- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04815421
Hluboká tkáňová masáž u syndromu ztuhlého krku
Terapeutická účinnost bagrování tří jangových meridiánů ruky s hloubkovou masáží u syndromu ztuhlého krku
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem je sledovat terapeutické účinky hloubení tří jangových meridiánů ruky masáží hlubokých tkání na syndrom ztuhlého krku.
Metodika: pacienti se syndromem ztuhlého šíje byli náhodně rozděleni do meridiánové skupiny a pastové skupiny. Skupina meridiánů byla léčena jednou denně po dobu 3 dnů a pastová skupinová terapie byla 3-kursová terapie( jeden cyklus zahrnuje 24hodinový odpočinek a 24- hodinová pasta). Po 3 cyklech byla bolest hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), terapeutické účinky byly porovnány mezi oběma skupinami v každé fázi terapie a sebekontrolované studie. Kritéria hodnocení syndromu ztuhlého krku jsou založena na kritériích diagnostický a terapeutický účinek ortopedických a traumatologických onemocnění a syndromů v tradiční čínské medicíně . Léčba: Absence ztuhlosti krku, bolesti krku a volných funkčních aktivit. Zlepšení: částečně funkční aktivity s mírnou až střední bolestí. Selhání: Žádné zlepšení nebo zmírnění ztuhlosti a agónie krku. Všechna data budou analyzována pomocí SPSS 16.0, statistický rozdíl je uvažován, pokud P<0,05 a významný rozdíl je uvažován, pokud P<0,01.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
1 Klinické materiály 1.1 Diagnostická kritéria Akutní nástup silné bolesti a ztuhlosti jednostranného krku po spánku; Většinou kvůli špatnému spánku nebo chladu v krku, rameni nebo hlavě; Bolest nebo nepohodlí mohou vyzařovat do hlavy, paže a zad; Jakýkoli pokus pohnout krkem může zjevně zhoršit bolest; Hlava se skloňuje k postižené straně; Bez anamnézy poranění krku nebo jiných relativních systematických onemocnění.; Rentgenový film krku nemá žádné pozitivní známky, jako jsou degenerativní léze krční páteře; Trachelismus a rhomboideus major/ minor, levator scapulae přístupné hrudky nebo pruh ve svalu. Všechna kritéria odpovídala předpisu v kritériích diagnostického a terapeutického účinku ortopedických a traumatologických onemocnění a syndromů v tradiční čínské medicíně.
1.2 Kritéria pro zařazení Nástup symptomů a známek je kratší než 24 hodin; Muž nebo žena ve věku od 14 do 60 let; Žádná jiná terapie před seskupením; Buďte ochotni zúčastnit se studie a podepište informovaný souhlas.
1.3 Kritéria vyloučení Pacienti se ztuhlým krkem, kteří měli diagnostikovaný krční obratel nebo cervikální spondylózu; trpí systémovými kolagenovými imunitními chorobami nebo jinou akutní nebo chronickou infekcí; Užívání léků proti bolesti může ovlivnit hodnocení výsledku; Odmítněte se připojit k soudu; Odstoupit z následné návštěvy; Zhoršení onemocnění nebo komplikací během studie.
1.4 Pacienti Všichni pacienti byli ambulantní a byl u nich diagnostikován syndrom ztuhlého krku podle diagnostických kritérií. Byli náhodně rozděleni do 2 skupin (skupina meridiánů a skupina pasty) podle doby návštěvy (s digitální náhodnou tabulkou) a jejich vůle.
2.1 skupina meridiánů Pacienti ve skupině meridiánů byli léčeni bagrováním na stejné straně třemi jangovými meridiány ručních technik (včetně klouzavých technik masáže hlubokých tkání na třech jangových meridiánech zadní ruky (druhý, čtvrtý a pátý záprstní kost); sevření a hnětení druhého, čtvrtého a pátého článku prstů postižené boční ruky; Povzbuďte pacienta, aby se během bagrování meridiánů snažil ze všech sil stočit krk na co nejsnesitelnější míru) a celková doba byla asi 3 až 5 minut podle tolerance každého pacienta a hladkost tří jangových meridiánů ruky. Masáž se nezastaví, dokud nebude meridiánová trasa relativně hladká, měkká a termální. Sekvence masáže je Hand Yangming meridian (LI) jako první, Hand Taiyang meridian (SI) jako druhá a Hand Sanjiao (SJ) jako poslední. Frekvence masáží byla 1x denně.
