- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04815421
Syväkudoshieronta niskajäykkyyden oireyhtymään
Kolmen käden Yang-meridiaanin ruoppauksen terapeuttinen teho syväkudoshieronnalla niskajäykkyyden oireyhtymässä
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tavoitteena on tarkkailla kolmen käden yang-meridiaanin ruoppauksen terapeuttisia vaikutuksia syväkudoshieronnalla jäykkäniska-oireyhtymään.
Menetelmät: jäykkäniska-oireyhtymää sairastavat potilaat jaettiin satunnaisesti meridiaaniryhmään ja pastaryhmään. Meridiaaniryhmää hoidettiin kerran päivässä 3 päivän ajan ja tahnaryhmäterapia oli 3 hoitojaksoa (yksi kurssi sisältää 24 tunnin lepoajan ja 24- tunnin tahna). Kolmen kurssin jälkeen kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), terapeuttisia vaikutuksia verrattiin kahden ryhmän välillä hoidon ja itseohjautuvan tutkimuksen kaikissa vaiheissa. Jäykistysoireyhtymän arviointikriteerit perustuvat mm. Ortopedisten ja traumatologisten sairauksien ja oireyhtymien diagnostinen ja terapeuttinen vaikutus perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä. Parannuskeino: Niskajäykkyyden, niska-kipujen ja vapaan toiminnallisen toiminnan puuttuminen. Parantuminen: osittain toiminnalliset toiminnot, joihin liittyy lievää tai kohtalaista kipua. Epäonnistuminen: Ei parannusta tai lievitystä niskan jäykkyydestä ja tuskasta. Kaikki tiedot analysoidaan SPSS 16.0:lla, tilastollinen ero otetaan huomioon, jos P<0,05 ja merkitsevä ero, jos P<0,01.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1 Kliiniset materiaalit 1.1 Diagnostiset kriteerit Akuutti voimakas kipu ja jäykkyys yksipuolisessa niskassa unen jälkeen; Useimmiten huonon nukkumisasennon tai niskan, hartioiden tai pään kylmän vuoksi; Kipu tai epämukavuus voi säteillä päähän, käsivarteen ja selkään; Jokainen yritys siirtää niskaa voi ilmeisesti pahentaa kipua; Pää kallistuu vaurioituneelle puolelle; Ilman niskavaurioita tai muita suhteellisia systemaattisia sairauksia.; Kaulan röntgenfilmillä ei ole positiivisia merkkejä, kuten kaularangan rappeuttavia vaurioita; Trachelismus ja rhomboideus major/ minor, levator scapulae, johon pääsee käsiksi kyhmyjä tai juovia lihaksessa. Kaikki kriteerit täyttivät perinteisen kiinalaisen lääketieteen ortopedisten ja traumatologisten sairauksien ja oireyhtymien diagnostisen ja terapeuttisen vaikutuksen kriteerit.
1.2 Sisällytämiskriteerit Oireet ja merkit alkavat alle 24 tunnin kuluttua; 14–60-vuotiaat mies tai nainen; Ei muuta terapiaa ennen ryhmittelyä; Ole valmis osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
1.3 Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on niskajäykkyys, joilla on diagnosoitu kaulanikama tai kohdunkaulan spondyloosi; Kärsinyt systeemisistä kollageeni-immuunisairauksista tai muista akuuteista tai kroonisista infektioista; Kipulääkkeiden käyttö voi vaikuttaa tuloksen arviointiin; kieltäytyä osallistumasta oikeudenkäyntiin; Keskeyttäminen seurantakäynnillä; Sairauden tai komplikaatioiden paheneminen tutkimuksen aikana.
1.4 Potilaat Kaikki potilaat olivat avohoidossa ja heillä oli diagnostisten kriteerien mukaan diagnosoitu jäykkyysoireyhtymä. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (meridiaaniryhmä ja tahnaryhmä) vierailuajan (digitaalisella satunnaistaulukolla) ja heidän tahtonsa mukaan.
2.1 pituuspiiriryhmä Meridiaaniryhmän potilaita hoidettiin ruoppamalla samalla puolella kolme yang-meridiaania käsitekniikoilla (mukaan lukien syväkudoshieronnan liukutekniikat käden selän kolmella yang-meridiaanilla (toinen, neljäs ja viides metakarpaaliluu); puristaminen ja vaivaamalla sairaan sivukäden sormien toista, neljättä ja viidettä sorvausta; rohkaise potilasta yrittämään parhaansa mukaan pyörittämään niskaansa siedettävimmälle tasolle meridiaaneja ruoppauksen aikana) ja kokonaisaika oli noin 3-5 minuuttia. jokaisen potilaan suvaitsevaisuus ja käden kolmen yang-meridiaanin sileys. Hieronta ei pysähdy ennen kuin meridiaanireitti on suhteellisen sileä, pehmeä ja lämpöinen. Hieronnan järjestys on Hand Yangming meridian (LI) ensimmäinen, Hand Taiyang meridian (SI) toinen ja Hand Sanjiao (SJ) viimeinen. Hieronnan tiheys oli kerran päivässä.
2.2 tahnaryhmä Tahnaryhmän potilaita hoidettiin Nanxing-pastalla vaurioituneelle alueelle, mukaan lukien olkapää, kaula tai selkä ja enintään 3 kappaletta. Tahna kesti 24 tuntia ja sen jälkeen kuorittu se lepäsi liimatulla alueella 24 tuntia ja vaihtoi toisen tahnan kipualueelle. Hoidon kesto oli 6 päivää.
Kipua arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), terapeuttisia vaikutuksia verrattiin kahden ryhmän välillä hoidon ja itseohjautuvan tutkimuksen kaikissa vaiheissa. Jäykkyysoireyhtymän arviointikriteerit perustuvat diagnostisen ja terapeuttisen vaikutuksen kriteereihin. Ortopediset ja traumatologiset sairaudet ja oireyhtymät perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä. Parannuskeino: Niskajäykkyyden, niska-kipujen ja vapaan toiminnallisen toiminnan puuttuminen. Parantuminen: osittain toiminnalliset toiminnot, joihin liittyy lievää tai kohtalaista kipua. Epäonnistuminen: Ei parannusta tai lievitystä niskan jäykkyydestä ja tuskasta. Kaikki tiedot analysoidaan SPSS 16.0:lla, tilastollinen ero otetaan huomioon, jos P<0,05 ja merkitsevä ero, jos P<0,01.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet ja merkit alkavat alle 24 tunnin kuluttua
- Mies tai nainen iältään 14-60 vuotta
- Ei muuta terapiaa ennen ryhmää
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Jäykkä niska potilaat, joilla oli diagnosoitu kohdunkaulan nikama tai kohdunkaulan spondyloosi
- Kärsinyt systeemisistä kollageeni-immuunisairauksista tai muista akuuteista tai kroonisista infektioista
- Kipulääkkeiden käyttö voi vaikuttaa tuloksen arviointiin
- kieltäytyä osallistumasta oikeudenkäyntiin; Jätä pois seurantakäynnillä
- Sairauden tai komplikaatioiden paheneminen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: liitä ryhmä
Tahnaryhmän potilaita hoidettiin Nanxing-tahnalla vaurioituneelle alueelle, mukaan lukien olkapää, kaula tai selkä ja enintään 3 kappaletta.
Hoidon kesto oli 6 päivää.
|
Tahnaryhmän potilaita hoidettiin Nanxing-tahnalla vaurioituneelle alueelle, mukaan lukien olkapää, kaula tai selkä ja enintään 3 kappaletta.
Tahna kesti 24 tuntia ja sen jälkeen kuorittu se lepäsi liimatulla alueella 24 tuntia ja vaihtoi toisen tahnan kipualueelle.
Hoidon kesto oli 6 päivää.
|
Kokeellinen: meridiaaniryhmä
Meridiaaniryhmän potilaat hoidettiin ruoppauksella samalla puolella Hand yang -meridiaanitekniikoilla
|
Meridiaaniryhmän potilaita hoidettiin ruoppaamalla samalla puolella kolme yang-meridiaanitekniikkaa (mukaan lukien liukutekniikat syväkudoshieronnalla käden kolmella yang-meridiaanilla (toinen, neljäs ja viides metakarpaaliluu); toisen, neljännen kädenluu) puristamalla ja vaivaamalla. ja sairaan sivukäden sormien viidet sormet; Rohkaise potilasta yrittämään parhaansa mukaan pyörittämään niskaansa siedettävimmälle tasolle pituuspiirin ruoppauksen aikana) ja kokonaisaika oli noin 3–5 minuuttia jokaisen potilaan sietokyvyn mukaan.
Hieronta ei pysähdy ennen kuin meridiaanireitti on suhteellisen tasaista, pehmeää ja lämpöä tai vaaleanpunaista.
Hieronnan järjestys on Hand Yangming meridian (LI) ensimmäinen, Hand Taiyang meridian (SI) toinen ja Hand Sanjiao (SJ) viimeinen.
Hieronnan tiheys oli kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliiniset vaikutukset
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 6
|
parantuminen tai parantuminen tai epäonnistuminen (Parantuminen: niskajäykkyyden, niskakivun ja vapaan toiminnallisen toiminnan puuttuminen.
Parantuminen: osittain toiminnalliset toiminnot, joihin liittyy lievää tai kohtalaista kipua.
Epäonnistuminen: Ei parannusta tai lievitystä niskan jäykkyydestä ja tuskasta)
|
päivä 1 - päivä 6
|
VAS-arviointi kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 6
|
Käytimme visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun pistemäärän arvioimiseen (0 = ei mitään, 10 = maksimi)
|
päivä 1 - päivä 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
- Päätutkija: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
- Päätutkija: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
- Opintojohtaja: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
- Opintojohtaja: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zhanglingyun
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset liitä ryhmä
-
University of ValenciaUniversity of TwenteValmisEi kukoistava väestöEspanja, Alankomaat
-
University of ValenciaValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina