- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04815421
Tiefengewebsmassage beim Stiff-Neck-Syndrom
Therapeutische Wirksamkeit des Ausbaggerns von drei Yang-Meridianen der Hand mit Tiefengewebsmassage bei Stiff-Neck-Syndrom
Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Ziel ist es, die therapeutischen Wirkungen des Ausbaggerns der drei Yang-Meridiane der Hand mit einer Tiefengewebsmassage beim Stiff-Nacken-Syndrom zu beobachten.
Methoden: Patienten mit Nackensteifheitssyndrom wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Meridiangruppe und eine Pastengruppe eingeteilt. Die Meridiangruppe wurde 3 Tage lang einmal täglich behandelt und die Pastengruppentherapie bestand aus 3 Therapiezyklen (ein Kurs umfasst 24 Stunden Ruhe und 24 Stunden). Stundenpaste). Nach 3 Behandlungszyklen wurden die Schmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt und die therapeutischen Wirkungen zwischen den beiden Gruppen in jeder Phase der Therapie und der selbstkontrollierten Studie verglichen. Die Bewertungskriterien für das Stiff-Neck-Syndrom basieren auf den Kriterien von Diagnostische und therapeutische Wirkung orthopädischer und traumatologischer Erkrankungen und Syndrome in der Traditionellen Chinesischen Medizin. Heilung: Keine Nackensteifheit, Nackenschmerzen und keine freien funktionellen Aktivitäten. Verbesserung: teilweise funktionelle Aktivitäten mit leichten bis mäßigen Schmerzen. Versagen: Keine Besserung oder Linderung von Nackensteifheit und Schmerzen. Alle Daten werden mit SPSS 16.0 analysiert. Der statistische Unterschied wird berücksichtigt, wenn P < 0,05, und der signifikante Unterschied wird berücksichtigt, wenn P < 0,01.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1 Klinische Materialien 1.1 Diagnosekriterien Akuter Beginn starker Schmerzen und Steifheit im einseitigen Nacken nach dem Schlafen; Meistens aufgrund einer schlechten Schlafhaltung oder Kälte im Nacken, in der Schulter oder im Kopf; Schmerzen oder Beschwerden können auf Kopf, Arm und Rücken ausstrahlen; Jeder Versuch, den Hals zu bewegen, kann die Schmerzen offensichtlich verschlimmern; Der Kopf neigt sich zur betroffenen Seite; Ohne Vorgeschichte von Nackenverletzungen oder anderen relativen systematischen Erkrankungen.; Der Röntgenfilm des Halses weist keine positiven Anzeichen wie degenerative Läsionen der Halswirbelsäule auf; Trachelismus und rhomboideus major/moll, levator scapulae zugängliche Klumpen oder Streifen im Muskel. Alle Kriterien entsprachen den Vorschriften der traditionellen chinesischen Medizin zur diagnostischen und therapeutischen Wirkung orthopädischer und traumatologischer Erkrankungen und Syndrome.
1.2 Einschlusskriterien Das Auftreten von Symptomen und Anzeichen erfolgt in weniger als 24 Stunden; Männlich oder weiblich im Alter von 14 bis 60 Jahren; Keine andere Therapie vor der Gruppeneinteilung; Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
1.3 Ausschlusskriterien Patienten mit steifem Nacken, bei denen Halswirbel oder Halsspondylose diagnostiziert wurden; an systemischen Kollagen-Immunerkrankungen oder anderen akuten oder chronischen Infektionen leiden; Die Einnahme von Schmerzmitteln kann die Ergebnisbewertung beeinflussen; Weigern Sie sich, an der Verhandlung teilzunehmen; Bei Nachuntersuchung abbrechen; Verschlimmerung von Krankheiten oder Komplikationen während der Studie.
1.4 Patienten Bei allen Patienten handelte es sich um ambulante Patienten, bei denen gemäß den diagnostischen Kriterien ein Stiff-Neck-Syndrom diagnostiziert wurde. Sie wurden entsprechend der Besuchszeit (mit digitaler Zufallstabelle) und ihrem Willen zufällig in 2 Gruppen (Meridiangruppe und Pastengruppe) eingeteilt.
2.1 Meridiangruppe Patienten in der Meridiangruppe wurden mit Techniken zum Ausbaggern derselben Seite der drei Yang-Meridiane der Hand (einschließlich der Gleittechniken der Tiefengewebsmassage auf den drei Yang-Meridianen der Hinterhand (zweiter, vierter und fünfter Mittelhandknochen)) und Kneifen behandelt und Kneten des zweiten, vierten und fünften Fingerglieds der betroffenen Hand; Ermutigen Sie den Patienten, sein Bestes zu geben, um seinen Hals beim Ausbaggern der Meridiane so weit wie möglich zu rollen) und die Gesamtzeit betrug je nach Modell etwa 3 bis 5 Minuten Toleranz gegenüber jedem Patienten und die Glätte der drei Yang-Meridiane der Hand. Die Massage hört erst auf, wenn der Meridianverlauf relativ glatt, weich und thermisch verläuft. Die Reihenfolge der Massagen ist der erste Hand-Yangming-Meridian (LI), der zweite Hand-Taiyang-Meridian (SI) und der letzte Hand-Sanjiao (SJ). Die Häufigkeit der Massage betrug einmal täglich.
2.2 Pastengruppe Patienten in der Pastengruppe wurden mit Nanxing-Paste auf der betroffenen Region, einschließlich Schulter, Nacken oder Rücken, und nicht mehr als drei Stück behandelt. Die Paste hielt 24 Stunden lang, dann schälte man sie ab, ruhte die eingeklebte Region 24 Stunden lang aus und wechselte eine andere Paste auf die schmerzende Region. Die Therapiedauer betrug 6 Tage.
Die Schmerzen wurden mittels einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, die therapeutischen Wirkungen wurden zwischen den beiden Gruppen in jeder Phase der Therapie und der selbstkontrollierten Studie verglichen. Die Bewertungskriterien für das Stiff-Neck-Syndrom basieren auf Kriterien der diagnostischen und therapeutischen Wirkung orthopädischer und traumatologischer Erkrankungen und Syndrome in der Traditionellen Chinesischen Medizin. Heilung: Keine Nackensteifheit, Nackenschmerzen und keine freien funktionellen Aktivitäten. Verbesserung: teilweise funktionelle Aktivitäten mit leichten bis mäßigen Schmerzen. Versagen: Keine Besserung oder Linderung von Nackensteifheit und Schmerzen. Alle Daten werden mit SPSS 16.0 analysiert. Der statistische Unterschied wird berücksichtigt, wenn P < 0,05, und der signifikante Unterschied wird berücksichtigt, wenn P < 0,01.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Symptome und Anzeichen treten innerhalb von weniger als 24 Stunden auf
- Männlich oder weiblich im Alter von 14 bis 60 Jahren
- Keine andere Therapie vor der Gruppierung
- Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit steifem Nacken, bei denen eine Halswirbelsäule oder eine Halswirbelspondylose diagnostiziert wurde
- An systemischen Kollagen-Immunerkrankungen oder anderen akuten oder chronischen Infektionen leiden
- Die Einnahme von Schmerzmitteln kann die Ergebnisbewertung beeinflussen
- Weigern Sie sich, an der Verhandlung teilzunehmen; Bei Folgebesuch aussteigen
- Verschlimmerung von Krankheiten oder Komplikationen während der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: die Einfügegruppe
Patienten in der Pastengruppe wurden mit Nanxing-Paste auf der betroffenen Region, einschließlich Schulter, Nacken oder Rücken, und nicht mehr als drei Stück behandelt.
Die Therapiedauer betrug 6 Tage.
|
Patienten in der Pastengruppe wurden mit Nanxing-Paste auf der betroffenen Region, einschließlich Schulter, Nacken oder Rücken, und nicht mehr als drei Stück behandelt.
Die Paste hielt 24 Stunden lang, dann schälte man sie ab, ruhte die eingeklebte Region 24 Stunden lang aus und wechselte eine andere Paste auf die schmerzende Region.
Die Therapiedauer betrug 6 Tage.
|
|
Experimental: die Meridiangruppe
Patienten in der Meridiangruppe wurden mit Hand-Yang-Meridiantechniken auf derselben Seite behandelt
|
Patienten in der Meridiangruppe wurden mit Techniken des Ausbaggerns derselben Seite der drei Yang-Meridiane (einschließlich der gleitenden Techniken der Tiefengewebsmassage auf drei Yang-Meridianen der Hinterhand (zweiter, vierter und fünfter Mittelhandknochen) und Kneifen und Kneten des zweiten und vierten Mittelhandknochens behandelt und fünfte Fingerphalangen der betroffenen Handseite; Ermutigen Sie den Patienten, sein Bestes zu geben, um seinen Hals beim Ausbaggern des Meridians so weit wie möglich zu rollen) und die Gesamtzeit betrug je nach Toleranz jedes Patienten etwa 3 bis 5 Minuten.
Die Massage wird erst beendet, wenn der Meridianverlauf relativ glatt, weich und thermisch oder hellrot ist.
Die Reihenfolge der Massagen ist der erste Hand-Yangming-Meridian (LI), der zweite Hand-Taiyang-Meridian (SI) und der letzte Hand-Sanjiao (SJ).
Die Häufigkeit der Massage betrug einmal täglich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinische Auswirkungen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 6
|
Heilung oder Verbesserung oder Misserfolg (Heilung: Fehlen von Nackensteifheit, Nackenschmerzen und freien funktionellen Aktivitäten.
Verbesserung: teilweise funktionelle Aktivitäten mit leichten bis mäßigen Schmerzen.
Versagen: Keine Besserung oder Linderung von Nackensteifheit und Schmerzen)
|
Tag 1 bis Tag 6
|
|
VAS-Bewertung zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 6
|
Wir haben die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um die Schmerzbewertung zu bewerten (0 = keine, 10 = maximal).
|
Tag 1 bis Tag 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Hauptermittler: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Hauptermittler: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Studienleiter: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Studienleiter: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zhanglingyun
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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