20 cm (visuel analog skala). Den højere score angiver den bedst mulige sundhedstilstand.

Genoptagelseshændelser: Efter inklusion i undersøgelsen vil investigatorerne følge op på genindlæggelseshændelser hos alle inkluderede deltagere. Genindlæggelsesarrangementerne er baseret på forespørgsel i journaler på forskningshospitalet.

Statistisk analyse: Efterforskerne vil bruge beskrivende statistikker (gennemsnit, standardafvigelse, frekvens og procent) til at analysere deltagerkarakteristika og -resultater. De indledende forskelle mellem grupper for demografiske karakteristika, mestringsstrategier, medicinsk overholdelse og HRQoL vil blive undersøgt med uafhængige t-tests og Chi-square-analyse. Effekterne af det internetbaserede integrerede styringsprogram på mestringsstrategier, medicinsk overholdelse og HRQoL hos patienter med AF vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger (GEE). Signifikansen vil blive defineret som en tosidet P-værdi på < 0,05.

Patientens karakteristika vil rapportere som alder, køn, type AF, mEHRA-klassen, komorbiditeter og medicinstatus evalueres ved den univariate logistiske regression for at vurdere sammenhængen med genindlæggelseshændelserne. Prædiktorvariable med P-værdi <0,20 er berettiget til inklusion i den multivariable logistiske regressionsmodel for resultatet. De kontinuerte variable konverteres til kategoriske variable i den multivariable logistiske model. I den multivariable logistiske regressionsmodel anses prædiktorvariable med to-halet P-værdi <0,05 for signifikante.