- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04815421
Massaggio profondo dei tessuti sulla sindrome del torcicollo
Efficacia terapeutica del dragaggio dei tre meridiani Yang della mano con massaggio dei tessuti profondi sulla sindrome del torcicollo
Questo è uno studio controllato randomizzato. L'obiettivo è osservare gli effetti terapeutici del dragaggio dei tre meridiani yang della mano con il massaggio dei tessuti profondi sulla sindrome del torcicollo.
Metodi: i pazienti con sindrome del collo rigido sono stati divisi casualmente nel gruppo dei meridiani e nel gruppo della pasta. Il gruppo dei meridiani è stato trattato una volta al giorno per 3 giorni e la terapia del gruppo della pasta era una terapia di 3 cicli (un ciclo include 24 ore di riposo e 24- pasta delle ore). Dopo 3 cicli, il dolore è stato valutato mediante scala analogica visiva (VAS), gli effetti terapeutici sono stati confrontati tra i due gruppi in ogni fase della terapia e lo studio autocontrollato. I criteri di valutazione sulla sindrome del torcicollo si basano su criteri di effetto diagnostico e terapeutico di malattie e sindromi ortopediche e traumatologiche nella medicina tradizionale cinese. Cura: Assenza di torcicollo, cervicalgia e attività funzionali libere. Miglioramento: attività parzialmente funzionali con dolore da lieve a moderato. Fallimento: nessun miglioramento o alleviamento della rigidità del collo e dell'agonia. Tutti i dati saranno analizzati da SPSS 16.0, la differenza statistica è considerata se P<0.05 e la differenza significativa è considerata se P<0.01.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1 Materiale clinico 1.1 Criteri diagnostici Insorgenza acuta di forte dolore e rigidità del collo unilaterale dopo il sonno; Principalmente a causa della cattiva postura del sonno o del freddo al collo, alle spalle o alla testa; Il dolore o il disagio possono irradiarsi alla testa, al braccio e alla schiena; Qualsiasi tentativo di muovere il collo può ovviamente esacerbare il dolore; La testa è inclinata verso il lato colpito; Senza storia di lesioni al collo o altre malattie sistematiche relative.; La pellicola radiografica del collo non presenta segni positivi come lesioni degenerative del rachide cervicale; Trachelismo e romboideo maggiore/minore, noduli o striature muscolari accessibili all'elevatore della scapola. Tutti i criteri sono conformi alla prescrizione in criteri di effetto diagnostico e terapeutico delle malattie e sindromi ortopediche e traumatologiche nella medicina tradizionale cinese.
1.2 Criteri di inclusione L'insorgenza dei sintomi e dei segni è inferiore alle 24 ore; Maschio o femmina di età compresa tra 14 e 60 anni; Nessun'altra terapia prima raggruppata; Essere disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.
1.3 Criteri di esclusione Pazienti con torcicollo con diagnosi di vertebra cervicale o spondilosi cervicale; Soffre di malattie immunitarie sistemiche del collagene o altre infezioni acute o croniche; L'uso di farmaci antidolorifici può influenzare la valutazione del risultato; Rifiutare di partecipare al processo; Ritiro durante la visita di follow-up; Aggravamento della malattia o complicanze durante lo studio.
1.4 Pazienti Tutti i pazienti erano pazienti ambulatoriali e con diagnosi di sindrome del torcicollo secondo i criteri diagnostici. Sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi (gruppo meridiano e gruppo incolla) in base all'orario di visita (con tabella casuale digitale) e alle loro volontà.
2.1 gruppo dei meridiani I pazienti nel gruppo dei meridiani sono stati trattati con il dragaggio dello stesso lato dei tre meridiani yang delle tecniche della mano (incluse le tecniche di scivolamento del massaggio dei tessuti profondi sui tre meridiani yang del dorso della mano (il secondo, quarto e quinto osso metacarpale); pizzicamento e impastare la seconda, la quarta e la quinta falange delle dita della mano laterale colpita; Incoraggiare il paziente a fare del suo meglio per ruotare il collo al grado più tollerabile durante il dragaggio dei meridiani) e il tempo totale è stato di circa 3-5 minuti secondo il tolleranza di ogni paziente e la levigatezza dei tre meridiani yang della mano. Il massaggio non si fermerà fino a quando il percorso dei meridiani non sarà relativamente liscio, morbido e termico. La sequenza del massaggio è il meridiano della mano Yangming (LI) il primo, il meridiano della mano Taiyang (SI) il secondo e la mano Sanjiao (SJ) l'ultimo. La frequenza del massaggio era una volta al giorno.
