Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká tkáňová masáž u syndromu ztuhlého krku

18. dubna 2021 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Terapeutická účinnost bagrování tří jangových meridiánů ruky s hloubkovou masáží u syndromu ztuhlého krku

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem je sledovat terapeutické účinky hloubení tří jangových meridiánů ruky masáží hlubokých tkání na syndrom ztuhlého krku.

Metodika: pacienti se syndromem ztuhlého šíje byli náhodně rozděleni do meridiánové skupiny a pastové skupiny. Skupina meridiánů byla léčena jednou denně po dobu 3 dnů a pastová skupinová terapie byla 3-kursová terapie( jeden cyklus zahrnuje 24hodinový odpočinek a 24- hodinová pasta). Po 3 cyklech byla bolest hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), terapeutické účinky byly porovnány mezi oběma skupinami v každé fázi terapie a sebekontrolované studie. Kritéria hodnocení syndromu ztuhlého krku jsou založena na kritériích diagnostický a terapeutický účinek ortopedických a traumatologických onemocnění a syndromů v tradiční čínské medicíně . Léčba: Absence ztuhlosti krku, bolesti krku a volných funkčních aktivit. Zlepšení: částečně funkční aktivity s mírnou až střední bolestí. Selhání: Žádné zlepšení nebo zmírnění ztuhlosti a agónie krku. Všechna data budou analyzována pomocí SPSS 16.0, statistický rozdíl je uvažován, pokud P<0,05 a významný rozdíl je uvažován, pokud P<0,01.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

1 Klinické materiály 1.1 Diagnostická kritéria Akutní nástup silné bolesti a ztuhlosti jednostranného krku po spánku; Většinou kvůli špatnému spánku nebo chladu v krku, rameni nebo hlavě; Bolest nebo nepohodlí mohou vyzařovat do hlavy, paže a zad; Jakýkoli pokus pohnout krkem může zjevně zhoršit bolest; Hlava se skloňuje k postižené straně; Bez anamnézy poranění krku nebo jiných relativních systematických onemocnění.; Rentgenový film krku nemá žádné pozitivní známky, jako jsou degenerativní léze krční páteře; Trachelismus a rhomboideus major/ minor, levator scapulae přístupné hrudky nebo pruh ve svalu. Všechna kritéria odpovídala předpisu v kritériích diagnostického a terapeutického účinku ortopedických a traumatologických onemocnění a syndromů v tradiční čínské medicíně.

1.2 Kritéria pro zařazení Nástup symptomů a známek je kratší než 24 hodin; Muž nebo žena ve věku od 14 do 60 let; Žádná jiná terapie před seskupením; Buďte ochotni zúčastnit se studie a podepište informovaný souhlas.

1.3 Kritéria vyloučení Pacienti se ztuhlým krkem, kteří měli diagnostikovaný krční obratel nebo cervikální spondylózu; trpí systémovými kolagenovými imunitními chorobami nebo jinou akutní nebo chronickou infekcí; Užívání léků proti bolesti může ovlivnit hodnocení výsledku; Odmítněte se připojit k soudu; Odstoupit z následné návštěvy; Zhoršení onemocnění nebo komplikací během studie.

1.4 Pacienti Všichni pacienti byli ambulantní a byl u nich diagnostikován syndrom ztuhlého krku podle diagnostických kritérií. Byli náhodně rozděleni do 2 skupin (skupina meridiánů a skupina pasty) podle doby návštěvy (s digitální náhodnou tabulkou) a jejich vůle.

2.1 skupina meridiánů Pacienti ve skupině meridiánů byli léčeni bagrováním na stejné straně třemi jangovými meridiány ručních technik (včetně klouzavých technik masáže hlubokých tkání na třech jangových meridiánech zadní ruky (druhý, čtvrtý a pátý záprstní kost); sevření a hnětení druhého, čtvrtého a pátého článku prstů postižené boční ruky; Povzbuďte pacienta, aby se během bagrování meridiánů snažil ze všech sil stočit krk na co nejsnesitelnější míru) a celková doba byla asi 3 až 5 minut podle tolerance každého pacienta a hladkost tří jangových meridiánů ruky. Masáž se nezastaví, dokud nebude meridiánová trasa relativně hladká, měkká a termální. Sekvence masáže je Hand Yangming meridian (LI) jako první, Hand Taiyang meridian (SI) jako druhá a Hand Sanjiao (SJ) jako poslední. Frekvence masáží byla 1x denně.

