Un programa de manejo integrado para el control de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con fibrilación auricular

Se realizará un diseño de un estudio experimental longitudinal doble ciego de dos grupos para comparar el Programa de gestión integrada basado en Internet con una atención habitual.

Después de recibir los consentimientos informados, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos mediante el uso de un sistema basado en la web con aleatorización bloqueada. El grupo de intervención recibirá un programa de manejo integrado basado en Internet, y el grupo de control recibirá consultas de enfermería y tres veces orientación telefónica. Los resultados de tres cuestionarios de autoinforme a 1 mes, 3 meses y 6 meses después de iniciar la intervención se compararán con las evaluaciones iniciales. Las medidas de resultado incluyen los siguientes parámetros: COPE breve de 28 ítems, escala de calificación de adherencia a la medicación (MARS), la versión de 3 niveles del cuestionario de autoinforme de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D-3L) y eventos de readmisión.

Criterios de inclusión y exclusión: Los criterios de inclusión son: (1) aquellos que tienen ≥20 años y FA diagnosticada por un especialista en cardiología, (2) tienen conciencia clara, (3) dominan el mandarín/taiwanés, (4) están recibiendo tratamiento anticoagulante, (5) son capaces de utilizar el teléfono móvil y la computadora. Los criterios de exclusión son: (1) diagnosticado con cualquier trastorno psiquiátrico, (2) está involucrado en otros ensayos clínicos.

Reclutamiento Los participantes serán reclutados en una clínica ambulatoria de cardiología de un centro médico en el norte de Taiwán. El diseño y los protocolos del estudio habían sido revisados ​​y aprobados por la junta de revisión institucional del hospital participante. En la sesión de contenido, se explicarán completamente todas las evaluaciones y procedimientos.

Evaluación de elegibilidad y aleatorización: los participantes se considerarán elegibles si cumplen con los criterios de inclusión. Se informará a todos los participantes que pueden retirarse del estudio en cualquier momento. Antes de la aleatorización, se pedirá a los participantes que respondan cuatro cuestionarios. Los cuestionarios incluyen características demográficas, COPE breve de 28 elementos, Encuesta de síntomas cardíacos (CSS), Escala de calificación de adherencia a la medicación (MARS) y la versión de 3 niveles del cuestionario de autoinforme de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D-3L).

Se mantiene el doble ciego porque i) la enfermera de investigación que participa en la recopilación de datos posteriores a la prueba no tiene ninguna información sobre la asignación de grupos. ii) Los participantes no conocen la asignación de su grupo y reciben las intervenciones correspondientes.

El Programa de gestión integrada por Internet se lleva a cabo en el servicio de consulta externa de cardiología. Los participantes tendrán su propia cuenta y contraseñas para iniciar sesión en el sistema a través de teléfonos móviles o computadoras. El sistema tiene cinco dominios que incluyeron la recopilación de información del paciente, el área de conocimiento de FA, las instrucciones sobre medicamentos anticoagulantes, el autocontrol del área de síntomas y la consulta profesional. Cada uno tiene su propia zona para garantizar la privacidad de los participantes. La enfermera de investigación habrá enviado mensajes todos los días para preocuparse por el estado del participante. En esta área, cuando los participantes tengan una emergencia, no solo brindará información textual, sino que también brindará asesoramiento telefónico. Además, los investigadores también instruirán a los participantes y proporcionarán el manual de manejo de la FA, que incluirá una descripción de las causas y los factores de riesgo predisponentes de la FA, los síntomas de la FA, la relación entre la FA y el accidente cerebrovascular, las medidas de prevención del accidente cerebrovascular para pacientes con FA. , y el manejo de un estilo de vida saludable.

Los pacientes del grupo de control recibirán consultas estándar de enfermería. Se proporciona y explica un manual de manejo de AF. Además, los investigadores proporcionarán asesoramiento telefónico en tres ocasiones, que enseñará a los participantes cómo manejar su enfermedad y el conocimiento de la enfermedad asociada al mes, 3 meses y 6 meses después de la asignación aleatoria.

Estrategias de afrontamiento: el cuestionario de autoinforme COPE breve de 28 ítems mide las estrategias que los participantes usan para afrontamiento. El Brief-COPE se divide en abordaje de afrontamiento, en el cual los individuos buscan activamente recursos para enfrentar sus problemas de salud; y afrontamiento de evitación, en el que los individuos intentan desviar la atención de los acontecimientos. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia de afrontamiento específica.

Adherencia a la medicación: esta escala MARS de 10 ítems tiene tres dominios: comportamiento de adherencia a la medicación, actitud hacia la toma de la medicación y efectos secundarios negativos y actitudes hacia la medicación. La puntuación total posible osciló entre 0 y 10. Una puntuación más alta indica una mejor adherencia al medicamento.

Calidad de vida relacionada con la salud: la CVRS del participante se midió mediante la versión de 3 niveles del cuestionario de autoinforme de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D-3L). El instrumento tiene dos subescalas: el sistema descriptivo EQ-5D (5 ítems) y la escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS). El sistema descriptivo EQ-5D tiene cinco dominios: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. EQ-VAS es la autoevaluación del estado de salud de un individuo, con una escala vertical de 20 cm (escala analógica visual). La puntuación más alta indica el mejor estado de salud posible.

Eventos de readmisión: después de la inclusión en el estudio, los investigadores realizarán un seguimiento de los eventos de readmisión en todos los participantes incluidos. Los eventos de readmisión se basan en la consulta de registros médicos en el hospital de investigación.

Análisis estadístico: los investigadores utilizarán estadísticas descriptivas (media, desviación estándar, frecuencia y porcentaje) para analizar las características y los resultados de los participantes. Las diferencias iniciales entre los grupos en cuanto a las características demográficas, las estrategias de afrontamiento, la adherencia médica y la CVRS se examinarán con pruebas t independientes y análisis de chi-cuadrado. Los efectos del Programa de manejo integrado basado en Internet sobre las estrategias de afrontamiento, la adherencia médica y la CVRS en pacientes con FA se analizarán utilizando ecuaciones de estimación generalizadas (GEE). La significancia se definirá como un valor P de dos colas de < 0,05.

Las características del paciente se informarán como la edad, el sexo, el tipo de FA, la clase de mEHRA, las comorbilidades y el estado de la medicación se evalúan mediante la regresión logística univariada para evaluar la asociación con los eventos de reingreso. Las variables predictoras con valor de P <0,20 son elegibles para su inclusión en el modelo de regresión logística multivariable para el resultado. Las variables continuas se convierten en variables categóricas en el modelo logístico multivariable. En el modelo de regresión logística multivariable, las variables predictoras con un valor de P de dos colas <0,05 se consideran significativas.