2.2 gruppo pasta I pazienti nel gruppo pasta sono stati trattati con pasta Nanxing sulla regione interessata, inclusi spalla, collo o schiena e non più di 3 pezzi. La pasta è durata per 24 ore e poi l'ha sbucciata, ha riposato la regione incollata per 24 ore e ha cambiato un'altra pasta sulla regione del dolore. La durata della terapia è stata di 6 giorni.
Il dolore è stato valutato mediante scala analogica visiva (VAS), gli effetti terapeutici sono stati confrontati tra i due gruppi in ogni fase della terapia e lo studio autocontrollato. I criteri di valutazione sulla sindrome del torcicollo si basano su criteri di effetto diagnostico e terapeutico delle malattie e sindromi ortopediche e traumatologiche nella medicina tradizionale cinese. Cura: Assenza di torcicollo, cervicalgia e attività funzionali libere. Miglioramento: attività parzialmente funzionali con dolore da lieve a moderato. Fallimento: nessun miglioramento o alleviamento della rigidità del collo e dell'agonia. Tutti i dati saranno analizzati da SPSS 16.0, la differenza statistica è considerata se P<0.05 e la differenza significativa è considerata se P<0.01.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'insorgenza dei sintomi e dei segni è inferiore a 24 ore
- Maschio o femmina di età compresa tra 14 e 60 anni
- Nessun'altra terapia prima raggruppata
- Essere disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con torcicollo che avevano diagnosticato vertebra cervicale o spondilosi cervicale
- Soffriva di malattie immunitarie sistemiche del collagene o di altre infezioni acute o croniche
- L'uso di farmaci antidolorifici può influenzare la valutazione del risultato
- Rifiutare di partecipare al processo; Ritiro durante la visita di follow-up
- Aggravamento della malattia o complicanze durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: il gruppo di pasta
I pazienti nel gruppo della pasta sono stati trattati con la pasta Nanxing sulla regione interessata, inclusi spalla, collo o schiena e non più di 3 pezzi.
La durata della terapia è stata di 6 giorni.
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I pazienti nel gruppo della pasta sono stati trattati con la pasta Nanxing sulla regione interessata, inclusi spalla, collo o schiena e non più di 3 pezzi.
La pasta è durata per 24 ore e poi l'ha sbucciata, ha riposato la regione incollata per 24 ore e ha cambiato un'altra pasta sulla regione del dolore.
La durata della terapia è stata di 6 giorni.
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Sperimentale: il gruppo meridiano
I pazienti nel gruppo dei meridiani sono stati trattati con tecniche di dragaggio dello stesso lato del meridiano della mano yang
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I pazienti nel gruppo dei meridiani sono stati trattati con tecniche di dragaggio dello stesso lato tre meridiani yang (incluse le tecniche di scorrimento del massaggio dei tessuti profondi su tre meridiani yang del dorso della mano (il secondo, quarto e quinto osso metacarpale); pizzicare e impastare il secondo, quarto e quinto osso metacarpale); e quinte falangi delle dita della mano laterale colpita; Incoraggiare il paziente a fare del suo meglio per ruotare il collo al grado più tollerabile durante il dragaggio del meridiano) e il tempo totale è stato di circa 3-5 minuti secondo la tolleranza di ogni paziente.
Il massaggio non si fermerà fino a quando il percorso del meridiano non sarà relativamente liscio, morbido e termico o rosso chiaro.
La sequenza del massaggio è il meridiano della mano Yangming (LI) il primo, il meridiano della mano Taiyang (SI) il secondo e la mano Sanjiao (SJ) l'ultimo.
La frequenza del massaggio era una volta al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetti clinici
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 6
|
cura o miglioramento o fallimento (cura: assenza di rigidità del collo, dolore al collo e attività funzionali libere.
Miglioramento: attività parzialmente funzionali con dolore da lieve a moderato.
Fallimento: nessun miglioramento o alleviamento della rigidità del collo e dell'agonia)
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dal giorno 1 al giorno 6
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Valutazione VAS tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 6
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Abbiamo utilizzato la scala analogica visiva (VAS) per valutare il punteggio del punteggio del dolore (0=nessuno,10=massimo)
|
dal giorno 1 al giorno 6
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Investigatore principale: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Investigatore principale: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Direttore dello studio: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Direttore dello studio: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zhanglingyun
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