Een programma voor geïntegreerd beheer om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van patiënten met boezemfibrilleren te beheersen

Er zal een dubbelblind longitudinaal experimenteel onderzoek met twee groepen worden uitgevoerd om het op internet gebaseerde programma voor geïntegreerd beheer te vergelijken met een gebruikelijke zorg.

Na het ontvangen van geïnformeerde toestemmingen, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van een webgebaseerd systeem met geblokkeerde randomisatie. De interventiegroep krijgt een internetgebaseerd geïntegreerd managementprogramma en de controlegroep krijgt verpleegkundig overleg en driemaal telefonische coaching. De resultaten van drie zelfrapportagevragenlijsten na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na aanvang van de interventie zullen worden vergeleken met de basisbeoordelingen. Uitkomstmetingen omvatten de volgende parameters: 28-item Brief COPE, Medication Adherence Rating Scale (MARS), de 3-niveauversie van EuroQol vijfdimensionale zelfrapportagevragenlijst (EQ-5D-3L) en heropname-evenementen.

Inclusie- en exclusiecriteria: De inclusiecriteria zijn: (1) degenen die ≥20 jaar oud zijn en AF gediagnosticeerd zijn door een cardiologiespecialist, (2) een duidelijk bewustzijn hebben, (3) vloeiend Mandarijn/Taiwanees spreken, (4) ontvangen antistollingsbehandeling, (5) zijn in staat om mobiele telefoons te gebruiken en computers te gebruiken. De uitsluitingscriteria zijn: (1) gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis, (2) betrokken zijn bij andere klinische onderzoeken.

Werving Deelnemers worden geworven vanuit een polikliniek cardiologie van een medisch centrum in het noorden van Taiwan. Het onderzoeksontwerp en de protocollen zijn beoordeeld en goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het deelnemende ziekenhuis. Tijdens de inhoudelijke sessie worden alle assessments en procedures volledig toegelicht.

Beoordeling van geschiktheid en randomisatie: deelnemers komen in aanmerking als ze voldoen aan de inclusiecriteria. Alle deelnemers worden geïnformeerd dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken. Voorafgaand aan de randomisatie wordt de deelnemers gevraagd vier vragenlijsten in te vullen. De vragenlijsten omvatten demografische kenmerken, 28-item Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Medication Adherence Rating Scale (MARS) en de 3-niveauversie van EuroQol vijfdimensionale zelfrapportagevragenlijst (EQ-5D-3L).

Dubbele blindering wordt gehandhaafd omdat i) onderzoeksverpleegkundige die betrokken is bij het verzamelen van post-testgegevens geen informatie heeft over groepsopdracht. ii) Deelnemers kennen hun groepsopdracht niet en krijgen bijbehorende interventies.

Het op internet gebaseerde geïntegreerde managementprogramma wordt uitgevoerd op de polikliniek cardiologie. Deelnemers hebben hun eigen account en wachtwoorden om in te loggen op het systeem via mobiele telefoons of computers. Het systeem heeft vijf domeinen, waaronder het verzamelen van informatie over de patiënt, het AF-kennisgebied, instructies over antistollingsgeneeskunde, zelfcontrole van het symptoomgebied en professionele consultatie. Iedereen heeft zijn eigen gedeelte om de privacy van de deelnemers te waarborgen. De onderzoeksverpleegkundige zal elke dag berichten hebben gestuurd om zich zorgen te maken over de toestand van de deelnemer. Op dit gebied zal het, wanneer de deelnemers een noodgeval hebben, niet alleen tekstuele informatie verstrekken, maar ook telefonische coaching. Daarnaast zullen de onderzoekers ook deelnemers instrueren en de AF-managementhandleiding verstrekken, die een beschrijving zal bevatten van de oorzaken en predisponerende risicofactoren van AF, de symptomen van AF, de relatie tussen AF en beroerte, maatregelen ter voorkoming van beroertes voor patiënten met AF , en het managen van een gezonde levensstijl.

Patiënten in de controlegroep krijgen standaard verpleegkundige raadplegingen. Een handleiding AF-beheer wordt meegeleverd en uitgelegd. Daarnaast zullen de onderzoekers driemaal telefonische coaching geven, waarbij de deelnemers leren omgaan met hun ziekte en bijbehorende ziektekennis op de 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na willekeurige toewijzing.

Coping-strategieën: De korte COPE-zelfrapportagevragenlijst met 28 items meet de strategieën die deelnemers gebruiken voor coping. De Brief-COPE is onderverdeeld in coping-aanpak, waarbij individuen actief op zoek gaan naar middelen om met hun gezondheidsproblemen om te gaan; en vermijdende coping, waarbij individuen proberen de aandacht af te leiden van gebeurtenissen. Hogere scores duiden op meer gebruik van de specifieke copingstrategie.

Medicijntrouw: Deze MARS-schaal met 10 items heeft drie domeinen: therapietrouwgedrag, houding ten opzichte van medicatiegebruik en negatieve bijwerkingen en attitudes ten opzichte van medicatie. De totaal mogelijke score varieerde van 0 tot 10. Een hogere score duidt op een betere therapietrouw.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: de HRQoL van de deelnemer werd gemeten met de 3-niveauversie van de vijfdimensionale zelfrapportagevragenlijst van EuroQol (EQ-5D-3L). Het instrument heeft twee subschalen: het EQ-5D beschrijvende systeem (5 items) en de EuroQol visuele analoge schaal (EQ-VAS). Het EQ-5D beschrijvende systeem heeft vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. EQ-VAS is een individuele zelfbeoordeling van de gezondheidstoestand, met een verticale schaal van 20 cm (visueel analoge schaal). De hogere score geeft de best mogelijke gezondheidstoestand aan.

Heropnamegebeurtenissen: Na opname in het onderzoek zullen de onderzoekers de heropnamegebeurtenissen bij alle geïncludeerde deelnemers opvolgen. De heropnamegebeurtenissen zijn gebaseerd op het opvragen van medische dossiers in het onderzoeksziekenhuis.

Statistische analyse: de onderzoekers gebruiken beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie en percentage) om de kenmerken en resultaten van deelnemers te analyseren. De aanvankelijke verschillen tussen groepen voor demografische kenmerken, copingstrategieën, medische therapietrouw en HRQoL zullen worden onderzocht met onafhankelijke t-tests en Chi-kwadraatanalyse. Effecten van het op internet gebaseerde geïntegreerde managementprogramma op copingstrategieën, medische therapietrouw en HRQoL bij patiënten met AF zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE). De significantie wordt gedefinieerd als een tweezijdige P-waarde van < 0,05.

Patiëntkarakteristieken worden gerapporteerd als leeftijd, geslacht, type AF, de klasse van mEHRA, comorbiditeit en medicatiestatus worden geëvalueerd door de univariate logistische regressie om de associatie met de heropname-gebeurtenissen te beoordelen. Voorspellende variabelen met P-waarde <0,20 komen in aanmerking voor opname in het multivariabele logistische regressiemodel voor de uitkomst. De continue variabelen worden omgezet naar categorische variabelen in het multivariabele logistieke model. In het multivariabele logistische regressiemodel worden voorspellende variabelen met een tweezijdige P-waarde <0,05 als significant beschouwd.