2.2 skupina pasty Pacienti ve skupině pasty byli léčeni pastou Nanxing na postižené oblasti včetně ramene, krku nebo zad a ne více než 3 kusy. Pasta vydržela 24 hodin a poté se oloupala, nechala nalepenou oblast 24 hodin a vyměnila jinou pastu v oblasti bolesti. Délka terapie byla 6 dní.

Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), terapeutické účinky byly porovnány mezi oběma skupinami v každé fázi terapie a sebekontrolované studie. Hodnotící kritéria syndromu ztuhlého krku jsou založena na kritériích diagnostického a terapeutického účinku ortopedických a traumatologických onemocnění a syndromů v tradiční čínské medicíně. Léčba: Absence ztuhlosti krku, bolesti krku a volných funkčních aktivit. Zlepšení: částečně funkční aktivity s mírnou až střední bolestí. Selhání: Žádné zlepšení nebo zmírnění ztuhlosti a agónie krku. Všechna data budou analyzována pomocí SPSS 16.0, statistický rozdíl je uvažován, pokud P<0,05 a významný rozdíl je uvažován, pokud P<0,01.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup symptomů a známek je kratší než 24 hodin
  • Muž nebo žena ve věku od 14 do 60 let
  • Žádná jiná terapie před seskupením
  • Buďte ochotni zúčastnit se studie a podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se ztuhlým krkem, kteří měli diagnostikovaný krční obratel nebo cervikální spondylózu
  • Trpí systémovými kolagenovými imunitními chorobami nebo jinou akutní nebo chronickou infekcí
  • Užívání léků proti bolesti může ovlivnit hodnocení výsledku
  • Odmítněte se připojit k soudu; Odmítněte následnou návštěvu
  • Zhoršení onemocnění nebo komplikací během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pasty
Pacienti ve skupině s pastou byli léčeni pastou Nanxing na postižené oblasti včetně ramene, krku nebo zad a ne více než 3 kusy. Délka terapie byla 6 dní.
Pacienti ve skupině s pastou byli léčeni pastou Nanxing na postižené oblasti včetně ramene, krku nebo zad a ne více než 3 kusy. Pasta vydržela 24 hodin a poté se oloupala, nechala nalepenou oblast 24 hodin a vyměnila jinou pastu v oblasti bolesti. Délka terapie byla 6 dní.
Experimentální: skupina meridiánů
Pacienti v meridiánové skupině byli léčeni bagrováním na stejné straně ručními jangovými meridiánovými technikami
Pacienti v meridiánové skupině byli léčeni bagrováním na stejné straně třemi jangovými meridiánovými technikami (včetně klouzavých technik masáže hlubokých tkání na třech jangových meridiánech zadní ruky (druhý, čtvrtý a pátý záprstní kost); sevření a hnětení druhého, čtvrtého a páté falangy prstů postižené boční ruky, povzbuzujte pacienta, aby se snažil co nejlépe natočit krk během bagrování meridiánu na nejsnesitelnější míru) a celková doba byla asi 3 až 5 minut podle tolerance každého pacienta. Masáž se nezastaví, dokud nebude meridiánová trasa relativně hladká, měkká a termální nebo světle červená. Sekvence masáže je Hand Yangming meridian (LI) jako první, Hand Taiyang meridian (SI) jako druhá a Hand Sanjiao (SJ) jako poslední. Frekvence masáží byla 1x denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické účinky
Časové okno: den 1 až den 6
vyléčení nebo zlepšení nebo selhání (léčení: Absence ztuhlého krku, bolest v krku a volné funkční aktivity. Zlepšení: částečně funkční aktivity s mírnou až střední bolestí. Selhání: Žádné zlepšení nebo zmírnění ztuhlosti a agónie krku)
den 1 až den 6
Hodnocení VAS mezi 2 skupinami
Časové okno: den 1 až den 6
Použili jsme vizuální analogovou škálu (VAS) k vyhodnocení skóre bolesti (0 = žádné, 10 = maximum)
den 1 až den 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
  • Ředitel studie: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
  • Ředitel studie: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zhanglingyun

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na skupina pasty

3
Předplatit