2.2 skupina pasty Pacienti ve skupině pasty byli léčeni pastou Nanxing na postižené oblasti včetně ramene, krku nebo zad a ne více než 3 kusy. Pasta vydržela 24 hodin a poté se oloupala, nechala nalepenou oblast 24 hodin a vyměnila jinou pastu v oblasti bolesti. Délka terapie byla 6 dní.
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), terapeutické účinky byly porovnány mezi oběma skupinami v každé fázi terapie a sebekontrolované studie. Hodnotící kritéria syndromu ztuhlého krku jsou založena na kritériích diagnostického a terapeutického účinku ortopedických a traumatologických onemocnění a syndromů v tradiční čínské medicíně. Léčba: Absence ztuhlosti krku, bolesti krku a volných funkčních aktivit. Zlepšení: částečně funkční aktivity s mírnou až střední bolestí. Selhání: Žádné zlepšení nebo zmírnění ztuhlosti a agónie krku. Všechna data budou analyzována pomocí SPSS 16.0, statistický rozdíl je uvažován, pokud P<0,05 a významný rozdíl je uvažován, pokud P<0,01.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nástup symptomů a známek je kratší než 24 hodin
- Muž nebo žena ve věku od 14 do 60 let
- Žádná jiná terapie před seskupením
- Buďte ochotni zúčastnit se studie a podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se ztuhlým krkem, kteří měli diagnostikovaný krční obratel nebo cervikální spondylózu
- Trpí systémovými kolagenovými imunitními chorobami nebo jinou akutní nebo chronickou infekcí
- Užívání léků proti bolesti může ovlivnit hodnocení výsledku
- Odmítněte se připojit k soudu; Odmítněte následnou návštěvu
- Zhoršení onemocnění nebo komplikací během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina pasty
Pacienti ve skupině s pastou byli léčeni pastou Nanxing na postižené oblasti včetně ramene, krku nebo zad a ne více než 3 kusy.
Délka terapie byla 6 dní.
|
Pacienti ve skupině s pastou byli léčeni pastou Nanxing na postižené oblasti včetně ramene, krku nebo zad a ne více než 3 kusy.
Pasta vydržela 24 hodin a poté se oloupala, nechala nalepenou oblast 24 hodin a vyměnila jinou pastu v oblasti bolesti.
Délka terapie byla 6 dní.
|
Experimentální: skupina meridiánů
Pacienti v meridiánové skupině byli léčeni bagrováním na stejné straně ručními jangovými meridiánovými technikami
|
Pacienti v meridiánové skupině byli léčeni bagrováním na stejné straně třemi jangovými meridiánovými technikami (včetně klouzavých technik masáže hlubokých tkání na třech jangových meridiánech zadní ruky (druhý, čtvrtý a pátý záprstní kost); sevření a hnětení druhého, čtvrtého a páté falangy prstů postižené boční ruky, povzbuzujte pacienta, aby se snažil co nejlépe natočit krk během bagrování meridiánu na nejsnesitelnější míru) a celková doba byla asi 3 až 5 minut podle tolerance každého pacienta.
Masáž se nezastaví, dokud nebude meridiánová trasa relativně hladká, měkká a termální nebo světle červená.
Sekvence masáže je Hand Yangming meridian (LI) jako první, Hand Taiyang meridian (SI) jako druhá a Hand Sanjiao (SJ) jako poslední.
Frekvence masáží byla 1x denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
klinické účinky
Časové okno: den 1 až den 6
|
vyléčení nebo zlepšení nebo selhání (léčení: Absence ztuhlého krku, bolest v krku a volné funkční aktivity.
Zlepšení: částečně funkční aktivity s mírnou až střední bolestí.
Selhání: Žádné zlepšení nebo zmírnění ztuhlosti a agónie krku)
|
den 1 až den 6
|
Hodnocení VAS mezi 2 skupinami
Časové okno: den 1 až den 6
|
Použili jsme vizuální analogovou škálu (VAS) k vyhodnocení skóre bolesti (0 = žádné, 10 = maximum)
|
den 1 až den 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Vrchní vyšetřovatel: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Ředitel studie: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Ředitel studie: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zhanglingyun
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na skupina pasty
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterStryker NeurovascularUkončenoCévní mozková příhoda, ischemickáSpojené státy
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...Aktivní, ne náborHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy