Um programa de gerenciamento integrado para controlar a qualidade de vida relacionada à saúde entre pacientes com fibrilação atrial

Desenhar um estudo experimental longitudinal duplo-cego de dois grupos será conduzido para comparar o Programa de gerenciamento integrado baseado na Internet com um cuidado usual.

Depois de receber os consentimentos informados, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos usando um sistema baseado na web com randomização bloqueada. O grupo de intervenção receberá um programa de gerenciamento integrado baseado na Internet, e o grupo de controle receberá consultas de enfermagem e três vezes de treinamento por telefone. Os resultados de três questionários de autorrelato em 1 mês, 3 meses e 6 meses após o início da intervenção serão comparados com as avaliações iniciais. As medições de resultados incluem os seguintes parâmetros: COPE breve de 28 itens, escala de avaliação de adesão à medicação (MARS), a versão de 3 níveis do questionário de autorrelato de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D-3L) e eventos de readmissão.

Critérios de inclusão e exclusão: Os critérios de inclusão são: (1) aqueles com ≥20 anos de idade e FA diagnosticados por um especialista em cardiologia, (2) têm consciência limpa, (3) são fluentes em mandarim/taiwanês, (4) estão recebendo tratamento anticoagulante, (5) são capazes de usar telefone celular e computador. Os critérios de exclusão são: (1) diagnosticados com qualquer transtorno psiquiátrico, (2) estão envolvidos em outros ensaios clínicos.

Recrutamento Os participantes serão recrutados em um ambulatório de cardiologia de um centro médico no norte de Taiwan. O desenho do estudo e os protocolos foram revisados ​​e aprovados pelo conselho de revisão institucional do hospital participante. Na sessão de conteúdo, todas as avaliações e procedimentos serão totalmente explicados.

Avaliação de elegibilidade e randomização: Os participantes serão considerados elegíveis se atenderem aos critérios de inclusão. Todos os participantes serão informados de que podem desistir do estudo a qualquer momento. Antes da randomização, os participantes serão solicitados a responder a quatro questionários. Os questionários incluem características demográficas, breve COPE de 28 itens, Cardiac Symptom Survey (CSS), Medication Adherence Rating Scale (MARS) e a versão de 3 níveis do questionário de autorrelato de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D-3L).

O duplo-cego é mantido porque i) a enfermeira pesquisadora que está envolvida na coleta de dados pós-teste não está tendo nenhuma informação de designação de grupo. ii) Os participantes desconhecem a sua atribuição de grupo e recebem intervenções correspondentes.

O Programa de gestão integrada via Internet é realizado no ambulatório de cardiologia. Os participantes terão conta própria e senhas para acessar o sistema via celular ou computador. O sistema possui cinco domínios que incluem coleta de informações do paciente, área de conhecimento da FA, instruções sobre medicamentos anticoagulantes, automonitoramento da área de sintomas e consulta profissional. Cada um tem sua própria área para garantir a privacidade dos participantes. A enfermeira da pesquisa terá enviado mensagens todos os dias para se preocupar com a condição do participante. Nesta área, quando os participantes tiverem uma emergência, não apenas fornecerá informações textuais, mas também fornecerá orientações por telefone. Além disso, os investigadores também instruirão os participantes e fornecerão o manual de gerenciamento de FA, que incluirá uma descrição das causas e fatores de risco predisponentes de FA, os sintomas de FA, a relação entre FA e AVC, medidas de prevenção de AVC para pacientes com FA , e gestão de um estilo de vida saudável.

Os pacientes do grupo de controle receberão consultas de enfermagem padrão. Um manual de gerenciamento AF é fornecido e explicado. Além disso, os investigadores fornecerão um treinamento por telefone três vezes, que ensinará aos participantes como gerenciar sua doença e o conhecimento da doença associada em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a atribuição aleatória.

Estratégias de enfrentamento: O questionário breve de autorrelato COPE de 28 itens mede as estratégias que os participantes usam para enfrentamento. O Brief-COPE é dividido em coping de abordagem, no qual o indivíduo busca ativamente recursos para lidar com seus problemas de saúde; e coping de evitação, no qual os indivíduos tentam desviar a atenção dos eventos. Pontuações mais altas indicam maior uso da estratégia de enfrentamento específica.

Adesão à medicação: Esta escala MARS de 10 itens tem três domínios: comportamento de adesão à medicação, atitude em relação a tomar a medicação e efeitos colaterais negativos e atitudes em relação à medicação. A pontuação total possível variou de 0 a 10. Uma pontuação mais alta indica uma melhor adesão ao medicamento.

Qualidade de vida relacionada à saúde: A QVRS do participante foi medida pela versão de 3 níveis do questionário de autorrelato de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D-3L). O instrumento possui duas subescalas: o sistema descritivo EQ-5D (5 itens) e a escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS). O sistema descritivo EQ-5D possui cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. O EQ-VAS é uma autoavaliação do estado de saúde do indivíduo, com escala vertical de 20 cm (escala visual analógica). A pontuação mais alta indica o melhor estado de saúde possível.

Eventos de readmissão: Após a inclusão no estudo, os investigadores acompanharão os eventos de readmissão em todos os participantes incluídos. Os eventos de readmissão são baseados na consulta de prontuários no hospital da pesquisa.

Análise estatística: os investigadores usarão estatísticas descritivas (média, desvio padrão, frequência e porcentagem) para analisar as características e resultados dos participantes. As diferenças iniciais entre os grupos para características demográficas, estratégias de enfrentamento, adesão médica e HRQoL serão examinadas com testes t independentes e análise de qui-quadrado. Os efeitos do programa de gerenciamento integrado baseado na Internet em estratégias de enfrentamento, adesão médica e HRQoL em pacientes com FA serão analisados ​​usando equações de estimativa generalizada (GEE). A significância será definida como um valor P bicaudal de < 0,05.

As características do paciente serão relatadas como idade, sexo, tipo de FA, a classe de mEHRA, comorbidades e estado de medicação são avaliados pela regressão logística univariada para avaliar a associação com os eventos de readmissão. Variáveis ​​preditoras com valor P <0,20 são elegíveis para inclusão no modelo de regressão logística multivariada para o resultado. As variáveis ​​contínuas são convertidas em variáveis ​​categóricas no modelo logístico multivariável. No modelo de regressão logística multivariada, as variáveis ​​preditoras com valor P bicaudal <0,05 são consideradas significativas.