Program integrovaného managementu pro kontrolu kvality života pacientů s fibrilací síní související se zdravím

Navrhněte dvojitě zaslepenou dvouskupinovou longitudinální experimentální studii za účelem srovnání programu integrovaného managementu založeného na internetu s obvyklou péčí.

Po obdržení informovaného souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí webového systému s blokovanou randomizací. Intervenční skupina obdrží program integrovaného řízení na internetu a kontrolní skupina obdrží konzultace se sestrou a třikrát telefonický koučink. Výsledky tří self-reportových dotazníků 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po zahájení intervence budou porovnány s výchozím hodnocením. Výsledky měření zahrnují následující parametry: 28-položkový Brief COPE, Medication Adherence Rating Scale (MARS), 3-úrovňová verze EuroQol pětidimenzionálního dotazníku sebe-reportu (EQ-5D-3L) a readmisní události.

Kritéria pro zařazení a vyloučení: Kritéria pro zařazení jsou: (1) ti, kteří jsou starší 20 let a FS diagnostikovaná kardiologickým specialistou, (2) mají jasné vědomí, (3) mluví plynně mandarínsky/tchajwansky, (4) dostávají antikoagulační léčbu, (5) umí používat mobilní telefon a počítat. Kritéria pro vyloučení jsou: (1) s diagnózou jakékoli psychiatrické poruchy, (2) zapojení do jiných klinických studií.

Nábor Účastníci se budou rekrutovat z kardiologické ambulance lékařského centra na severním Tchaj-wanu. Návrh studie a protokoly byly přezkoumány a schváleny institucionálním kontrolním výborem zúčastněné nemocnice. Na obsahovém zasedání budou všechna hodnocení a postupy plně vysvětleny.

Posouzení způsobilosti a randomizace: Účastníci budou považováni za způsobilé, pokud splní kritéria pro zařazení. Všichni účastníci budou informováni, že mohou ze studie kdykoli odstoupit. Před randomizací budou účastníci požádáni, aby odpověděli na čtyři dotazníky. Dotazníky zahrnují demografické charakteristiky, 28 položek Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Medication Adherence Rating Scale (MARS) a 3-úrovňovou verzi EuroQol pětidimenzionálního dotazníku self-report (EQ-5D-3L).

Dvojité zaslepení je zachováno, protože i) výzkumná sestra, která se podílí na sběru dat po testu, nemá žádné informace o zařazení do skupiny. ii) Účastníci neznají své skupinové zadání a dostávají odpovídající intervence.

Program integrovaného managementu přes internet probíhá na kardiologické ambulanci. Účastníci budou mít vlastní účet a hesla pro přihlášení do systému přes mobilní telefony nebo počítače. Systém má pět domén, které zahrnovaly sběr informací o pacientovi, oblast znalostí o AF, pokyny k antikoagulační medicíně, vlastní monitorování oblasti symptomů a odborné konzultace. Každý má svůj vlastní prostor pro zajištění soukromí účastníků. Výzkumná sestra bude každý den posílat zprávy, aby se starala o stav účastníka. V této oblasti v případě nouze účastníkům poskytne nejen textové informace, ale také telefonický koučink. Kromě toho vyšetřovatelé také poučí účastníky a poskytnou příručku pro řízení FS, která bude obsahovat popis příčin a predisponujících rizikových faktorů FS, symptomy FS, vztah mezi FS a cévní mozkovou příhodou, opatření k prevenci mrtvice pro pacienty s FS. a vedení zdravého životního stylu.

Pacienti v kontrolní skupině dostanou standardní konzultace se sestrou. Je poskytnuta a vysvětlena příručka pro správu AF. Kromě toho vyšetřovatelé poskytnou trojnásobný telefonický koučink, který účastníky naučí, jak zvládat svou nemoc a znalosti související s nemocí 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po náhodném přidělení.

Strategie zvládání: 28položkový krátký dotazník COPE s vlastní zprávou měří strategie, které účastníci používají ke zvládání. Brief-COPE se dělí na přístupové zvládání, ve kterém jednotlivci aktivně hledají zdroje k řešení svých zdravotních problémů; a vyhýbavé zvládání, ve kterém se jednotlivci pokoušejí odvést pozornost od událostí. Vyšší skóre značí větší využití konkrétní strategie zvládání.

Adherence k lékům: Tato 10-položková škála MARS má tři oblasti: chování v oblasti dodržování léků, postoj k užívání léků a negativní vedlejší účinky a postoje k lékům. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 10. Vyšší skóre ukazuje na lepší adherenci k léku.

Kvalita života související se zdravím: HRQoL účastníka byla měřena 3úrovňovou verzí pětirozměrného dotazníku EuroQol pro sebehodnocení (EQ-5D-3L). Přístroj má dvě podškály: popisný systém EQ-5D (5 položek) a vizuální analogovou stupnici EuroQol (EQ-VAS). Popisný systém EQ-5D má pět domén: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. EQ-VAS je individuální sebehodnocení zdravotního stavu s vertikálním měřítkem 20 cm (vizuální analogová stupnice). Vyšší skóre ukazuje na nejlepší možný zdravotní stav.

Readmisní akce: Po zařazení do studie budou vyšetřovatelé sledovat readmisní akce u všech zahrnutých účastníků. Readmisní akce jsou založeny na dotazu ve zdravotnické dokumentaci ve výzkumné nemocnici.

Statistická analýza: vyšetřovatelé použijí deskriptivní statistiku (průměr, směrodatná odchylka, frekvence a procento) k analýze charakteristik a výsledků účastníků. Počáteční rozdíly mezi skupinami pro demografické charakteristiky, strategie zvládání, lékařskou adherenci a HRQoL budou zkoumány pomocí nezávislých t-testů a chí-kvadrát analýzy. Účinky internetového programu integrovaného managementu na strategie zvládání zátěže, lékařskou adherenci a HRQoL u pacientů s FS budou analyzovány pomocí zobecněných odhadních rovnic (GEE). Významnost bude definována jako dvoustranná P-hodnota < 0,05.

Charakteristiky pacienta jako věk, pohlaví, typ FS, třída mEHRA, komorbidity a stav medikace jsou hodnoceny jednorozměrnou logistickou regresí, aby se posoudila souvislost s událostmi readmise. Prediktorové proměnné s hodnotou P < 0,20 jsou způsobilé pro zahrnutí do modelu logistické regrese s více proměnnými pro výsledek. Spojité proměnné jsou převedeny na kategorické proměnné v logistickém modelu s více proměnnými. V modelu logistické regrese s více proměnnými jsou prediktorové proměnné s dvoustrannou hodnotou P <0,05 považovány za významné.