- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815421
Dyb vævsmassage ved stiv nakkesyndrom
Terapeutisk effekt af uddybning af tre Yang-meridianer med dyb vævsmassage på stiv-nakke syndrom
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Målet er at observere de terapeutiske virkninger af uddybning af tre yang-meridianer i hånden med dybvævsmassage ved stiv-neck-syndrom.
Metoder: Patienter med stiv-neck syndrom blev tilfældigt opdelt i meridiangruppe og pastagruppe. Meridiangruppen blev behandlet én gang dagligt i 3 dage, og pastagruppeterapien var en 3-kursus terapi (et kursus inkluderer 24-timers hvile og 24-timers hvile). times pasta). Efter 3 forløb blev smerte vurderet ved visuel analog skala (VAS), de terapeutiske effekter blev sammenlignet mellem de to grupper i hvert trin af terapien og det selvkontrollerede studie. Evalueringskriterierne for stiv-neck syndrom er baseret på kriterier for diagnostisk og terapeutisk effekt af ortopædiske og traumatologiske sygdomme og syndromer i traditionel kinesisk medicin. Kur: Fravær af nakkestiv, nakkeøm og frie funktionelle aktiviteter. Forbedring: delvist funktionelle aktiviteter med let til moderat smerte. Fejl: Ingen forbedring eller lindring af nakkestivhed og smerte. Alle data vil blive analyseret med SPSS 16.0, den statistiske forskel tages i betragtning, hvis P<0,05 og den signifikante forskel tages i betragtning, hvis P<0,01.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1 Klinisk materiale 1.1 Diagnostiske kriterier Akut indtræden af svær smerte og stivhed i ensidig nakke efter søvn; Mest på grund af dårlig søvnstilling eller kulde i nakke, skulder eller hoved; Smerter eller ubehag kan udstråle hoved, arm og ryg; Ethvert forsøg på at bevæge nakken kan naturligvis forværre smerten; Hovedet skråner til den berørte side; Uden nakkeskadehistorie eller andre relative systematiske sygdomme.; Halsrøntgenfilm har ingen positive tegn såsom degenerative læsioner af cervikal rygsøjle; Trachelismus og rhomboideus major/minor, levator scapulae tilgængelige klumper eller striber i muskler. Alle kriterier var i overensstemmelse med forskrifterne i kriterier for diagnostisk og terapeutisk virkning af ortopædiske og traumatologiske sygdomme og syndromer i traditionel kinesisk medicin.
1.2 Inklusionskriterier Begyndelsen af symptomer og tegn er mindre end 24 timer; Mand eller kvinde i alderen fra 14 til 60 år; Ingen anden terapi før grupperet; Vær villig til at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.
1.3 Eksklusionskriterier Patienter med stiv nakke, som havde diagnosticeret cervikal vertebra eller cervikal spondylose; Lidt af systemiske kollagenimmunsygdomme eller anden akut eller kronisk infektion; Brug smertestillende medicin kan påvirke resultatevalueringen; Nægte at deltage i retssagen; Frafald i opfølgende besøg; Forværring af sygdom eller komplikationer under undersøgelsen.
1.4 Patienter Alle patienter var ambulante og blev diagnosticeret med stiv-neck syndrom i henhold til de diagnostiske kriterier. De blev tilfældigt fordelt i 2 grupper (meridiangruppe og pastagruppe) i henhold til besøgstiden (med digital tilfældig tabel) og deres testamente.
2.1 meridiangruppe Patienter i meridiangruppen blev behandlet med uddybning på samme side af tre yang-meridianer af håndteknikker (inkluderer glideteknikkerne til dybvævsmassage på de tre yang-meridianer i baghånden (den anden, fjerde og femte metakarpale knogle); og æltning af den anden, fjerde og femte phalange af fingeren på den berørte sidehånd; Tilskynd patienten til at gøre sit bedste for at rulle nakken til den mest tolerable grad under uddybning af meridianerne), og den samlede tid var omkring 3 til 5 minutter ifølge tolerance af hver patient og glatte af tre yang meridianer af hånden. Massagen stopper ikke før meridianruten var forholdsvis glat, blød og termisk. Sekvensen af massage er Hand Yangming meridian(LI) den første, Hand Taiyang meridian(SI) den anden og Hand Sanjiao(SJ) den sidste. Hyppigheden af massage var en gang om dagen.
2.2 pastagruppe Patienter i pastagruppen blev behandlet med Nanxing-pasta på det berørte område, inklusive skulder, nakke eller ryg og ikke mere end 3 stykker. Pastaen varede i 24 timer og derefter skrællede den hvilede den indsatte region i 24 timer og ændrede en anden pasta på smerteregionen. Behandlingens varighed var 6 dage.
Smerter blev vurderet ved visuel analog skala (VAS), de terapeutiske effekter blev sammenlignet mellem de to grupper i hvert trin af terapien og det selvkontrollerede studie. Evalueringskriterierne for stiv-neck syndrom er baseret på kriterier for diagnostisk og terapeutisk effekt af ortopædiske og traumatologiske sygdomme og syndromer i traditionel kinesisk medicin. Kur: Fravær af nakkestiv, nakkeøm og frie funktionelle aktiviteter. Forbedring: delvist funktionelle aktiviteter med let til moderat smerte. Fejl: Ingen forbedring eller lindring af nakkestivhed og smerte. Alle data vil blive analyseret med SPSS 16.0, den statistiske forskel tages i betragtning, hvis P<0,05 og den signifikante forskel tages i betragtning, hvis P<0,01.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begyndelsen af symptomer og tegn er mindre end 24 timer
- Mand eller kvinde i alderen 14 til 60 år
- Ingen anden terapi før grupperet
- Vær villig til at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med stiv nakke, som havde diagnosticeret halshvirvel eller cervikal spondylose
- Lidt af systemiske kollagen immunsygdomme eller anden akut eller kronisk infektion
- Brug smertestillende medicin kan påvirke resultatevalueringen
- Nægte at deltage i retssagen; Drop ud i opfølgende besøg
- Forværring af sygdom eller komplikationer under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pastagruppen
Patienter i pastagruppen blev behandlet med Nanxing-pasta på det berørte område, inklusive skulder, nakke eller ryg og ikke mere end 3 stykker.
Behandlingens varighed var 6 dage.
|
Patienter i pastagruppen blev behandlet med Nanxing-pasta på det berørte område, inklusive skulder, nakke eller ryg og ikke mere end 3 stykker.
Pastaen varede i 24 timer og derefter skrællede den hvilede den indsatte region i 24 timer og ændrede en anden pasta på smerteregionen.
Behandlingens varighed var 6 dage.
|
|
Eksperimentel: meridiangruppen
Patienter i meridiangruppen blev behandlet med uddybning på samme side Hand yang meridianteknikker
|
Patienter i meridiangruppen blev behandlet med tre yang-meridianteknikker på samme side (omfatter glideteknikkerne til dybvævsmassage på tre yangmeridianer i baghånden (den anden, fjerde og femte metakarpale knogle); klemme og ælte den anden, fjerde og femte phalanges af fingre på den berørte sidehånd; Tilskynd patienten til at gøre sit bedste for at rulle nakken til den mest tolerable grad under uddybning af meridianen), og den samlede tid var omkring 3 til 5 minutter i henhold til hver patientens tolerance.
Massagen stopper ikke før meridianruten var forholdsvis glat, blød og termisk eller lyserød.
Sekvensen af massage er Hand Yangming meridian(LI) den første, Hand Taiyang meridian(SI) den anden og Hand Sanjiao(SJ) den sidste.
Hyppigheden af massage var en gang om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske effekter
Tidsramme: dag 1 til dag 6
|
helbredelse eller forbedring eller svigt(Kur: Fravær af nakkestiv, nakkeøm og frie funktionelle aktiviteter.
Forbedring: delvist funktionelle aktiviteter med let til moderat smerte.
Fejl: Ingen forbedring eller lindring af nakkestivhed og smerte)
|
dag 1 til dag 6
|
|
VAS evaluering mellem de 2 grupper
Tidsramme: dag 1 til dag 6
|
Vi brugte den visuelle analoge skala (VAS) til at evaluere scoren for smertescore (0=ingen, 10=maksimum)
|
dag 1 til dag 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Ledende efterforsker: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Ledende efterforsker: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Studieleder: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Studieleder: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zhanglingyun
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med pastagruppen
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekruttering
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuKronisk atrofisk gastritisKina
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater